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GLIMEPIRIDE BGR 4 mg, comprimé - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - GLIMEPIRIDE BGR 4 mg, comprimé

Dénomination du médicament

GLIMEPIRIDE BGR 4 mg, comprimé

Glimépiride

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que GLIMEPIRIDE BGR 4 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GLIMEPIRIDEBGR 4 mg, comprimé ?

3. Comment prendre GLIMEPIRIDE BGR 4 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver GLIMEPIRIDE BGR 4 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE GLIMEPIRIDE BGR 4 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : A10BB12.

GLIMEPIRIDE BGR est un antidiabétique oral, appartenant à la famille dessulfonylurées, qui diminue le taux de sucre dans le sang.

GLIMEPIRIDE BGR agit en augmentant la quantité d’insuline libérée parvotre pancréas. L'insuline fait ensuite baisser votre taux de sucre dansle sang.

GLIMEPIRIDE BGR est utilisé dans le traitement du diabète sucré de type 2,lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids ne sontpas suffisants pour contrôler à eux seuls les taux de sucre dans le sang.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIMEPIRIDEBGR 4 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais GLIMEPIRIDE BGR 4 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique au glimépiride, aux autres sulfonylurées(mé­dicaments utilisés pour faire baisser le taux de sucre dans le sang, telsque le glibenclamide), aux sulfamides antibactériens (médicaments pour lesinfections bactériennes, tels que le sulfaméthoxazole) ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous avez un diabète insulinodépendant (diabète de type 1) ;

· en cas de décompensation acido‑cétosique (complication du diabètelorsque votre taux d’acide dans le sang est augmenté et vous pouvezprésenter certains des signes suivants : fatigue, sensation de malaise(nausées), urines fréquentes et raideur musculaire) ;

· en cas de coma diabétique ;

· si vous avez une maladie grave des reins ;

· si vous avez une maladie grave du foie.

Si vous présentez l'une des situations évoquées ci‑dessus, ne prenez pasce médicament.

En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant deprendre GLIMEPIRIDE BGR.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre GLIMEPIRIDE BGR.

· Vous vous rétablissez d'une blessure, d'une intervention chirurgicale,d'une infection avec fièvre, ou de toute autre forme de stress. Informez votremédecin car un changement temporaire de votre traitement peut êtrenécessaire.

· Vous avez un problème grave au niveau de votre foie ou de vos reins.

Si vous n'êtes pas sûr que l'une de ces situations vous concerne, parlez-enavec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre GLIMEPIRIDE BGR.

Une baisse du taux d’hémoglobine et une destruction des globules rouges(anémie hémolytique) peuvent survenir chez les patients porteurs d’undéficit enzymatique en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) (maladiehéréditaire des globules rouges).

Les informations disponibles sur l’utilisation du glimépiride chez lespatients de moins de 18 ans sont limitées. Par conséquent, son utilisationchez ces patients n’est pas recommandée.

Informations importantes sur l’hypoglycémie (faible taux de sucre dansle sang)

Lorsque vous prenez GLIMEPIRIDE BGR, une hypoglycémie peut survenir (faibletaux de sucre dans le sang). Veuillez lire les informations supplémentairesci-dessous sur l’hypoglycémie, ses signes et traitement.

Les facteurs suivants peuvent favoriser la survenue d’unehypoglycémie :

· malnutrition, horaires de repas irréguliers, saut de repas, retard dansla prise d'un repas, période de jeûne ;

· modification du régime alimentaire ;

· prise de plus de GLIMEPIRIDE BGR que ce dont vous avez besoin ;

· fonction rénale diminuée ;

· maladie grave du foie ;

· si vous souffrez de troubles hormonaux particuliers (troubles de la glandethyroïde, de la glande hypophysaire ou des glandes surrénales) ;

· consommation d’alcool (en particulier en l'absence de repas) ;

· prise de certains autres médicaments (Voir ci‑dessous « Autresmédicaments et GLIMEPIRIDE BGR ») ;

· si votre activité physique est augmentée, si vous ne mangez passuffisamment ou que vous mangez des aliments contenant moins de glucidesqu'ha­bituellement.

