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GASTROCYNESINE, comprimé - résumé des caractéristiques

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Résumé des caractéristiques - GASTROCYNESINE, comprimé

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

GASTROCYNESINE, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Abies nigra 4CH..........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...........0,625 mg

Carbo vegetabilis 4CH..........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.0,625 mg

Nux vomica 4CH..........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........0,625 mg

Robinia pseudo-acacia 4CH..........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­......0,625 mg

Pour un comprimé de 250 mg.

Excipients: Saccharose, lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement desdigestions difficiles (brûlures et aigreur d’estomac, ballonement,a­érophagie).

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.

2 comprimés à sucer deux à trois fois par jour, de préférence avantles repas.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès ladisparition des symptômes.

La durée du traitement ne doit pas dépasser dix jours sans avismédical.

Population pédiatrique

Chez les enfants entre 6 et 12 ans, ce médicament ne doit pas êtreadministré sans avis médical.

Mode d’administration

Voie orale.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipientsmen­tionnés à la rubrique 6.1.

· Enfant de moins de 6 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseilléechez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome demalabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomal­tase(maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactasede Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladieshéré­ditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

GASTROCYNESINE, comprimé peut être pris pendant la grossesse etl’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfi­ce/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynami­ques

Classe pharmacothéra­peutique : médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicamentrepose sur l’usage homéopathique de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinéti­ques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Saccharose, lactose, stéarate de magnésium.

6.2. Incompati­bilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 60 comprimés conditionnés sous plaquettes thermoformées(PVC/A­luminium).

6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 340096 304 305 6 9 : Boîte de 60 comprimés sous plaquettesther­moformées Aluminium/PVC.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACE­UTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

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