Notice patient - FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2 %, pommade
Dénomination du médicament
FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade
Fusidate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes.Il pourrait leur être nocif même si les signes de leurmaladies sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FUSIDATE DESODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade ?
3. Comment utiliser FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : D06AX01
Ce médicament, dont la substance active est le fusidate de sodium, est unantibiotique à usage cutané.
Il est préconisé dans le traitement des infections cutanées dues à desgermes staphylococciques et streptococciques, chez l’adulte et l’enfant ycompris le nourrisson.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FUSIDATEDE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade ?
N’utilisez jamais FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade :
· Si vous êtes allergique à l’acide fusidique ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· En cas d’infections mammaires lors de l’allaitement en raison durisque d’absorption du produit par le nouveau-né.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser FUSIDATE DESODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade.
· Ce médicament ne doit pas être appliqué sur l’œil ni sur la faceinterne des paupières.
· Ne pas l’utiliser sur de trop grandes surfaces, en particulier chez lenourrisson.
· Ne pas l’utiliser sur les lésions suintantes macérées, ni dans lesplis, ni sur les ulcères de jambe.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament.
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut êtreutilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
En cas d’allaitement, ne pas appliquer sur le sein.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade n’a aucun effet ou un effetnégligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines.
FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade contient de la graisse de laineet de l’alcool cétylique.
Ce médicament peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple :dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d’une ou deux applications par jour aprèsnettoyage de la surface infectée.
Ce médicament est à utiliser par voie cutanée, en application locale avecou sans pansement. Eviter l’application en couche épaisse.
Limiter le traitement à une semaine, à titre indicatif.
Si vous avez utilisé plus de FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade quevous n’auriez dû
La survenue d'un surdosage est peu probable.
Cependant, en cas d'application excessive et sur une grande étendue de peau,notamment celle des nourrissons, une apparition de troubles de nature hépatiquene peut être exclue.
Si vous avez utilisé plus de FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade quevous n'auriez dû, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade
N’appliquez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéd’appliquer.
Si vous arrêtez d’utiliser FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables rapportés ont été classés par fréquence :
Peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
· réactions cutanées locales (y compris dermatite de contact, eczéma)
· éruption cutanée (rash)
· démangeaison (prurit), rougeur de la peau (érythème)
· douleur au site d'application (y compris sensation de brûlure cutanée),irritation au site d'application
Rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
· réaction allergique
· conjonctivite
· gonflement du cou et du visage
· urticaire
· cloque (phlyctène)
Dans certains cas, il est possible que survienne un eczéma allergique avecparfois des lésions éloignées du lieu de traitement, il faut immédiatementarrêter le traitement et avertir votre médecin.
En fonction de l’absorption du produit à travers la peau, en particulierchez le nourrisson, la possibilité d’effets non souhaités au niveau du foiene peut être exclue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur laboîte et le tube après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade
· La substance active est :
Fusidate desodium...........................................................................................................2,0 g
Pour 100 g de pommade.
Un tube de 15g contient 0,300 g de fusidate de sodium.
· Les autres composants sont :
Alcool cétylique (voir rubrique 2 « FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%contient »), graisse de laine (voir rubrique 2 « FUSIDATE DE SODIUM PIERREFABRE 2% contient »), vaseline blanche, paraffine liquide.
Qu’est-ce que FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pommade jaune clair grasse etonctueuse, en tube de 15g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
Que savoir sur les antibiotiques ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1) N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2) Respectez strictement votre ordonnance.
3) Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4) Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5) Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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