Les signes de l'hypoglycémie incluent :

· faim intense, maux de tête, nausées, vomissements, apathie, somnolence,troubles du sommeil, agitation, agressivité, difficultés de concentration,di­minution de la vigilance et des réactions, dépression, confusion, troublesvisuels et de la parole, difficulté à articuler, tremblements, paralysiepartielle, troubles sensitifs, vertiges, sensation de faiblesse ;

· les signes suivants peuvent également survenir : sueurs abondantes, peaumoite, anxiété, accélération du pouls, hypertension artérielle,pal­pitations, douleur intense et soudaine dans la poitrine pouvant irradier dansles régions voisines (angine de poitrine et troubles du rythme cardiaque).

Si votre taux de sucre dans le sang continue de baisser, vous pouvezprésenter : un état confusionnel important (délire), des convulsions, uneperte de la maitrise de soi, une respiration courte et rapide, un ralentissementde votre rythme cardiaque, une perte de connaissance. Une hypoglycémie sévèrepeut également ressembler à une attaque cérébrale.

Traitement de l’hypoglycémie

Dans la plupart des cas, les signes d’hypoglycémie disparaissent trèsrapidement après l’ingestion de sucre : par exemple morceaux de sucre,boisson sucrée ou thé sucré. Vous devez donc toujours avoir du sucre(morceaux de sucre) avec vous. Par contre, les édulcorants de synthèse ne sontpas efficaces.

Contactez votre médecin ou allez à l'hôpital si l'ingestion de sucre n'estpas efficace ou en cas de réapparition des symptômes.

Tests de laboratoire

Votre taux de sucre dans le sang ou dans les urines doit être contrôlérégulière­ment. Votre médecin peut vous demander de faire des analyses de sangpour vérifier le nombre de cellules sanguines ainsi que votre fonctionhépatique.

Enfants et adolescents

L’utilisation de GLIMEPIRIDE BGR n’est pas recommandée chez les enfantsâgés de moins de 18 ans.

Autres médicaments et GLIMEPIRIDE BGR 4 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Votre médecin peut être amené à modifier la dose de GLIMEPIRIDE BGR sivous prenez d’autres médicaments. En effet, ceux‑ci peuvent diminuer ouaugmenter l'effet du GLIMEPIRIDE BGR sur votre taux de sucre dans le sang.

L’effet de GLIMEPIRIDE BGR (diminution du taux de sucre dans le sang) peutêtre augmenté par les médicaments suivants et entraîner un risqued’hypogly­cémie :

· autres médicaments pour traiter le diabète (tels que l’insuline ou lametformine) ;

· médicaments pour traiter la douleur ou l’inflammation (phénylbutazo­ne,azopropazo­ne, oxyphenbutazone, aspirine) ;

· médicaments pour traiter les infections urinaires (tels que certainssulfamides antibactériens à longue durée d'action) ;

· médicaments pour traiter les infections bactériennes et fongiques(tétra­cyclines, chloramphénicol, fluconazole, miconazole, les quinolones,cla­rithromycine) ;

· médicaments pour empêcher la coagulation du sang (antivitamines K detype dérivés coumariniques tels que la warfarine) ;

· médicaments favorisant le développement musculaire (anabolisants) ;

· médicaments utilisés pour la thérapie de substitution par hormonessexuelles masculines ;

· médicaments pour traiter la dépression (fluoxétine, inhibiteurs de laMAO) ;

· médicaments diminuant les taux élevés de cholestérol (fibrates) ;

· médicaments diminuant la tension artérielle (inhibiteurs de l’enzymede conversion) ;

· médicaments appelés anti‑arythmiques utilisés pour contrôler unrythme cardiaque irrégulier (disopyramide) ;

· médicaments pour traiter la goutte (allopurinol, probénécide,sul­finpyrazone) ;

· médicaments anticancéreux (cyclophosphamide, ifosfamide,tro­fosfamide) ;

· médicaments utilisés pour la perte de poids (fenfluramine) ;

· médicaments utilisé pour améliorer la circulation en casd'administration intraveineuse de fortes doses (pentoxifylline) ;

· médicaments pour traiter les allergies nasales telles que le rhume desfoins (tritoqualine) ;

· médicaments de type sympatholytiques pour traiter l’hypertensio­nartérielle, l’insuffisance cardiaque, les symptômes prostatiques.

