GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Notice patient - GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sécable

Dénomination du médicament

GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sécable

Glimépiride

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sécable etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GLIMEPIRIDEARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimésécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimésécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sécableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : antidiabétiques, excluant les insulines :sulfamides, dérivés de l’urée, code ATC : A10BB12.

GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES est un médicament administré par voie oralequi favorise la diminution du taux de sucre dans le sang. Il appartient à lafamille des sulfonylurées. GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES agit en augmentant laquantité d’insuline secrétée par votre pancréas. Puis, l’insulinediminue le taux de sucre dans le sang.

Dans quels cas GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES, comprimé sécable est-ilutilisé :

GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES est utilisé dans le traitement de certainesformes de diabète (diabète sucré de type 2), lorsque le régime alimentaire,l'exercice physique et la perte de poids ne sont pas suffisants pour rétablirà eux seuls l'équilibre glycémique.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIMEPIRIDEARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimésécable :

· si vous êtes allergique au glimépiride ou aux autres sulfonylurées(médicaments utilisés pour diminuer le taux de sucres dans le sang tels que leglibenclamide), aux sulfamides (médicaments pour le traitement des infectionsbactériennes comme le sulfaméthoxazole) ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous avez un diabète insulino-dépendant (diabète sucré de type1) ;

· si vous avez une acidocétose diabétique (complication du diabète,lorsque votre taux d’acidité est augmenté et vous pouvez présenter certainsdes signes suivants : fatigue, sensation de malaise (nausées), urinesfréquentes et raideur musculaire) ;

· en cas de coma diabétique ;

· si vous avez une maladie grave des reins ;

· si vous avez une maladie grave du foie ;

· si vous présentez l’une des situations évoquées ci-dessus, ne prenezpas ce médicament.

En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant deprendre GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreGLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sécable si :

· vous vous rétablissez d’une blessure, d’une interventionchirurgicale, d’une infection avec fièvre, ou de toute autre forme de stress.Informez votre médecin car un changement temporaire de votre traitement peutêtre nécessaire ;

· vous avez un problème grave de votre foie ou de vos reins.

Si vous n’êtes pas sûr que l’une de ces situations vous concerne,parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre GLIMEPIRIDEARROW GENERIQUES.

Une baisse du taux d’hémoglobine et une destruction des globules rouges(anémie hémolytique) peuvent survenir chez les patients porteurs d’undéficit enzymatique en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD).

Les informations disponibles sur l’utilisation du glimépiride chez lespatients de moins de 18 ans sont limitées. Par conséquent, son utilisationchez ces patients n’est pas recommandée.

Informations importantes sur l’hypoglycémie (faible taux de sucre dansle sang)

Lorsque vous prenez GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES, une hypoglycémie peutsurvenir (faible taux de sucre dans le sang). Veuillez lire les informationssupplémentaires ci-dessous sur l’hypoglycémie, ses signes et symptômes.

Les facteurs suivants peuvent favoriser la survenue d’unehypoglycémie :

· malnutrition, horaires de repas irréguliers, saut de repas, retard dansla prise d’un repas, période de jeûne ;

· modification du régime alimentaire ;

· prise de plus de GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES que ce dont vous avezbesoin ;

· fonction rénale diminuée ;

· maladie grave du foie ;

· si vous souffrez de troubles hormonaux particuliers (troubles de la glandethyroïde, de la glande hypophysaire ou des glandes surrénales) ;

· consommation d'alcool (en particulier en l’absence de repas) ;

· prise de certains autres médicaments (voir ci-dessous « Autresmédicaments et GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sécable») ;

· si votre activité physique est augmentée, si vous ne mangez passuffisamment ou que vous mangez des aliments contenant moins de glucidesqu’habituellement.

Les signes de l’hypoglycémie incluent :

· faim intense, maux de tête, nausées, vomissements, apathie, somnolence,troubles du sommeil, agitation, agressivité , difficultés de concentration,diminution de la vigilance et des réactions, dépression, confusion, troublesvisuels et de la parole, difficultés à articuler, tremblements, paralysiepartielle, troubles sensitifs , vertiges, sensation de faiblesse ;

· les signes suivants peuvent également survenir : sueurs abondantes, peaumoite, anxiété, accélération du pouls, hypertension artérielle,palpitations, douleur intense et soudaine dans la poitrine pouvant irradier dansles régions voisines (angines de poitrine et troubles du rythme cardiaque).

Si les taux du sucre dans le sang continuent de baisser, vous pouvezprésenter : un état confusionnel important (délire), des convulsions, uneperte de maitrise de soi ; une respiration courte et rapide, un ralentissementde votre rythme cardiaque, une perte de connaissance. Les signes cliniquesd’une hypoglycémie sévère peuvent ressembler à une attaquecérébrale.

