Notice patient - FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable
Fosinopril sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FOSINOPRILARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC)non associés – code ATC : C09AA09.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de :
· l'hypertension artérielle,
· l'insuffisance cardiaque congestive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FOSINOPRILARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimésécable :
· si vous êtes allergique au fosinopril, à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, ou à un autremédicament de la même classe que FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES (inhibiteur del'enzyme de conversion). Ces réactions allergiques peuvent se manifester parl'un ou plusieurs des symptômes suivants : bouffées de chaleur, difficultésà respirer, œdème (gonflement) au niveau des mains, des pieds, de la face,des lèvres, de la glotte et/ou du larynx ;
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférabled’éviter de prendre FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES en début de grossesse, voirrubrique « Grossesse et allaitement ») ;
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle ;
· si vous avez pris ou prenez actuellement l’associationsacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un typed’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car lerisque d’angiœdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telleque la gorge) est accru.
Sauf avis contraire de votre médecin, ce médicament est généralementdéconseillé dans les cas suivants :
· si vous prenez un traitement concomitant par des diurétiques épargneursde potassium, des sels de potassium, de l'estramustine ou du lithium(médicament du système nerveux) ;
· en cas de rétrécissement (sténose) des deux artères rénales ou reinunique ;
· en cas d'hyperkaliémie (excès de potassium dans le sang) ;
au cours du premier trimestre de la grossesse.Avertissements etprécautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FOSINOPRILARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable.
· En cas d'apparition d'un œdème de Quincke (brusque gonflement de la faceet du cou d'origine allergique), prévenez immédiatement votre médecin.
· Ce médicament peut entraîner des risques de réaction allergique chezles patients sous hémodialyse. Prévenir votre médecin avantl'hémodialyse.
· Ce médicament peut provoquer exceptionnellement une neutropénie ou uneagranulocytose (diminution importante du nombre de certains globules blancs dansle sang) en cas de terrain immunodéprimé.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.
· FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES est déconseillé en début de grossesse et nedoit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourraitnuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade dela grossesse (voir rubrique « Grossesse »).
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre FOSINOPRIL ARROW GENERIQUESsi vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
· un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II)(aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète ;
· de l’aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par exemple du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais FOSINOPRILARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable ».
Si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risque d’angiœdèmepeut être accru :
· le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;
· des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organetransplanté et pour traiter le cancer (par exemple temsirolimus, sirolimus,évérolimus).
· la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
UTILISER CE MEDICAMENT AVEC PRECAUTION EN CAS DE :
· régime sans sel strict ou de traitement diurétique prolongé,particulièrement chez les sujets souffrant de sténose des artères rénales,d'insuffisance cardiaque congestive ou de maladie grave du foie ;
· insuffisance rénale, athérosclérose ;
· chez certains patients, prévenir le médecin qui adaptera la posologie :sujet âgé, insuffisant cardiaque sévère, diabétiqueinsulino-dépendant ;
· en cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste de la prisede ce médicament.
Enfants
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Autres médicaments et FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimésécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez,avez récemment pris ou pourriez prendre l’un des médicaments suivants :
· du lithium ;
· de l'estramustine ;
· des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), desdiurétiques épargneurs de potassium (spironolactone sauf dans l’insuffisancecardiaque à raison de 25 mg tous les 2 jours, triamtérène, seuls ouassociés) et d’autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité depotassium dans le sang (par exemple le triméthoprime et le cotrimoxazole pourtraiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, unmédicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d’un organetransplanté ; et l’héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sangafin d’éviter la formation de caillots).
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions :
· si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II(ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques «Ne prenez jamais FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable » et «Avertissements et précautions »).
FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter deprendre FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable avant d’êtreenceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommanderade prendre un autre médicament à la place de FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES10 mg, comprimé sécable. FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimésécable est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris sivous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement àvotre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable estdéconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir unautre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est unnouveau-né ou un prématuré.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre toutmédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les patients amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machinesdoivent être attentifs à la survenue possible de vertiges.
FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable contient du lactose etdu sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimésécable, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Posologie
La posologie est variable selon l'affection traitée, elle est aussi adaptéeà chaque patient. Il ne faut pas modifier les doses prescrites sans avis devotre médecin.
· Hypertension artérielle : la posologie habituelle recommandée est de10 à 20 mg/jour.
· Insuffisance cardiaque congestive : la posologie initiale doit êtrefaible. La posologie habituelle recommandée est de 10 à 20 mg/jour.
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale. Le comprimé est à avaler avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Selon prescription du médecin.
FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES peut être pris avant, pendant ou aprèsle repas.
Durée du traitement
Ce médicament doit être utilisé régulièrement et aussi longtemps quevotre médecin vous l'aura prescrit même si c'est pour une durée très longue.Ne pas l'interrompre sans l'avis du médecin.
Pour une bonne utilisation, il est indispensable de se soumettre à unesurveillance médicale régulière : contrôle régulier de la tensionartérielle et examens biologiques.
Utilisation chez les enfants
Sans objet.
Si vous avez pris plus de FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimésécable que vous n’auriez dû
L'événement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension.
Si une hypotension importante se produit, elle peut être combattue enallongeant le patient, jambes relevées.
Prévenez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimésécable
Prenez FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable chaque jourcomme cela vous a été prescrit, toutefois si vous avez oublié de prendrevotre médicament, ne prenez pas de double dose pour compenser la dose simpleque vous avez oublié de prendre, mais poursuivez votre traitementnormalement.
Si vous arrêtez de prendre FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimésécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Au plan clinique : maux de tête, sensations vertigineuses, malaise,hypotension, éruption cutanée, démangeaisons, nausées, perte d'appétit,douleurs digestives, troubles du goût, sécheresse de la bouche, troublessexuels, toux sèche.
Exceptionnellement : œdème de Quincke : arrêtez de prendre FOSINOPRILARROW GENERIQUES et contactez immédiatement votre médecin dans les situationssuivantes : brusque gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou dularynx entraînant une difficulté à respirer ou à avaler.
Au plan biologique : augmentation de l'urée et de la créatinine sanguines,augmentation du taux de potassium dans le sang, anémie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25ºC.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimésécable
· La substance active est :
Fosinoprilsodique..........................................................................................................10 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, croscarmellose sodique,amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, dibéhénate deglycérol.
Qu’est-ce que FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boite ou flaconde 28, 30, 50, 84 ou 90 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
ACTAVIS HF
REYKJAVIKURVEGUR 78
PO BOX 420
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
OU
BALKANPHARMA DUPNITSA AD
3 SAMOKOVSKO SHOSE STR.
DUPNITSA 2600
BULGARIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page