Notice patient - FRAMYXONE, solution pour instillation auriculaire
Dénomination du médicament
FRAMYXONE, solution pour instillation auriculaire
Phosphate sodique de dexaméthasone, sulfate de polyxmyxine B, sulfate deframycétine.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FRAMXYONE, solution pour instillation auriculaire et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FRAMXYONE,solution pour instillation auriculaire ?
3. Comment d’utiliser FRAMXYONE, solution pour instillationauriculaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FRAMXYONE, solution pour instillationauriculaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FRAMXYONE, solution pour instillation auriculaire ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Otologie S02CA06
Ce médicament est une association d’un anti-inflammatoire stéroïdien(dexaméthasone) et de deux antibiotiques (framycétine et polymyxine B). Laframycétine est un antibiotique de la famille des aminosides. La polymyxine Best un antibiotique de la famille des polypeptides.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines otites.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FRAMXYONE,solution pour instillation auriculaire ?
N’utilisez jamais FRAMXYONE, solution pour instillation auriculaire :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez un tympan abîmé ou perforé (voir mises en garde),
· Si vous avez une infection virale au niveau de l’oreille (varicelle,herpes, …)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser FRAMXYONE,solution pour instillation auriculaire.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et FRAMXYONE, solution pour instillation auriculaire
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
FRAMXYONE, solution pour instillation auriculaire avec des aliments, boissonset de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse oupendant l’allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vouspensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votremédecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Sportifs
Cette spécialité contient un principe actif (la dexaméthasone) pouvantinduire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôlesanti-dopage.
FRAMXYONE, solution pour instillation auriculaire contient dumercuriothiolate sodique et du propylène glycol.
Ce médicament contient 12,5 mg de propylène glycol par millilitre desoluté.
3. COMMENT UTILISER FRAMXYONE, solution pour instillation auriculaire?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration :
Voie locale, Instillation auriculaire.
Il est recommandé de ne pas utiliser la solution sous pression.
Tiédir le flacon au moment de l'emploi en le maintenant quelques minutesdans la paume de la main afin d'éviter le contact désagréable de la solutionfroide dans l'oreille.
Pour mettre les gouttes dans une oreille et faire un bain d'oreille:
· Il faut d'abord pencher la tête du côté opposé à l'oreille atteintepour que l'oreille atteinte se trouve en haut.
· Mettre les gouttes dans l'oreille atteinte.
· Tirer à différentes reprises sur le pavillon de l'oreille pour que lesgouttes coulent bien dans le fond de l'oreille.
· Attendre environ 5 minutes en gardant la tête ainsi penchée.
· Lorsque vous relevez la tête, les gouttes peuvent ressortir un peu; ilfaut alors essuyer avec un papier absorbant qui n'a pas besoin d'êtrestérile.
Il est important de bien suivre cette recommandation car il en va del'efficacité de votre traitement: en effet, il faut garder suffisammentlongtemps la tête penchée pour permettre une bonne pénétration dumédicament dans l'oreille. Redresser trop tôt la tête va provoquer une pertedu médicament car les gouttes couleront le long de votre visage et n'iront pasdans le fond de l'oreille; ceci expose alors à une moindre efficacité dutraitement.
Refermez le flacon immédiatement après usage.
A la fin du traitement, le reste du flacon doit être jeté et ne pas êtreconservé en vue d'une réutilisation.
Fréquence d'administration
Deux administrations par jour: une administration de gouttes le matin et uneadministration de gouttes le soir.
Durée du traitement
La durée du traitement est habituellement de 7 jours.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition des symptômes ne signifie pas que vous êtes complètementguéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitementantibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendrevotre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Si vous avez utilisé plus de FRAMXYONE, solution pour instillationauriculaire que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser FRAMXYONE, solution pour instillationauriculaire
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser FRAMXYONE, solution pour instillationauriculaire
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Réactions locales (irritation), allergie aux antibiotiques (framycétine,polymyxine B). En raison de la présence de thiomersal, risque d'eczéma et deréactions allergiques; risque d'irritation.
· En cas de tympan ouvert, manifestations à type de surdité et de troublesde l'équilibre (voir Mises en garde).
· Sélection de germes résistants et développement de mycose (infectiondue à des champignons).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FRAMXYONE, solution pour instillation auriculaire?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FRAMXYONE, solution pour instillation auriculaire
· Les substances actives sont :
Phosphate sodique dedexaméthasone.................................................................................0,100 g
(Quantité correspondant endexaméthasone..........................................................................0,077 g)
Sulfate de polymyxineB..................................................................................................700 000 UI
Sulfate de framycétine (quantité exprimée enframycétine)......................................................0,700 g
· Les autres composants sont : Mercurothiolate sodique, citrate de sodium,propylène glycol, acide citrique monohydraté, acide chlorhydrique, eaupurifiée.
Qu’est-ce que FRAMXYONE, solution pour instillation auriculaire et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour instillationauriculaire. Flacon de 10 ml avec compte-gouttes.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CILFA DEVELOPPEMENT
20, RUE JEAN DAUDIN
75015 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES JOLLY-JATEL
28, AVENUE CARNOT
78100 SAINT GERMAIN EN LAYE
Fabricant
LABORATOIRES JOLLY-JATEL
28, AVENUE CARNOT
78100 SAINT GERMAIN EN LAYE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
· N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
· Respectez strictement votre ordonnance.
· Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
· Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
· Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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