Notice patient - FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet
Dénomination du médicament
FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet
Macrogol 4000
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FORLAX10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable ensachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable ensachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE – code ATC : A06AD15(A : appareil digestif et métabolisme).
FORLAX contient la substance active macrogol 4000 et appartient à un groupede médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d’augmenter laquantité d’eau dans les matières fécales, ce qui aide à résoudre lesproblèmes liés à un transit intestinal ralenti. FORLAX n’est pas absorbédans la circulation sanguine et n’est pas modifié dans l’organisme.
FORLAX est indiqué pour le traitement de la constipation chez l’adulte etl’enfant de plus de 8 ans.
Ce médicament se présente sous forme d’une poudre qu’il faut dissoudredans un verre d’eau (au minimum 50 ml) et boire. Son effet se manifestegénéralement en 24h à 48h.
Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé àdes règles d’hygiène de vie et à une alimentation saine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FORLAX10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?
Ne prenez jamais FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au macrogol (polyéthylèneglycol) ou à l’un des autres composants contenus dans le médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez une maladie telle qu’une maladie sévère del’intestin :
o Inflammation de l’intestin (telle que rectocolite hémorragique, maladiede Crohn, dilatation anormale de l’intestin)
o Perforation de l’intestin ou risque de perforation de l’intestin
o Iléus ou suspicion d’obstruction de l’intestin.
o Douleurs abdominales de cause incertaine.
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes atteint par l’une des affectionscitées ci-dessus. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FORLAX.
Des cas de réactions allergiques se manifestant par une éruption sur lapeau et un gonflement du visage ou de la gorge (angio-œdème) ont étérapportés chez l’adulte après la prise de médicaments contenant du macrogol(polyéthylène glycol).
Des cas isolés de manifestations allergiques sévères ayant conduit à despertes de connaissance, collapsus, ou difficultés respiratoires et sensationsde malaise général ont été rapportés.
Si vous présentez un de ces symptômes, arrêtez de prendre FORLAX etcontactez immédiatement votre médecin.
Dans la mesure où ce médicament peut quelquefois engendrer une diarrhée,contactez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicamentsi :
· Vous avez une fonction rénale ou hépatique altérée,
· Vous prenez des diurétiques (médicaments augmentant l’éliminationurinaire) ou vous êtes âgé, car vous êtes susceptible d’avoir unediminution de vos taux sanguins de sodium (sel) et de potassium.
En cas de trouble de la déglutition, adressez-vous à votre médecin oupharmacien avant de prendre FORLAX.
Evitez de mélanger FORLAX avec des épaississants à base d'amidon si vousavez des difficultés à avaler. Cela peut entrainer la formation d’unesolution liquide qui pourrait pénétrer dans vos poumons et provoquer unepneumopathie d’inhalation, si vous ne parvenez pas à avaler correctement.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et FORLAX
Il est possible que l'absorption d'autres médicaments puisse êtretransitoirement réduite lors de l’utilisation de FORLAX, en particulier desmédicaments ayant un index thérapeutique étroit ou une demi-vie courte commela digoxine, les antiépileptiques, les coumarines et les immunosuppresseurs,entraînant une diminution de l'efficacité.
Si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Si vous avez recours à des épaississants pour faciliter l’ingestion desliquides, FORLAX peut contrer l’effet de l’épaississant et l’empêcherd’agir.
FORLAX avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
FORLAX peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude sur les effets de FORLAX sur l’aptitude à conduire desvéhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée.
FORLAX contient du sorbitol et du dioxyde de soufre
Ce médicament contient du dioxyde de soufre et peut provoquer des réactionsallergiques et une gêne respiratoire.
Ce médicament contient 1,7 mg de sorbitol par sachet.
FORLAX peut néanmoins être utilisé si vous êtes diabétique ou si vousdevez suivre un régime exempt de galactose.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet,c'est-à-dire qu'il est essentiellement „sans sodium“.
