Notice patient - GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion
Dénomination du médicament
GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSEBIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pourperfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pourperfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRODUIT D'APPORT GLUCIDIQUE.
(B: Sang, organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
· Apport calorique glucidique,
· Prévention des déshydratations intra et extra cellulaires,
· Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte enchlorure de sodium et autres osmoles,
· Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions, lesdiarrhées ou les vomissements,
· Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire,per-opératoire et post-opératoire immédiate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSEBIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusiondans les cas d'une inflation hydrique (rétention d'eau).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pourperfusion
Mises en garde spéciales
SE CONFORMER A UNE VITESSE DE PERFUSION INTRAVEINEUSE LENTE ETREGULIERE.
· Vérifier l'intégrité du contenant et de son bouchage.
· Vérifier la limpidité de la solution.
· Désinfecter le bouchon.
Précautions d'emploi
L'administration doit se faire sous surveillance médicale.
· Surveiller l'état veineux, l'état clinique, la glycosurie (taux de sucredans les urines), l'acétonémie (taux d'acétone dans le sang), la kaliémie(potassium dans le sang), la phosphorémie (taux de phosphore dans le sang et laglycémie (taux de sucres dans le sang).
· Si nécessaire, supplémenter en potassium et en insuline.
· Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajustersi besoin la posologie de l'insuline.
· Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire àperfusion.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L 'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Avant toute addition de médicament, vérifier sa compatibilité avec lasolution et le contenant.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament àajouter.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose, le mélange doitêtre administré immédiatement.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement, sinécessaire.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Selon l'état clinique du malade, de 500 à 3000 ml par 24 heures enfonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaireséventuelles.
Mode et voie d'administration
Voie parentérale.
Perfusion intraveineuse.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Se conformer à la prescription médicale.
Durée du traitement
Se conformer à la prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pourperfusion que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin.
Un surdosage peut entraîner une déshydratation, une hyperglycémie (tauxanormalement élevé de sucre dans le sang), hyperglycosurie (taux anormalementélevé de sucre dans les urines) et une diurèse osmotique (augmentation de laquantité d'urine émise).
Une administration prolongée ou une perfusion trop rapide peut entraîner unœdème ou une intoxication hydrique avec hyponatrémie (taux anormalement basde sodium dans le sang).
En cas de perfusion excessive accidentelle, interrompre le traitement etobserver chez le patient toute apparition des signes et symptômes cliniquesliés au médicament administré. Instaurer un traitement symptomatique et desoutien adapté, en fonction des conditions cliniques.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pourperfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout lemonde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:
· hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang),
· hypokaliémie (taux anormalement bas de potassium dans le sang),
· hypomagnésémie (taux anormalement bas de magnésium dans le sang),
· hypophosphatémie (taux anormalement bas de phosphate dans le sang),
· hyperlactatémie (taux anormalement élevé de lactate dans le sang),
· polyurie (émission d'une quantité excessive d'urine),
Des effets indésirables peuvent être associés à la techniqued'administration elle-même, comprenant: fièvre, douleur, réaction locale ouinfection au niveau du site d'injection, irritation veineuse, thrombose veineuseou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation (passagedu produit hors des vaisseaux) et hypervolémie (augmentation du volumedu sang).
Interrompre l'administration en cas d'apparition d'un effet indésirable.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pourperfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusionaprès la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
Avant ouverture: Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion ?
La substance active est:
Glucose monohydraté.......................................................................................................................16,5 g
(Quantité correspondante en glucose anhydre...................................................................................15,0 g)
Pour 100 ml de solution.
Osmolarité: 832,5 mOsm/l.
Osmolalité: 900 mOsm/kg.
Apport calorique glucidique: 600 Kcal/l.
pH compris entre 3,5 et 6,5.
L'autre composant est:
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion etcontenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion, flacon(s)de 250 ml, boîte de 1, 5, 6, 10, 1 2, 15, 20, 24, de 500 ml, boîte de 1, 5,6, 10, 12, 15, 20 ou de 1000 ml, boîte de 1,5, 6, 10.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
FRESENIUS KABI FRANCE SA
5, PLACE DU MARIVEL
92316 SEVRES CEDEX
Exploitant
FRESENIUS KABI FRANCE
5, PLACE DU MARIVEL
92316 SEVRES CEDEX
Fabricant
FRESENIUS KABI FRANCE
6 RUE DU REMPART
27400 LOUVIERS
ou
FRESENIUS KABI ITALIA SPA
VIA CAMAGRE, 41
37063 ISOLA DELLA SCALA
VERONE
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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