Notice patient - FOLINORAL 5 mg, gélule
Dénomination du médicament
FOLINORAL 5 mg, gélule
Folinate de calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOLINORAL 5 mg, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FOLINORAL5 mg, gélule ?
3. Comment prendre FOLINORAL 5 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOLINORAL 5 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOLINORAL 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DETOXIFIANTS POUR LE TRAITEMENTCYTOSTATIQUE – code ATC : V03AF03 (V : Divers).
Ce médicament est un dérivé d'une vitamine du groupe des vitamines B. Ils'utilise avec les médicaments suivants: triméthoprime, salazopyrine,pyriméthamine, trimétrexate et méthotrexate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FOLINORAL5 mg, gélule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais FOLINORAL 5 mg, gélule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au folinate de calcium ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Le folinate de calcium ne doit pas être utilisé pour le traitement del'anémie pernicieuse ou autres anémies dues à un déficit envitamine B12.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FOLINORAL5 mg, gélule.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale.
En cas de vomissements, il faut impérativement prévenir votre médecin afinqu'il vous prescrive ce médicament sous sa forme injectable.
Autres médicaments et FOLINORAL 5 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
FOLINORAL 5 mg, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FOLINORAL 5 mg, gélule contient du lactose
3. COMMENT PRENDRE FOLINORAL 5 mg, gélule ?
Posologie
La posologie varie en fonction de l’indication.
Elle est strictement individuelle. Respectez les recommandations de votremédecin.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Si vous avez pris plus de FOLINORAL 5 mg, gélule que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre FOLINORAL 5 mg, gélule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre FOLINORAL 5 mg, gélule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Très rarement : urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votreinfirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer leseffets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FOLINORAL 5 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FOLINORAL 5 mg, gélule
· La substance active est :
Folinate decalcium............................................................................................................5,402 mg
Quantité correspondant en acidefolinique...........................................................................5,000 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, palmitostéarate de glycérol.
Composition de l'enveloppe de la gélule: Oxyde de fer jaune (E172), dioxydede titane (E171), gélatine.
Qu’est-ce que FOLINORAL 5 mg, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule en boîte de 14, 28, 56 ou140 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
THERABEL LUCIEN PHARMA
18 RUE CAMILLE PELLETAN
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76–78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON-D'AUVERGNE
Fabricant
SKYEPHARMA PRODUCTION SAS
ZONE INDUSTRIELLE CHESNES OUEST,
55 RUE DU MONTMURIER,
38070 SAINT-QUENTIN-FALLAVIER
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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