Notice patient - GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/ 2 ml, solution buvable en ampoule
Dénomination du médicament
GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/ 2 ml, solution buvable en ampoule
Citrate de lithium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/2 ml, solution buvable en ampouleet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GRANIONS DELITHIUM 1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/2 ml, solution buvable enampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/2 ml, solution buvable enampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/2 ml, solution buvable enampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : Divers)
Ce médicament est utilisé comme modificateur du terrain en particulier aucours de manifestations psychiques ou psychosomatiques mineures de l’enfant deplus de 6 ans et de l’adulte (troubles légers du sommeil,irritabilité).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANIONS DELITHIUM 1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ?
Ne prenez jamais GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/2 ml, solution buvable enampoule :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Faites attention avec GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/2 ml, solution buvable enampoule :
Mises en garde spéciales
Certains troubles du caractère ou du comportement nécessitent desposologies importantes de lithium. Le lithium sous forme d’oligo-élémentn’a pas de place dans le traitement de ces troubles.
Chez l’enfant, un trouble du comportement ou un trouble du sommeilnécessite une consultation auprès de votre médecin.
Tumeurs rénales : Les patients présentant une insuffisance rénale sévèreayant reçu du lithium pendant plus de 10 ans peuvent avoir un risque dedévelopper une tumeur maligne ou bénigne rénale (microkystes, oncocytomes etcarcinomes rénaux des tubes collecteurs).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GRANIONS DELITHIUM 1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule.
Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d’untraitement spécifique éventuel.
Enfants
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Autres médicaments et GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/2 ml, solution buvable enampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule avec desaliments, boissons et de l’alcool
Sans objet
Grossesse, allaitement et fertilité
L’utilisation de ce médicament est déconseillée sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceintependant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourraadapter le traitement à votre état.
L’utilisation de ce médicament est à éviter au cours del’allaitement.
D’une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et del’allaitement, de toujours demander l’avis à votre médecin ou à votrepharmacien.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet
GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule contient.
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/ 2 ml, solution buvable enampoule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
La dose recommandée est de 1 à 2 ampoules par jour.
Voie orale.
Il est conseillé d’absorber le contenu des ampoules dilué dans unverre d’eau.
A prendre le matin à jeun ou à distance des repas.
Si vous avez pris plus de GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/2 ml, solution buvable enampoule, que vous n’auriez dû
Il est à noter que le lithium a une marge thérapeutique étroite. Lespremiers symptômes d’une intoxication au lithium comprennent diarrhée,nausées, vomissements, des troubles neurologiques tels que somnolence,dysarthrie, vision floue, manque de coordination, des troubles cardiovasculaireset des troubles hydroélectrolytiques.
Si vous oubliez de prendre GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/2 ml, solution buvableen ampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/2 ml, solution buvableen ampoule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/2 ml, solution buvableen ampoule est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien qu’aucuneffet indésirable n’ait été rapporté.
Les effets suivants peuvent survenir :
Fréquence indéterminée :
· Nausées, des vomissements, des diarrhées, des tremblements fins desextrémités et de l’asthénie
· Eruption de la peau ou des muqueuses (réaction lichénoïde due auxmédicaments)
· Tumeurs rénales bénignes/malignes (microkystes, oncocytome et carcinomerénal des tubes collecteurs) (lors d’une thérapie à long terme).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/2 ml, solution buvable enampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à température ambiante.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule?
· La substance active est :
Citrate delithium................................................................................................................13,54 mg
Quantité correspondante enlithium.......................................................................................1,00 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
· Les autres composants sont : Amylose, glycérol, eau purifiée.
Qu’est-ce que GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/2 ml, solution buvable en ampouleet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution buvable en ampoulede 2 ml, boîte de 10 et 30 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE MERCATOR
7 RUE DE L’INDUSTRIE
98000 MONACO
MONACO
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE MERCATOR
7 RUE DE L’INDUSTRIE
98000 MONACO
MONACO
Fabricant
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE MERCATOR
7 RUE DE L’INDUSTRIE
98000 MONACO
MONACO
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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