3. COMMENT PRENDRE FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet?
Lorsque vous prenez FORLAX, respectez toujours ce qui est indiqué dans cettenotice ou les conseils de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas dedoute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 8 ans
La dose habituelle recommandée est de 1 à 2 sachets par jour, depréférence en prise unique le matin.
La dose journalière peut être adaptée à l’effet obtenu et peut varierde 1 sachet tous les 2 jours (chez les enfants en particulier) à 2 sachetspar jour au maximum.
Dissolvez le contenu du sachet dans un verre d’eau (au minimum 50 ml)immédiatement avant de prendre FORLAX.
Notez que :
· FORLAX agit habituellement en 24h à 48h.
· Chez les enfants, la durée de traitement par FORLAX ne devrait pasexcéder 3 mois.
· L’amélioration de votre transit intestinal après avoir pris FORLAXpeut être maintenue en adoptant des règles d’hygiène de vie et un régimealimentaire.
· Contactez votre pharmacien ou votre médecin si les symptômess’aggravent ou persistent.
Si vous avez pris plus de FORLAX que vous n’auriez dû
Prendre trop de FORLAX peut engendrer une diarrhée, des douleursabdominales, ou des vomissements. La diarrhée disparaît habituellement quandle traitement est arrêté ou la dose diminuée.
Si vous souffrez de diarrhée sévère ou de vomissements, vous devezcontacter un médecin dès que possible car vous pourriez avoir besoin d’untraitement pour prévenir les pertes de sels (électrolytes) dues aux pertes deliquide.
Si vous oubliez de prendre FORLAX
Prenez la dose mais ne la doublez pas pour compenser la dose que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre FORLAX
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables habituellement modérés et de courte duréeincluent :
Chez l’enfant :
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
· Douleur abdominale
· Diarrhée qui peut entraîner une douleur au niveau de l’anus.
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)
· Nausées ou vomissements
· Ballonnements abdominaux
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir desdonnées disponibles)
· Réaction allergique (hypersensibilité) à type d’éruption, urticaire,gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte deconnaissance ou collapsus.
Chez l’adulte :
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
· Douleur abdominale
· Ballonnements abdominaux
· Nausées
· Diarrhée
Peu fréquent (peut affecter jusqu’ à 1 patient sur 100)
· Vomissements
· Besoin impérieux d’aller à la selle
· Incontinence fécale.
Inconnu (fréquence ne pouvant être estimée à partir des donnéesdisponibles)
· Faible taux de potassium dans le sang ce qui peut provoquer une faiblessemusculaire, des contractions musculaires ou un rythme cardiaque anormal
· Faible taux de sodium dans le sang ce qui peut provoquer de la fatigue etde la confusion, des contractions musculaires, des convulsions et un coma.
· Déshydratation provoquée par une diarrhée sévère, en particulier chezle sujet âgé.
· Symptômes d’une réaction allergique tels que rougeur de la peau,éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultésrespiratoires, perte de connaissance ou collapsus.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle bas de la boîte après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet
· La substance active est :
Macrogol 4000, 10,00g pour un sachet.
· Les autres composants sont :
La saccharine sodique (E954) et l’arôme orange-pamplemousse (contenant deshuiles essentielles d'orange et de pamplemousse, du jus concentré d'orange, ducitral, de l’aldéhyde acétique, du linalol, du butyrate d'éthyle, del’alpha terpinéol, de l’octanal, du bêta gamma hexenol, de lamaltodextrine, de la gomme arabique, du sorbitol (E420), du butylhydroxyanisole(E 320) et du dioxyde de soufre (E 220)).
Qu’est-ce que FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet etcontenu de l’emballage extérieur
FORLAX se présente sous la forme d’une poudre blanchâtre à l’odeur etau goût orange/pamplemousse destinée à être reconstituée sous la formed’une solution buvable.
FORLAX est disponible en boîtes de 10, 20, 50 et 100 sachets. Toutes lesprésentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
Fabricant
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page