Traitement de l’hypoglycémie

Dans la plupart des cas, les signes d’hypoglycémie disparaissent trèsrapidement après l’ingestion de sucre : par exemple, morceaux de sucre,boisson sucrée ou thé sucrée. Vous devez donc toujours avoir du sucre(morceaux de sucre) avec vous. Par contre, les édulcorants de synthèse ne sontpas efficaces.

Contactez votre médecin ou allez à l'hôpital si l’ingestion de sucren’est pas efficace ou en cas de réapparition des symptômes.

Tests de laboratoires

Vos taux de sucre dans le sang ou dans les urines devront être contrôlésrégulièrement. Votre médecin peut vous demander de faire des analyses de sangpour vérifier le nombre de cellules sanguines ainsi que votre fonctionhépatique.

Enfants et adolescents

L’utilisation de GLIMEPIRIDEARROW GENERIQUES n’est pas recommandée chezles enfants âgés de moins de 18 ans.

Autres médicaments et GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimésécable

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Votre médecin peut être amené à modifier la dose de GLIMEPIRIDE ARROWGENERIQUES si vous prenez d’autres médicaments. En effet, ceux-ci peuventdiminuer ou augmenter l’effet de GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES sur votre tauxde sucre dans le sang.

L’effet de GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES (diminution du taux de sucre dansle sang) peut être augmenté par les médicaments suivants et entrainer unrisque d’hypoglycémie :

· autres médicaments pour traiter le diabète (tels que l’insuline ou lametformine) ;

· médicaments pour traiter la douleur ou l’inflammation (phénylbutazone,azoprazone, oxyfenbutazone, aspirine) ;

· médicaments pour traiter les infections urinaires (tels que certainssulfamides antibactériens à longue durée d’action), médicaments pourtraiter les infections bactériennes et fongiques (tétracyclines,chloramphénicol, fluconazole, miconazole, quinolones, clarithromycine) ;

· médicaments anticoagulants (dérivés de la coumarine, tel que lawarfarine) ;

· médicaments favorisant le développement musculaire (anabolisants) ;

· médicament utilisé pour la thérapie de substitution par hormonessexuelles masculines ;

· médicaments pour traiter la dépression (fluoxétine ou inhibiteurs de laMAO) ;

· médicaments diminuant les taux élevés de cholestérol (fibrates) ;

· médicaments diminuant la tension artérielle (inhibiteurs de l'enzyme deconversion) ;

· médicaments appelés anti-arythmiques utilisés pour contrôler un rythmecardiaque irrégulier (disopyramide) ;

· médicaments pour traiter la goutte (allopurinol, probénécide,sulfinpyrazone) ;

· médicaments anicancéreux (cyclophosphamide, ifosfamide,itrophosphamide) ;

· médicaments utilisés pour la perte de poids (fenfluramine) ;

· médicaments utilisé pour améliorer la circulation, en casd’administration intraveineuse de fortes doses (pentoxifylline) ;

· médicaments pour traiter les rhinites allergiques telles que le rhume desfoins (tritoqualine) ;

· médicaments appelés sympatholytiques pour traiter l’hypertensionartérielle, de l’insuffisance cardiaque ou des symptômes prostatiques.

L’effet de GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES (diminution du taux de sucre dansle sang) peut être diminué par les médicaments suivants. Ceci peut entrainerun risque d’hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang) :

· médicaments contenant des hormones sexuelles féminines (estrogènes,progestatifs) ;

· médicaments favorisant la production d’urine (diurétiquesthiazidiques) ;

· médicaments utilisés pour stimuler la glande thyroïde (telle que lalévothyroxine) ;

· médicaments pour traiter les allergies et l’inflammation(glucocorticoïdes) ;

· médicaments contre les troubles psychiques sévères (chlorpromazine etautres dérivés de la phénothiazine) ;

· médicaments utilisés pour augmenter la fréquence cardiaque, pour letraitement de l’asthme ou de la congestion nasale, de la toux et du rhume,médicaments pour la perte de poids, ou utilisés en urgence en cas de mise enjeu du pronostic vital (adrénaline et sympathomimétiques) ;

· médicaments pour traiter les taux élevés de cholestérol (acidenicotinique) ;

· médicaments pour traiter la constipation lorsqu’ils sont utilisés aulong cours (laxatif) ;

· médicaments pour traiter l’épilepsie (phénytoïne) ;

· médicaments pour traiter la nervosité et les troubles du sommeil(barbituriques) ;

· médicaments pour traiter une pression élevée dans l’œil(acétazolamide) ;

· médicaments pour traiter l’hypertension artérielle ou un faible tauxde sucre dans le sang (diazoxide) ;

· médicaments pour traiter les infections, la tuberculose(rifampicine) ;

· médicaments pour traiter les hypoglycémies sévères (glucagon).

