Notice patient - GENESERINE 3, solution buvable, gouttes
Dénomination du médicament
GENESERINE 3, solution buvable en gouttes
Eséridine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourraitlui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que GENESERINE 3, solution buvable en gouttes et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GENESERINE3, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre GENESERINE 3, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GENESERINE 3, solution buvable en gouttes ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE GENESERINE 3, solution buvable, gouttes ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PARASYMPATHOMIMETIQUE ANTICHOLINESTERASIQUE DIGESTIF
Indications thérapeutiques
· Il est indiqué dans le traitement d'appoint des troubles dyspeptiqueschez l'adulte et chez l'enfant.
· En pédiatrie, il est utilisé chez les enfants dans les dyspepsies,colite et constipation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GENESERINE3, solution buvable en gouttes ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais GENESERINE 3, solution buvable en gouttes dans les cassuivants :
· Hypersensibilité connue à l'Eséridine ou à l'un des constituants.
· En association avec le sultopride (voir Prise ou utilisation d'autresmédicaments).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GENESERINE 3, solution buvable en gouttes :
· Asthme sévère.
· Broncho-pneumopathie obstructive.
· Bradycardie sévère.
Ce médicament contient 9,5% (V/V) soit 0,075 g d’éthanol (alcool)/mL(soit 30 gouttes). L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez lessujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ouallaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que insuffisantshépatiques ou les épileptiques.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE GENESERINE 3, solution buvable, gouttes ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Adulte : 30 à 45 gouttes, 3 fois par jour, à prendre de préférence ½heure avant les principaux repas.
Enfant : à apprécier selon l'âge et le poids.
10 à 30 gouttes par jour en plusieurs prises;
à partir de 10 ans: progressivement jusqu'à 30 gouttes 2 à 3 foispar jour.
Nourrisson : 10 à 20 gouttes par jour en plusieurs prises.
Nouveau-né : 5 gouttes par jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DU MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GENESERINE 3, solution buvable en gouttes estsusceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.
Des cas de nausées, vomissements, bradycardies, malaise, myosis ont étérapportés le plus souvent à des doses élevées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GENESERINE 3, solution buvable, gouttes ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser GENESERINE 3, solution buvable en gouttes après la date depéremption mentionnée sur le flacon.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GENESERINE 3, solution buvable en gouttes ?
La substance active est :
Salicylate d'éséridine........................................................................................................................300 mg
Pour 100 ml.
Les autres composants sont:
Acide benzoïque, alcool à 95°, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GENESERINE 3, solution buvable en gouttes et contenu del'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en gouttes. Flaconde 30 ml ou de 150 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
Laboratoires EISAI S.A.
5/6 place de l'Iris
Tour Manhattan
92095 Paris la Defense Cedex
Exploitant
EISAI S.A.
Tour Manhattan
5–6 place de l'Iris
92095 PARIS LA DEFENSE 2 Cedex
Fabricant
DELPHARM TOURS
RUE PAUL LANGEVIN
37170 CHAMBRAY-LES-TOURS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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