L’effet de GLIMEPIRIDE BGR (diminution du taux de sucre dans le sang) peutêtre diminué par les médicaments suivants. Ceci peut entraîner un risqued’hyper­glycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang) :

· médicaments contenant des hormones sexuelles féminines (œstrogènes,p­rogestatifs) ;

· médicaments favorisant la production d’urine (diurétiquesthi­azidiques) ;

· médicaments utilisés pour stimuler la glande thyroïde (telle que lalévothyroxine) ;

· médicaments pour traiter les allergies et l’inflammation(glu­cocorticoïdes) ;

· médicaments pour traiter les troubles psychiques sévères(chlor­promazine et autres dérivés de la phénothiazine) ;

· médicaments utilisés pour augmenter le rythme cardiaque, pour letraitement de l'asthme, de la congestion nasale, de la toux, du rhume,médicaments utilisés pour la perte de poids, ou utilisés en urgence en cas demise en jeu du pronostic vital (adrénaline et sympathomiméti­ques) ;

· médicaments pour traiter les taux élevés de cholestérol (acidenicotini­que) ;

· médicaments pour traiter la constipation lorsqu’ils sont utilisés aulong cours (laxatifs) ;

· médicaments pour traiter l’épilepsie (phénytoïne) ;

· médicaments pour traiter la nervosité et les troubles du sommeil(barbi­turiques) ;

· médicaments pour traiter une pression élevée dans l'œil(acétazo­lamide) ;

· médicaments pour traiter l’hypertension artérielle ou un faible tauxde sucre dans le sang (diazoxide) ;

· médicaments pour traiter les infections, la tuberculose(ri­fampicine) ;

· médicaments pour traiter les hypoglycémies sévères (glucagon).

L’effet de diminution du taux de sucre dans le sang de GLIMEPIRIDE BGR peutêtre diminué ou augmenté par les médicaments suivants :

· médicaments pour traiter les ulcères de l’estomac (appelésanti‑H2) ;

· médicaments pour traiter l’hypertension artérielle ou l’insuffisance­cardiaque tels que les bêta‑bloquants, la clonidine, la guanéthidine et laréserpine. Une attention particulière est nécessaire lorsque vous prenez cesmédicaments car ils peuvent aussi masquer les signes d'hypoglycémie.

GLIMEPIRIDE BGR peut augmenter ou diminuer les effets des médicamentssu­ivants :

· médicaments empêchant la coagulation du sang (antivitamine K de typedérivés coumariniques tels que la warfarine).

Le colesevelam, un médicament utilisé pour réduire le cholestérol, a uneffet sur l’absorption de GLIMEPIRIDE BGR. Pour éviter cet effet, vous devezprendre GLIMEPIRIDE BGR au moins 4 heures avant le colesevelam.

GLIMEPIRIDE BGR 4 mg, comprimé avec des aliments, boissons et del’alcool

La prise d’alcool peut augmenter ou diminuer le taux de sucre dans le sang,réduisant l’action de GLIMEPIRIDE BGR de manière imprévisible.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

GLIMEPIRIDE BGR ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Consultezvotre médecin si vous êtes enceinte, ou si vous pensez l’être ou si vousenvisagez une grossesse.

Allaitement

GLIMEPIRIDE BGR peut passer dans le lait maternel. GLIMEPIRIDE BGR ne doitpas être utilisé pendant l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

En cas d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie, votre capacité à vousconcentrer ou à réagir peut être modifiée, en particulier si vous avezprésenté des troubles visuels. Dans ces situations, vous pouvez être undanger pour vous‑même ou pour d’autres personnes (par exemple en conduisantun véhicule ou en utilisant des machines).