L’effet de diminution du taux de sucre dans le sang de GLIMEPIRIDE ARROWGENERIQUES peut être diminué ou augmenté par les médicaments suivants :

· médicaments pour traiter les ulcères de l'estomac (appelésanti-H2) ;

· médicaments pour traiter l’hypertension artérielle ou l’insuffisancecardiaque tels que bêtabloquants, la clonidine, la guanéthidine et laréserpine. Une attention particulière est nécessaire lorsque vous prenez cesmédicaments car ils peuvent aussi masquer les signes d'hypoglycémie.

GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES peut augmenter ou diminuer les effets desmédicaments suivants :

· médicaments empêchant la coagulation du sang (dérivés coumariniquestels que la warfarine).

Le colésévélam, un médicament utilisé pour réduire le cholestérol, aun effet sur l'absorption de GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES. Pour éviter ceteffet, vous devez être informé pour prendre GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES aumoins 4 heures avant le colésévélam.

GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sécable avec des aliments,boissons et de l’alcool

La consommation d'alcool peut augmenter ou diminuer le taux de sucre dans lesang, réduisant l’action de GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES de manièreimprévisible.

Grossesse et allaitement

Grossesse

GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES ne doit pas être pris pendant la grossesse. Encas de grossesse, ou de désir de grossesse, consultez votre médecin.

Allaitement

Le glimépiride peut passer dans le lait maternel. Ce médicament ne doit pasêtre utilisé pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre capacité à vous concentrer ou à réagir peut être réduite si votretaux de sucre dans le sang est diminué (hypoglycémie), ou augmenté(hyperglycémie) ou si vous présentez des troubles visuels dus à cettesituation. Gardez à l’esprit que vous pouvez être un danger pour vous-mêmeou pour d’autres personnes (par exemple en conduisant un véhicule ou enutilisant des machines).

Demandez conseil à votre médecin pour la conduite de véhicule enparticulier si vous :

· présentez de fréquents épisodes d'hypoglycémie ;

· présentez peu ou pas de signes évocateurs d'hypoglycémie.

GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sécable contient du lactose etdu sodium.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimésécable, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sécable?

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou votrepharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Prise du médicament

· Prendre ce médicament par voie orale, juste avant ou pendant le premierrepas principal de la journée (généralement le petit déjeuner). Si vous neprenez pas de petit déjeuner, vous devez prendre le médicament au momentindiqué par votre médecin. Il est important de ne pas sauter de repas lorsquevous prenez GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sécable.

· Avaler les comprimés avec au moins un demi-verre d’eau. Ne pas écraserou croquer les comprimés.

Chaque comprimé peut être divisé en doses égales.

Posologie

La posologie de GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES dépend de vos besoins, et estdéterminée par votre médecin en fonction des résultats des analyses sanguineet urinaire (taux de sucre).

Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a prescrit votremédecin.

· La posologie usuelle initiale est de 1 comprimé de GLIMEPIRIDE ARROWGENERIQUES 1 mg, comprimé sécable, une fois par jour.

· Si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose après une à deuxsemaines de traitement,

· La dose maximale recommandée est de 6 mg de GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUESpar jour,

· Un traitement associant glimépiride et metformine ou glimépiride etinsuline peut être initié. Dans ce cas, les doses respectives de glimépiride,de metformine ou d'insuline dont vous avez besoin seront déterminées par votremédecin.

· En cas de modification de votre poids, de changement de rythme de vie ousi vous êtes en situation de stress, une modification des doses de GLIMEPIRIDEARROW GENERIQUES peut s'avérer nécessaire. Par conséquent, informez en votremédecin.

· Si vous avez l'impression que l'effet de votre médicament est trop faibleou trop fort, ne modifiez pas vous-même la posologie de votre traitement maisconsultez votre médecin.

Si vous avez pris plus de GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimésécable que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES que vous n’auriezdû, vous risquez de faire une hypoglycémie (pour les signes del’hypoglycémie, voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »). Prenezimmédiatement une quantité suffisante de sucre (par exemple, des petitsmorceaux de sucre boissons sucrées ou thé sucré) et informez-en aussitôtvotre médecin.

Chez l’enfant, en cas d’ingestion accidentelle du médicament, uncontrôle soigneux de la quantité de sucre ingéré devra être effectué afind’éviter une hyperglycémie qui peut s’avérer grave. Il ne faut pas donnerd’aliments ou de boissons à une personne inconsciente.

