Notice patient - GEL RECTOPANBILINE, gel rectal
Dénomination du médicament
GEL RECTOPANBILINE, gel rectal
Extrait de bile de bœuf
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après plusieurs jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GEL RECTOPANBILINE, gel rectal et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GELRECTOPANBILINE, gel rectal ?
3. Comment utiliser GEL RECTOPANBILINE, gel rectal ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GEL RECTOPANBILINE, gel rectal ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GEL RECTOPANBILINE, gel rectal ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Sans objet.
Ce médicament est un laxatif par voie rectale. Il agit en déclenchant leréflexe de défécation.
Ce médicament est préconisé dans certaines constipations et commepréparation à certains examens (rectoscopie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GELRECTOPANBILINE, gel rectal ?
N’utilisez jamais GEL RECTOPANBILINE, gel rectal dans le cas suivant :
· si vous êtes allergique à l’extrait de bile de bœuf ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,
· chez l’enfant de moins de douze ans sans la prescription d’unmédecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GELRECTOPANBILINE, gel rectal.
Mise en garde
PAS D’UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.
Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage).Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipationrécente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipationaccompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit fairedemander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée) :
Elle peut être liée à deux causes :
· soit à une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge parle médecin,
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale(légumes verts, crudités, pain complet, fruits…),
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits,
· une augmentation des activités physiques (sport, marche…),
· une rééducation du réflexe de défécation,
· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votrepharmacien.
Enfants
Chez l'enfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesuresd'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonnequantité d'eau avec les poudres de laits infantiles, alimentation riche enproduits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
Le traitement par un laxatif par voie rectale sans avis médical estcontre-indiqué (la prise régulière peut entraver le fonctionnement normal duréflexe de défécation).
Précautions d'emploi
Il est préférable d'éviter l'utilisation de ce médicament en cas de crisehémorroïdaire, de fissure anale et de rectocolite hémorragique.
Autres médicaments et GEL RECTOPANBILINE, gel rectal
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
GEL RECTOPANBILINE, gel rectal avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament dans les conditions normales d’utilisation peut êtreutilisé ponctuellement pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GEL RECTOPANBILINE, gel rectal contient du glycérol.
Ce médicament peut avoir un effet laxatif léger.
3. COMMENT UTILISER GEL RECTOPANBILINE, gel rectal ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien.
Posologie
La dose recommandée est en moyenne de 1 à 2 doses par jour, par voierectale, quelques minutes avant l’heure choisie pour l’exonération.
Si vous avez utilisé plus de GEL RECTOPANBILINE, gel rectal que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser GEL RECTOPANBILINE, gel rectal
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser GEL RECTOPANBILINE, gel rectal
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Sensation de brûlures anales.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GEL RECTOPANBILINE, gel rectal ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GEL RECTOPANBILINE, gel rectal
· La substance active est :
Extrait de bile debœuf.................................................................................................0,0975 g
Pour un récipient unidose.
· Les autres composants sont : gélatine, glycérol, eau purifiée.
Qu’est-ce que GEL RECTOPANBILINE, gel rectal et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel rectal. Boîte de6 récipients unidoses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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