Notice patient - GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable
Griséofulvine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GRISEFULINE500 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE – code ATC : D01BA01 (D :Dermatologie)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de lapeau, des ongles et du cuir chevelu, dues à des champignons microscopiques(dermatophytes).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRISEFULINE500 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable dans les cassuivants :
· Si vous êtes allergique à la griséofulvine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· Porphyrie (maladie du foie) ;
· Lupus érythémateux.
Avertissements et précautions
Faites attention avec GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable :
· Eviter de vous exposer au soleil pendant et juste après le traitement,pour éviter toute réaction de type « coup de soleil ».
· Si vous présentez une réaction cutanée sévère, notamment bosses sousla peau, cloques, rougeurs et desquamation accompagnée ou non de fièvre, deganglions enflés et de résultats anormaux des tests sanguins, consultezimmédiatement votre médecin.
· Si vous présentez une réaction allergique grave (syndromed’hypersensibilité médicamenteuse, DRESS) consultez immédiatement votremédecin.
Autres médicaments et GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable
La prise de ce médicament peut diminuer l'efficacité d'une contraceptionorale (pilule). Prévenez votre médecin de la prise decontraception orale.
La prise de médicament contenant de l’alcool est déconseillée pendanttoute la durée du traitement, sous peine d'apparition d'un effet antabusecaractérisé par un malaise général avec sensation de chaleur, une rougeur duvisage, des vomissements, une accélération du pouls.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.
GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et del’alcool
La consommation d'alcool est déconseillée pendant toute la durée dutraitement, sous peine d'apparition d'un effet antabuse caractérisé par unmalaise général avec sensation de chaleur, une rougeur du visage, desvomissements, une accélération du pouls.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin, lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
En l'absence de données relatives au passage dans le lait maternel,l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Risques de vertige, confusion et somnolence liés à l’utilisation de cemédicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou demédicaments contenant de l’alcool.
GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable ?
Posologie
La dose habituelle et la durée du traitement sont variables en fonction del'affection à traiter.
Dans tous les cas, respectez strictement la prescription de votremédecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avalez les comprimés, au cours des repas avec un grand verre d'eau.
Chez l'enfant de moins de 6 ans, les comprimés seront finement broyés etmélangés avec un aliment liquide.
Si vous avez pris plus de GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Maux de tête, vertiges, nausées, irritabilité, confusion ;
· Insomnie ou, à l'inverse, somnolence ;
· Effet antabuse en présence d'alcool : chaleur, rougeur, vomissements,tachycardie (voir rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments» ;
· Diminution de l'appétit, perturbation du goût, sensation de soif,nausée ;
· Parfois, allergies cutanées pouvant rarement être graves ; réactions ausoleil (voir rubrique « Faites attention avec GRISEFULINE 500 mg, comprimésécable » ;
· De manière exceptionnelle, perturbation des fonctions du foie ;
· Risque et aggravation des manifestations d'un lupus érythémateux ;
· Trouble biologique portant sur la formule sanguine ;
· Rares réactions cutanées pouvant être graves : éruption étendue aveccloques et desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche, du nezet dans la région génitale responsable d'un décollement cutanéimportant ;
· Fréquence indéterminée : Réaction allergique grave (syndromed’hypersensibilité médicamenteuse, DRESS) associant éventuellementplusieurs symptômes tels qu’une éruption cutanée, de la fièvre, uneaugmentation de la taille des ganglions, ou des anomalies des examens sanguins(éosinophilie ou troubles au niveau du foie). Si vous présentez de telssignes, consultez immédiatement votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Griséofulvine..................................................................................................................500 mg
· Les autres composants sont : Cellulose microcristalline, povidone K90,laurylsulfate de sodium, copolyméthacrylate de potassium, stéarate demagnésium, silice colloïdale anhydre
Qu’est-ce que GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Comprimé sécable, boîte de 20 ou 30 comprimés sécables.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 gENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 gENTILLY
Fabricant
SANOFI AVENTIS S.A
CTRA. C35 LA BATLLORIA A HOSTALRIC, KM 63.09
17404 RIELLS I VIABREA
(GIRONA)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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