L’hypoglycémie pouvant durer un certain temps, le patient sera surveilléattentivement jusqu’au retour à la normalité. Une hospitalisation peuts’avérer nécessaire, y compris par mesure de précaution. Conservez laboîte ou les comprimés restants et remettez-les à votre médecin.

Une hypoglycémie grave peut s’accompagner d’une perte de conscience etd’une défaillance neurologique sévère. Il s’agit d’urgences médicalesnécessitant un traitement médical immédiat et une hospitalisation. Veillez àtoujours avoir dans votre entourage une personne informée de votre état desanté pour qu’elle puisse appeler un médecin en cas d’urgence.

Si vous oubliez de prendre GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimésécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimésécable

En cas d’interruption ou d’arrêt de votre traitement, l’effet dediminution de votre taux de sucre dans le sang n’est plus obtenu et votrediabète peut s’aggraver.

Continuer à prendre GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES tant que votre médecin nevous a pas dit d’arrêter.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômessuivants :

· réactions allergiques (y compris inflammation des vaisseaux sanguins,souvent avec une éruption cutanée) qui peuvent s'aggraver avec difficultésrespiratoires, chute de la tension artérielle voire choc ;

· troubles au niveau du foie incluant coloration jaune de la peau et desyeux (jaunisse), trouble de la circulation de la bile (cholestase), inflammationdu foie (hépatite) ou mauvais fonctionnement du foie ;

· allergie cutanée (hypersensibilité) telle que démangeaisons, rougeurs,urticaire et augmentation de la sensibilité au soleil. Certaines réactionsallergiques légères peuvent s'aggraver ;

· hypoglycémie sévère avec perte de connaissance, convulsionsou coma.

Certains patients, au cours de leur traitement par GLIMEPIRIDE ARROWGENERIQUES, ont présenté les effets indésirables suivants :

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur1 000) :

· taux de sucre dans le sang plus bas que la normale (hypoglycémie) (voirrubrique 2 « Avertissements et précautions ») ;

· diminution du nombre des cellules du sang :

o plaquettes (majoration du risque de saignement ou d'hématomes) ;

o globules blancs (risque d'infection plus probable) ;

o globules rouges (pouvant entraîner une pâleur, une fatigue ou unessoufflement).

Ces troubles s'améliorent généralement après l'arrêt de GLIMEPIRIDEARROW GENERIQUES.

· prise de poids,

· perte de cheveux,

· perte du gout.

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur10 000) :

· nausées, vomissements, diarrhée, lourdeurs d'estomac ou sensation degonflement, douleurs abdominales ;

· diminution du sodium dans le sang (détectée lors de l'analysede sang).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :

· une allergie cutanée (hypersensibilité) peut apparaître telle quedémangeaisons, rougeurs, urticaire et augmentation de la sensibilité ausoleil. Certaines réactions allergiques légères peuvent s'aggraver avec desproblèmes respiratoires ou de déglutition, gonflement des lèvres, de la gorgeou de la langue. Par conséquent, si vous avez un de ces effets indésirables,avertissez immédiatement votre médecin ;

· des réactions allergiques aux sulfonylurées, sulfamides antibactériensou aux médicaments s'en rapprochant peuvent survenir ;

· des troubles de la vision peuvent survenir au début du traitement parGLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES. Ceci est dû aux modifications des taux de sucredans le sang et doit s'améliorer rapidement ;

· augmentation des enzymes hépatiques ;

· saignement sévère ou contusion sous la peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sécable?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage, ou le flacon après EXP. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimésécable

· La substance active est :

Glimépiride........................................................................................................................2 mg

Pour un comprimé sécable.

· Les autres composants sont : cellulose microcristalline, lactosemonohydraté, povidone (K25), carboxyméthylamidon sodique, stéarate demagnésium.

Qu’est-ce que GLIMEPIRIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sécable etcontenu de l’emballage extérieur

Comprimé oblong, plat, de couleur blanche, non pelliculé, présentant desencoches sur les rebords, marqué d’un « Y » et de « 32 » de part etd’autre de la barre de sécabilité, sur une face avec une autre face lisse.Le comprimé mesure 10 mm x 5 mm. Le comprimé peut être divisé en doseségales.

Les comprimés sont conditionnés sous plaquette PVC/PE/PVDC/Aluminium eten flacon PEHD muni d’une fermeture en polypropylène.

Plaquette PVC/PE/PVDC/Aluminium :

Boîte de 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 112, 120, 180, 200, 250 et280 comprimés.

Flacon PEHD muni d’une fermeture en polypropylène :

100, 500 et 1000 comprimés en flacon.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

APL SWIFT SERVICES (Malta) Limited

HF26, HAL FAR Industrial Estate, Hal Far

BIRZEBBUGIA, BBG 3000.

Malte

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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