Résumé des caractéristiques - GRANIONS DE SELENIUM 0,96 mg/2 ml, suspension buvable
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GRANIONS DE SELENIUM 0,96 mg/2 ml, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sélénium........................................................................................................................................0,96 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'affectionsmusculaires et cutanées.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
1 ampoule par jour: il est conseillé d'absorber le contenu des ampoulesdilué dans un verre d'eau, en dehors des repas.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas:
· d'hypersensibilité à l'un des constituants de la solution.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'untraitement spécifique éventuel.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existenced'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure deprécaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesseet l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Aux doses préconisées, il n'a pas été rapporté d'effets indésirables àce jour.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant un surdosage chroniquerisque d'entraîner une chute de cheveux, irritabilité, fragilisation desongles et fatigue.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: OLIGOTHERAPIE
(V: divers)
Elément minéral trace.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Amylose, carraghénates (Satiagum X3), glycérol, gomme xanthane (SatiaxaneCX91), hydrosulfite de sodium, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule à deux pointes autocassables en verre brun de type II de 2 ml.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRE DES GRANIONS
7, RUE DE L'INDUSTRIE
LE MERCATOR
98000 MONACO
MONACO
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 304 630–4: 2 ml en ampoule (verre brun), boîte de 10.
· 366 673–9: 2 ml en ampoule (verre brun ). Boîte de 30.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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