Notice patient - HELICIDINE 10 POUR CENT SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Dénomination du médicament
HELICIDINE 10 POUR CENT SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharinesodique et au maltitol liquide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HELICIDINE 10 POUR CENT SANS SUCRE, sirop édulcoré etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre d'utiliserHELICIDINE 10 POUR CENT SANS SUCRE, sirop édulcoré ?
3. Comment prendre HELICIDINE 10 POUR CENT SANS SUCRE, siropédulcoré ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HELICIDINE 10 POUR CENT SANS SUCRE, siropédulcoré ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HELICIDINE 10 POUR CENT SANS SUCRE, sirop édulcoré ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTITUSSIF d'actionpériphérique. (R. Système respiratoire)
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les touxd'irritation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HELICIDINE10 POUR CENT SANS SUCRE, sirop édulcoré ?
Ne prenez jamais HELICIDINE 10 POUR CENT SANS SUCRE, sirop édulcoré :
· si vous êtes allergique à la substance active hélicidine ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique6 ((notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres parabens).
· chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d'aggravation del'encombrement bronchique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre HELICIDINE10 POUR CENT SANS SUCRE, sirop édulcoré.
Faites attention avec HELICIDINE 10 POUR CENT SANS SUCRE, sirop édulcoréà la saccharine sodique et au maltitol liquide:
Mises en garde spéciales
Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux estun moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, defièvre, demandez l'avis de votre médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation dessymptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation devotre traitement.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et HELICIDINE 10 POUR CENT SANS SUCRE, siropédulcoré
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
HELICIDINE 10 POUR CENT SANS SUCRE, sirop édulcoré avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
HELICIDINE 10 POUR CENT SANS SUCRE, sirop édulcoré contientParahydroxybenzoate de méthyle, Maltitol liquide et du Sodium.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), il peutprovoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du maltitol liquide (dérivé du fructose). Si votremédecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-leavant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 62 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par dose de 15 ml (cuillère à soupe). Cela équivaut à 3% del’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour unadulte.
3. COMMENT PRENDRE HELICIDINE 10 POUR CENT SANS SUCRE, sirop édulcoré?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui estpréconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter unmédecin.
La posologie habituelle est de:
Adultes: 2 cuillères à soupe 3 fois par jour.
Enfants: 2 ml/kg/jour répartis en 3 prises soit:
· enfants de 25 à 50 kg (environ 8 à 15 ans): 3 à 5 cuillères àsoupe par jour
· enfants de 15 à 25 kg (environ 4 à 8 ans): 1 cuillère à soupe3 fois par jour
· enfants de 12 à 15 kg (environ 30 mois à 4 ans): 2 cuillères àcafé 3 fois par jour
En dessous de 8 ans: se conformer à l'avis de votre médecin.
Mode d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Ne pas dépasser 5 à 6 jours de traitement sans avis médical.
Si vous avez pris plus de HELICIDINE 10 POUR CENT SANS SUCRE, siropédulcoré que vous n’auriez dû
Aucun signe spécifique n'a été observé lors de la description de cas desurdosages. Si vous pensez avoir pris ou avoir donné à votre enfant plus deHELICIDINE 10 POUR CENT SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodiqueet au maltitol liquide qu'il ne le fallait et si vous observez des effetsindésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez contacterimmédiatement votre médecin
Si vous oubliez de prendre HELICIDINE 10 POUR CENT SANS SUCRE, siropédulcoré
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre HELICIDINE 10 POUR CENT SANS SUCRE, siropédulcoré
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Risque d'aggravation de l'encombrement bronchique notamment chez lenourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HELICIDINE 10 POUR CENT SANS SUCRE, sirop édulcoré?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage extérieur.
Avant ouverture : Pas de précaution particulière de conservation.
Après première ouverture du flacon, le médicament doit être conservé aumaximum 6 mois à une température ne dépassant pas 25° C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HELICIDINE 10 POUR CENT SANS SUCRE, sirop édulcoré
· La substance active est:
Hélicidine.........................................................................................................................10 ml
Pour 100 ml de sirop.
· Les autres composants sont:
Gomme xanthane, saccharinate de sodium, maltitol liquide, arôme framboise,parahydroxybenzoate de méthyle, sorbate de potassium, eau purifiée
Qu’est-ce que HELICIDINE 10 POUR CENT SANS SUCRE, sirop édulcoré etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d'un sirop. Flacon de 125 ml,200 ml ou 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
THERABEL LUCIEN PHARMA
18 RUE CAMILLE PELLETAN
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76–78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON-D'AUVERGNE, FRANCE
Fabricant
ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
VIA GALVANI, 10
36066 SANDRIGO (VI)
ITALIE
OU
LABORATORIO REIG JOFRE S.A.
C/GRAN CAPITAN 10
08970 SAN JOAN DESPI – BARCELONE
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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