Notice patient - HEPANEPHROL, solution buvable en ampoule
Dénomination du médicament
HEPANEPHROL, solution buvable en ampoule
Artichaut (extrait mou de la feuille d’)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HEPANEPHROL, solution buvable en ampoule et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HEPANEPHROL,solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre HEPANEPHROL, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEPANEPHROL, solution buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEPANEPHROL, solution buvable en ampoule ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans le traitementsymptomatique des troubles digestifs tels que les troubles digestifsfonctionnels avec sensation de lourdeur, les ballonnements et flatulences.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusivede l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HEPANEPHROL,solution buvable en ampoule ?
Ne prenez jamais HEPANEPHROL, solution buvable en ampoule :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, auxplantes de la famille des Asteraceae (Compositae) ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· En cas d’obstruction des voies biliaires, inflammation des voiesbiliaires, calculs et autres maladies biliaires, hépatites.
· Si vous envisagez d’être enceinte ou si vous êtes enceinte.
· Si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Vous devez arrêter ce médicament et consulter votre médecin :
· si vous avez des diarrhées ou des douleurs au niveau du ventre(abdominales).
Enfants
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament estdéconseillée chez l’enfant de moins de 12 ans.
Autres médicaments et HEPANEPHROL
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
HEPANEPHROL avec des aliments, boissons et de l’alcool
Ce médicament contient 160 mg d’éthanol (alcool) par ampoule. Evitez laconsommation de boissons alcoolisées pendant la durée du traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
En l’absence de données suffisantes, et en raison de la présenced’alcool vous ne devez pas prendre ce médicament si vous envisagez d’êtreenceinte, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
HEPANEPHROL contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), duparahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217), de l’alcool (éthanol), dusodium, du saccharose et de l’alcool benzylique.
Ce médicament contient 5 g de saccharose par ampoule. Ceci est à prendreen compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament peut être nocif pour les dents.
Ce médicament contient jusqu’à 160 mg d’alcool (éthanol) par ampoule.La quantité par ampoule de ce médicament équivaut à 4 ml de bière ou àmoins de 2 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans cemédicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable (pour lesfemmes enceintes ou allaitant, voir rubriques « Ne prenez jamais HEPANEPHROL,solution buvable en ampoule » et « Grossesse, allaitement etfertilité »).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 2,5 à 12,5 mg d’alcool benzylique par ampoule de10 ml. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtesenceinte ou si vous allaitez, si vous souffrez d’une maladie du foie ou durein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dansvotre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidosemétabolique »).
Ce médicament contient du “Parahydroxybenzoate” et peut provoquer desréactions allergiques (éventuellement retardées).
3. COMMENT PRENDRE HEPANEPHROL, solution buvable en ampoule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes
La dose habituelle est de 1 ampoule avant les 3 principaux repas ou aumoment des troubles.
Utilisation chez les enfants
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament estdéconseillée chez l’enfant de moins de 12 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Mélangez le contenu de l’ampoule dans un verre d’eau puis avalez lasolution.
Durée du traitement
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant l’utilisation de cemédicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La durée du traitement est limitée à 6 mois.
Si vous avez pris plus d’HEPANEPHROL que vous n’auriez dû
Consultez votre pharmacien ou votre médecin.
Si vous oubliez de prendre HEPANEPHROL
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Continuez votre traitement normalement.
Si vous arrêtez de prendre HEPANEPHROL
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des effets indésirables plus ou moins gênants peuvent être attendus, leurfréquence est indéterminée :
· légères diarrhées avec spasmes abdominaux,
· affections épigastriques telles que nausées et brûluresd’estomac,
· réactions allergiques.
En raison de la présence d’alcool benzylique, il existe un risque deréactions allergiques et d’acidose métabolique (voir « Avertissements etprécautions »).
En raison de la présence de « Parahydroxybenzoate », il existe un risquede réactions allergiques (éventuellement retardées) (voir « Avertissementset précautions »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HEPANEPHROL, solution buvable en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HEPANEPHROL
· La substance active est :
Artichaut (Cynara scolymus L.) (extrait mou de feuilled’)...............................................................2 g
Solvant d’extraction : eau
Rapport drogue / extrait : 2 :1
Pour une ampoule
· Les autres composants sont :
Saccharose, glycérol, arôme orange amère*, chlorure de sodium,parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219) et parahydroxybenzoate de propylesodé (E 217), eau purifiée.
*Composition de l’arôme orange amère : alcoolature et alcoolatd’orange, vanilline, éthylvanilline, alcool benzylique, éthanol.
Qu’est-ce que HEPANEPHROL et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule. Chaqueboîte contient 20 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZAMBON FRANCE S.A.
13 RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZAMBON FRANCE S.A.
13 RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
Fabricant
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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