Demandez conseil à votre médecin pour la conduite de véhicule enparticulier si vous :

· présentez de fréquents épisodes d'hypoglycémie ;

· présentez peu ou pas de signes évocateurs d'hypoglycémie.

GLIMEPIRIDE BGR 4 mg, comprimé contient du lactose et est essentiellementsans « sodium ».

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE GLIMEPIRIDE BGR 4 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Prise du médicament

· Prendre ce médicament par voie orale, juste avant ou pendant le premierrepas principal de la journée (généralement le petit-déjeuner). Si vous neprenez pas de petit-déjeuner, vous devez prendre le médicament au momentindiqué par votre médecin. Il est important de ne pas sauter de repas lorsquevous prenez GLIMEPIRIDE BGR.

· Avaler les comprimés avec au moins un demi-verre d'eau. Ne pas écraserou croquer les comprimés.

Posologie

La posologie de GLIMEPIRIDE BGR dépend de vos besoins, et est déterminéepar votre médecin en fonction des résultats des analyses sanguine et urinaire(taux de sucre).

Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a prescrit votremédecin.

· La posologie usuelle initiale est de 1 comprimé de GLIMEPIRIDE BGR1 mg, comprimé, une fois par jour ;

· si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose après une à deuxsemaines de traitement ;

· la dose maximale recommandée est de 6 mg de GLIMEPIRIDE BGR parjour ;

· un traitement associant glimépiride et metformine ou glimépiride etinsuline peut être initié. Dans ce cas, les doses respectives de glimépiride,de metformine ou d'insuline dont vous avez besoin seront déterminées par votremédecin ;

· en cas de modification de votre poids, de changement de rythme de vie ousi vous êtes en situation de stress, une modification des doses de GLIMEPIRIDEBGR peut s'avérer nécessaire. Par conséquent, informez-en votremédecin ;

· si vous avez l'impression que l'effet de votre médicament est trop fortou trop faible, ne modifiez pas vous-même la posologie de votre traitement maisconsultez votre médecin.

Si vous avez pris plus de GLIMEPIRIDE BGR 4 mg, comprimé que vousn’auriez dû

Si vous avez pris plus de GLIMEPIRIDE BGR que vous n’auriez dû ou une dosesupplémentaire, vous risquez de faire une hypoglycémie (pour les signes del'hypoglycémie, voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).

Prenez immédiatement une quantité suffisante de sucre (par exemple despetits morceaux de sucre, boissons sucrées, ou thé sucré) et informez-enaussitôt votre médecin.

Lors du traitement d’une hypoglycémie liée à une prise accidentelle chezl’enfant, la quantité de sucre administrée doit être soigneusementcon­trôlée pour éviter la possibilité d’une hyperglycémie qui peuts’avérer grave. Si la personne est inconsciente, ne pas lui donner denourriture ou de boissons.

L’hypoglycémie pouvant durer un certain temps, le patient sera surveilléatten­tivement jusqu’au retour à la normalité. Une hospitalisation peuts'avérer nécessaire, y compris par mesure de précaution. Conservez la boîteou les comprimés restants et remettez‑les à votre médecin.

Une hypoglycémie grave peut s’accompagner d’une perte de conscience etd'une défaillance neurologique sévère. Il s'agit d'urgences médicalesnéces­sitant un traitement médical immédiat et une hospitalisation. Veillez àtoujours avoir dans votre entourage une personne informée de votre état desanté pour qu'elle puisse appeler un médecin en cas d'urgence.

Si vous oubliez de prendre GLIMEPIRIDE BGR 4 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre GLIMEPIRIDE BGR 4 mg, comprimé

En cas d'interruption ou d'arrêt de votre traitement, l'effet de diminutionde votre taux de sucre dans le sang n'est plus obtenu et votre diabète peuts'aggraver.

