Résumé des caractéristiques - FUCUS COMPLEXE N°111, comprimé sublingual
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FUCUS COMPLEXE N°111, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fucus vesiculosus 2 DH.....................................................................................................................45 mg
Antimonium crudum 5 DH...................................................................................................................45 mg
Alchemilla vulgaris 2 DH.....................................................................................................................45 mg
Calcarea acetica 2 DH........................................................................................................................45 mg
Pour un comprimé de 250 mg.
Excipient: Lactose. Un comprimé contient 65,5 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé pour faciliter laperte de poids, en complément de mesures diététiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie sublinguale.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
Adultes: 2 comprimés 2 à 3 fois par jour.
Enfants de plus de 12 ans: 1 comprimé 2 à 3 fois par jour.
Comprimés à croquer et laisser fondre sous la langue, à distancedes repas.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès ladisparition des symptômes.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 1 mois. Le traitementpeut-être renouvelé sur avis médical.
4.3. Contre-indications
· Enfants de moins de 12 ans.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseilléechez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit enlactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose(maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure deprécaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesseet l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE.
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament reposesur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose monohydraté, amidon de riz, stéarate de magnésium.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC).3 plaquettes de 20 comprimés.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 419 089–4 ou 34009 419 089 4 1: boîte de 60 comprimés sublinguauxsous plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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