Notice patient - FLUSTIMEX, poudre pour solution buvable en sachet
Dénomination du médicament
FLUSTIMEX, poudre pour solution buvable en sachet
Paracétamol, Maléate de chlorphénamine, Acide ascorbique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUSTIMEX, poudre pour solution buvable en sachet et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUSTIMEX,poudre pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre FLUSTIMEX, poudre pour solution buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUSTIMEX, poudre pour solution buvable ensachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUSTIMEX, poudre pour solution buvable en sachet ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : R05X
Ce médicament contient du paracétamol, un antihistaminique, lachlorphénamine et de la vitamine C.
Ce médicament est indiqué dans le traitement au cours des rhumes, rhinites,rhinopharyngites et des états grippaux de l'adulte et de l'enfant de plus de15 ans :
· de l'écoulement nasal clair et des larmoiements,
· des éternuements,
· des maux de tête et/ou fièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUSTIMEX,poudre pour solution buvable en sachet ?
Ne prenez jamais FLUSTIMEX, poudre pour solution buvable en sachet :
· si vous êtes allergique au paracétamol, au maléate de chlorphénamineou aux antihistaminiques, à l’acide ascorbique ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· en cas de maladie grave du foie,
· en cas de difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autre,
· en cas de glaucome (augmentation de la pression dans l’œil),
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d’aspartam.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendantl’allaitement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre FLUSTIMEX, poudre pour solution buvable en sachet.
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,prévenir immédiatement un médecin.
Ce médicament contient du paracétamol, du maléate de chlorphénamine et del'acide ascorbique. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pasafin de ne pas dépasser les doses maximales recommandées (voir rubrique 3 «Comment prendre FLUSTIMEX, poudre pour solution buvable en sachet ?»).
En cas :
· d'écoulement nasal purulent,
· de persistance de la fièvre,
· d'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
consultez votre médecin.
Ce médicament est déconseillé en cas d’allaitement.
En cas de persistance de fièvre ou de douleur et compte tenu des posologiesrecommandées, prenez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Des précautions sont nécessaires chez les personnes âgées présentant destroubles de la prostate, prédisposées aux constipations chroniques, auxvertiges ou à la somnolence.
En cas de maladie grave du foie ou des reins, prévenez votre médecin afinqu'il puisse adapter la posologie.
Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par l'alcool :
· il peut être préférable de commencer le traitement un soir,
· et d'éviter les médicaments contenant de l'alcool pendant la durée dutraitement.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et FLUSTIMEX, poudre pour solution buvable en sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.
Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit undosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang.
FLUSTIMEX, poudre pour solution buvable en sachet avec des aliments et del’alcool
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant ladurée du traitement.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Au besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse. Vousdevez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager ladouleur et/ou la fièvre et al prendre pendant la durée la plus courtepossible. Contactez votre médecin ou votre sage-femme si la douleur et/ou lafièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plusfréquemment.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peutentraîner des effets neurologiques chez le nouveau-né. Par conséquent, ilconvient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et dene jamais dépasser la dose préconisée
Ce médicament passe très vraisemblablement dans le lait maternel. Comptetenu de ses propriétés sédatives qui pourraient retentir sur votre enfant(léthargie, baisse de tonus) ou au contraire excitantes (insomnie), cemédicament est déconseillé en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules etutilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'usage dece médicament, surtout au début du traitement.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Il est préférable de commencer ce traitement le soir.
FLUSTIMEX, poudre pour solution buvable en sachet contient du saccharose, duglucose et de l’aspartam (E951).
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 3.971g d’un mélange de saccharose et de glucosepar sachet dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints dediabète sucré.
Ce médicament contient 50 mg d’aspartam par dose. L’aspartam contientune source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintesde phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée parl’accumulation de phénylalaine ne pouvant être éliminée correctement.
3. COMMENT PRENDRE FLUSTIMEX, poudre pour solution buvable en sachet?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
1 sachet par prise à renouveler si nécessaire au bout de 4 heuresminimum, sans dépasser 4 sachets par jour.
Mode et voie d’administration
Voie orale
Les sachets doivent être pris dans une quantité suffisante d'eau, froide ouchaude.
Fréquence d'administration
Les prises de ce médicament doivent être espacées de 4 heures auminimum.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesseront espacées de 8 heures minimum.
Durée du traitement
La durée habituelle du traitement est de 5 jours.
Si la fièvre ne diminue pas au bout de 3 jours ou si les signes cliniquess'aggravent, ne continuez pas votre traitement sans l'avis de votremédecin.
