Résumé des caractéristiques - GELUCYSTINE 500 mg, gélule
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GELUCYSTINE 500 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
L-Cystine.........................................................................................................................................500 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoints des affections phanériennes (ongles et cheveuxfragiles).
4.2. Posologie et mode d'administration
2 à 4 gélules par jour.
4.3. Contre-indications
· Cystinurie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existenced'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ouqui allaite est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: Apport d'acide aminé soufré.
(D. Dermatologie).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Laurilsulfate de sodium, talc, stéarate de magnésium.
Composition de la gélule: gélatine, dioxyde de titane.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquette thermoformée (PVC/aluminium) de 20 ou 60 gélules.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES JOLLY JATEL
28, AVENUE CARNOT
78951 SAINT GERMAIN EN LAYE CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 321 403–2: gélule sous plaquette thermoformée (PVC/aluminium), boîtede 20.
· 323 121–4: gélule sous plaquette thermoformée (PVC/aluminium), boîtede 60.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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