Continuez à prendre GLIMEPIRIDE BGR tant que votre médecin ne vous a pasdit d'arrêter.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Informez immédiatement votre médecin si vous avez l’un des symptômessuivants :

· réactions allergiques (y compris inflammation des vaisseaux sanguins,souvent avec une éruption cutanée) qui peuvent s'aggraver avec difficultésres­piratoires, chute de la tension artérielle voire choc ;

· troubles au niveau du foie incluant couleur jaune de la peau et des yeux(jaunisse), trouble de la circulation de la bile (cholestase), inflammation dufoie (hépatite) ou mauvais fonctionnement du foie ;

· allergie cutanée (hypersensibilité) telle que démangeaisons, rougeurs,urticaire et augmentation de la sensibilité au soleil. Certaines réactionsaller­giques légères peuvent s'aggraver ;

· hypoglycémie sévère avec perte de connaissance, convulsionsou coma.

Certains patients, au cours de leur traitement par glimépiride, ontprésenté les effets indésirables suivants :

Effets indésirables rares (peuvent affecter 1 personne sur 1 000 aumaximum)

· Taux de sucre dans le sang plus bas que la normale (hypoglycémie) (voirrubrique 2) ;

· Diminution du nombre des cellules du sang :

o plaquettes (majoration du risque de saignement ou d'hématomes) ;

o globules blancs (risque d'infections plus probable) ;

o globules rouges (pouvant entraîner une pâleur, une fatigue ou unessoufflement).

Ces troubles s’améliorent généralement après l'arrêt deGLIMEPIRIDE BGR.

· Prise de poids ;

· Perte de cheveux ;

· Altération du goût.

Effets indésirables très rares (peuvent affecter 1 personne sur10 000 au maximum)

· Réactions allergiques (y compris inflammation des vaisseaux sanguins,souvent avec une éruption cutanée) qui peuvent s'aggraver avec difficultésres­piratoires, chute de la tension artérielle voire choc. Si vous présentezl'un de ces symptômes, avertissez immédiatement votre médecin ;

· troubles au niveau du foie incluant couleur jaune de la peau et des yeux(jaunisse), trouble de la circulation de la bile (cholestase), inflammation dufoie (hépatite) ou mauvais fonctionnement du foie. Si vous présentez l'un deces symptômes, avertissez immédiatement votre médecin ;

· nausées, vomissements, diarrhée, lourdeurs d'estomac ou sensation degonflement, douleurs abdominales ;

· diminution du sodium dans le sang (détectée lors de l'analysede sang).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponi­bles) :

· une allergie cutanée (hypersensibilité) peut apparaître telle quedémangeaisons, rougeurs, urticaire et augmentation de la sensibilité ausoleil. Certaines réactions allergiques légères peuvent s'aggraver avec desproblèmes respiratoires ou de déglutition, gonflement des lèvres, de la gorgeou de la langue. Par conséquent, si vous avez un de ces effets indésirables,a­vertissez immédiatement votre médecin ;

· des réactions allergiques aux sulfonylurées, sulfamides antibactériensou aux médicaments s'en rapprochant peuvent survenir ;

· des troubles de la vision peuvent survenir au début du traitement parGLIMEPIRIDE BGR. Ceci est dû aux modifications des taux de sucre dans le sanget doit s'améliorer rapidement ;

· augmentation des enzymes hépatiques ;

· saignement inhabituel important ou hématome.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GLIMEPIRIDE BGR 4 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

Si vous remarquez des changements visibles dans l’apparence du médicament,GLI­MEPIRIDE BGR ne doit pas être utilisé.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient GLIMEPIRIDE BGR 4 mg, comprimé

· La substance active est :

Glimépiride..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.4 mg

Pour un comprimé.

· Les autres excipients sont :

Lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone K30,cellulose microcristalline, stéarate de magnésium (E572), laque aluminiqued’in­digotine (E132).

Qu’est-ce que GLIMEPIRIDE BGR 4 mg, comprimé et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous de comprimé bleu clair, oblong avec unebarrette de fractionnement sur les deux faces. Boîte de 10, 20, 30, 50, 60,90 et 120 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

SPECIFAR S.A.

1, 28 OCTOVRIOU STR.

12351 AG.VARVARA, ATHENES

GRECE

Ou

ANPHARM PHARMACEUTICAL

JOINT STOCK COMPANY

6 B ANNOPOL STREET

03–236 VARSOVIE

POLOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire].

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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