Si vous avez pris plus de FLUSTIMEX, poudre pour solution buvable en sachetque vous n’auriez dû
En cas de surdosage accidentel ou d'intoxication, arrêtez le traitement etconsultez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre FLUSTIMEX, poudre pour solution buvableen sachet
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre FLUSTIMEX, poudre pour solution buvableen sachet
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Certains effets indésirables nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LETRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN.
Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou unerougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par unbrusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de lapression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertirvotre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant duparacétamol.
Exceptionnellement des modifications biologiques nécessitant un contrôle dubilan sanguin ont pu être observées : taux anormalement bas de certainsglobules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant setraduire par des saignements de nez ou de gencives. Dans ce cas, consultez unmédecin.
D'autres effets indésirables peuvent survenir :
· Somnolence, baisse de la vigilance plus marquées en début detraitement.
· Chute de la pression artérielle lors du passage à la position deboutpouvant s'accompagner de vertiges.
· Sécheresse de la bouche, troubles visuels, troubles urinaires,constipation, palpitations.
· Troubles de la mémoire ou de la concentration, confusion, vertiges,hallucinations.
· Difficulté pour coordonner les mouvements, tremblements.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLUSTIMEX, poudre pour solution buvable en sachet?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLUSTIMEX, poudre pour solution buvable en sachet
· Les substances actives sont :
Paracétamol.........................................................................................................................500 mg
Maléate dechlorphénamine......................................................................................................4 mg
Acide ascorbique (vitamine C)..............................................................................................200 mg
Pour un sachet.
· Les autres composants sont :
Saccharose, citrate de magnésium, aspartam, caramel liquide, arômeorange.
Qu’est-ce que FLUSTIMEX, poudre pour solution buvable en sachet et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’une poudre pour solution buvableen sachet.
Une boîte contient 8 ou 12 sachets-dose de 5 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTES
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS /EDUCATION SANITAIRE
„Que faire en cas de nez bouché ou de nez qui coule“ :
Ce médicament est utilisé dans le traitement de la sensation de nez bouchéet des maux de têtes et/ou fièvre au cours des rhumes chez l’adulte etl’enfant de plus de 15 ans.
Le rhume est une infection bénigne aiguë très fréquente qui affecte lamuqueuse nasale (paroi interne du nez). Cette muqueuse sécrète un liquide dontle rôle est d’humidifier en permanence l’air inspiré et de lutter contreles agents infectieux. Lorsque cette muqueuse est irritée, elle gonfle etaugmente sa sécrétion habituelle de liquide, de sorte que le nez «coule ».
Afin de limiter l’apparition des symptômes, respecter autant que possible,les règles d’hygiènes suivantes :
· se laver les mains régulièrement, en particulier avant les repas ou lorsde leur préparation;
· se couvrir la bouche quand vous toussez ou éternuez ;
· se moucher souvent avec des mouchoirs jetables (pour ne pas vousrecontaminer) et les jeter dans une poubelle immédiatement après utilisation,puis se laver les mains ;
· lors d’utilisation de solution nasale, éviter d’utiliser le mêmeembout nasal pour tous les membres de la famille ;
· éviter de rendre visite à une jeune accouchée et à son nouveau-né, àune personne âgée, ou à une personne traitée par des immunodépresseurs(corticoïdes, médicaments pour une maladie du sang ou un cancer…) Dans cescas, le port du masque est recommandé.
·
Pour votre confort :
· boire suffisamment;
· humidifier la muqueuse nasale avec des solutions de lavage adaptées(sérum physiologique, sprays d'eau thermale ou d'eau de mer). Eviterl'utilisation du même embout nasal pour toute la famille ;
· éviter de fumer ou de respirer la fumée des autres ;
· dormir la tête surélevée pour améliorer le flux d'air dans les narinesbouchées et dormir suffisamment ;
· protéger au besoin la peau de la lèvre supérieure et des narines parune crème car la répétition des mouchages a tendance à irriter lapeau ;
· éviter les climatiseurs qui déshumidifient l'air et assèchent lesmuqueuses nasales, la température idéale de la pièce doit être aux environsde 18–20°C ;
· aérer régulièrement les pièces.
„Que faire en cas de fièvre“ :
La température normale du corps est variable d’un individu à l'autre etcomprise entre 36,5° C et 37,5°C. Une élévation de plus de 0,8° C estconsidérée comme une fièvre.
Chez l’adulte et l'adolescent de plus de 15 ans : si les troublesqu’elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament quicontient du paracétamol en respectant les posologies indiquées.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
· si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée),
· si la température persiste de plus de 4 jours ou si elle s'aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
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