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GENESERINE 4,5 mg, comprimé - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

Dostupné balení:

Notice patient - GENESERINE 4,5 mg, comprimé

Dénomination du médicament

GENESERINE 4,5 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GENESERINE 4,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GENESERINE4,5 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE GENESERINE 4,5 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GENESERINE 4,5 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GENESERINE 4,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement d'appoint des troubles dyspeptiques chezl'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GENESERINE4,5 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais GENESERINE 4,5 mg, comprimé dans les cas suivants:

· Hypersensibilité connue à l'Eséridine ou à l'un des constituants.

· En association avec le sultopride (voir Prise ou utilisation d'autresmédica­ments).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GENESERINE 4,5 mg, comprimé dans les cassuivants:

· Asthme sévère.

· Broncho-pneumopathie obstructive.

· Bradycardie sévère.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas êtreutilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et dugalactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE GENESERINE 4,5 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement

Mode d'administration

Voie orale.

Posologie

1 comprimé à prendre 1/2 heure avant les 2 ou 3 principaux repas, sansdépasser 3 comprimés par jour.

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance du médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet de GENESERINE 4,5 mg, comprimé esttrop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de GENESERINE 4,5 mg, comprimé que vous n'auriezdû: consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre GENESERINE 4,5 mg, comprimé: ne prenez pas dedose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GENESERINE 4,5 mg, comprimé est susceptibled'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.

Des cas de nausées, vomissements, bradycardies, malaise, myosis ont étérapportés le plus souvent à des doses élevées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GENESERINE 4,5 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GENESERINE 4,5 mg, comprimé après la date de péremptionmen­tionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'envi­ronnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GENESERINE 4,5 mg, comprimé ?

Les substances actives sont:

Salicylate d'Eséridine anhydre......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.......4,500 mg

Sous forme de Salicylate d'Eséridine monohydraté

Equivalent à Eséridine base.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........3,053 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate demagnésium

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GENESERINE 4,5 mg, comprimé et contenu de l'emballageex­térieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 30, 45, 60,90 ou 180.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent

Titulaire

Laboratoires EISAI S.A.

5/6, place de l'Iris

Tour Manhattan

92095 Paris la Défense Cedex

Exploitant

LABORATOIRES EISAI S.A.

TOUR MANHATTAN

5–6, PLACE DE L'IRIS

92095 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES MACORS

RUE DES CAILLOTTES

ZI LA PLAINE DES ISLES

89000 AUXERRE

ou

DELPHARM

USINE DU PETIT PARIS

91220 BRETIGNY SUR ORGE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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