Notice patient - GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusion
Dénomination du médicament
GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusion
Glucose monohydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusion ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSEBIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pourperfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pourperfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusion ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRODUIT D'APPORT GLUCIDIQUE
(B: Sang et organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une solution à base de glucose permettant:
· un apport calorique glucidique.
· la prévention des déshydratations intra et extra cellulaires,
· la réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perteen chlorure de sodium et autres osmoles,
· la prévention et le traitement de la cétose dans les dénutritions, lesdiarrhées ou les vomissements,
· un apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire etpost-opératoire immédiate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSEBIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusion encas d'inflation hydrique (rétention d'eau).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pourperfusion:
Mises en garde spéciales
SOLUTION HYPERTONIQUE. SE CONFORMER. A UNE VITESSE DE PERFUSION LENTE ETREGULIERE.
L'osmolarité des solutions impose une administration par voie veineusecentrale.
Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à0,5 gramme de glucose par minute.
· Vérifier l'intégrité du contenant et éventuellement de son bouchage(flacon),
· Vérifier la limpidité de la solution,
· Désinfecter le bouchon du flacon.
Précautions d'emploi
L'administration doit se faire sous surveillance médicale.
Surveiller l'état veineux, l'état clinique, la glycosurie (taux de sucredans les urines), l'acétonémie (taux d'acétone dans le sang), la kaliémie(potassium dans le sang), la phosphorémie (taux de phosphore dans le sang) etla glycémie (taux de sucres dans le sang).
· Si nécessaire, supplémenter en potassium et en insuline,
· Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajustersi besoin la posologie de l'insuline.
· Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire àperfusion.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
En cas d'adjonction de médicaments, tenir compte de la présence du glucoseet vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec le récipient.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement, sinécessaire.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusion?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
La posologie est variable, selon l'état du malade, son poids, sonalimentation, les thérapeutiques complémentaires éventuelles, et dépend dunombre de calories que l'on désire apporter sous forme de glucose.
Mode et voie d'administration
Voie parentérale. Perfusion par voie veineuse centrale.
Employer si possible un perfuseur à pompe électrique.
Avant toute adjonction de médicaments, vérifier la compatibilité avec lasolution de glucose et avec le contenant.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Se conformer à la prescription médicale.
Durée du traitement
Se conformer à la prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pourperfusion que vous n'auriez dû:
Hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang) et diurèseosmotique (augmentation de la quantité d'urine émise), le traitement estsymptomatique.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pourperfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout lemonde n'y soit pas sujet.
Les effets pouvant être rencontrés sont les suivants:
· hyperglycémie
· polyurie (émission d'une quantité excessive d'urine),
· déshydratation
· thrombose veineuse profonde (formation d'un caillot de sang qui obstrueune veine profonde)
· Hyperosmolarité (pression anormalement élevée dans les vaisseauxsanguins).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pourperfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusionaprès la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusion ?
La substance active est:
Glucose monohydraté.......................................................................................................................33,0 g
(Quantité correspondante en glucose anhydre...................................................................................30,0 g)
Pour 100 ml.
Osmolarité: 1665 mOsm/l
Osmolalité: 1750 mOsm/kg
Apport calorique glucidique: 1200 Kcal/l
pH compris entre 3,5 et 6,5
L'autre composant est:
Eau pour préparations injectables
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GLUCOSE BIOSEDRA 30 POUR CENT, solution pour perfusion etcontenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion.
Flacon de 250 ml, boîte de 1, 5, 6, 10, 12, 15, 20, 24.
Flacon de 500 ml, boîte de 1, 5, 6, 10, 12, 15, 20.
Falcon de 1000 ml, boîte de 1, 5, 6, 10.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
FRESENIUS KABI FRANCE SA
5, PLACE DU MARIVEL
92316 SEVRES CEDEX
Exploitant
FRESENIUS KABI FRANCE
5, PLACE DU MARIVEL
92316 SEVRES CEDEX
Fabricant
FRESENIUS KABI FRANCE
5, PLACE DU MARIVEL
92316 SEVRES CEDEX
ou
FRESENIUS KABI ITALIA SPA
VIA CAMAGRE, 41
37063 ISOLA DELLA SCALA
VERONE
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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