Résumé des caractéristiques - HINARTUM, comprimé
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HINARTUM, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Arnica montana2DH.........................................................................................................0.500 mg
Rhus toxicodendron2DH..................................................................................................1.000 mg
Sanguinaria canadensis4DH.............................................................................................0.450 mg
Solanum dulcamara2DH...................................................................................................0.300 mg
Sulfur6DH.......................................................................................................................0.750 mg
Pour un comprimé de 301,5 mg.
Les composants de la formule sont conformes aux monographies de laPharmacopée Homéopathique Allemande.
Excipients à effet notoire: Lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement desatteintes articulaires d'origine arthrosique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie sublinguale.
PosologieMédicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
3 comprimés par jour, à laisser fondre sous la langue, à distancedes repas.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès ladisparition des symptômes.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 semaines, sauf avismédical.
4.3. Contre-indications
· Enfant de moins de 12 ans.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients,mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intoléranceau galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendrece médicament.
Compte tenu de la présence de la souche SULFUR dans la formule, cemédicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite, de sinusite ou dedermatose sans avis médical.
Population pédiatriqueHINARTUM, comprimé ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de12 ans.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesures deprécaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesseet l'allaitement
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :Fréquence indéterminée: réactions allergiques (érythème, prurit)
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament reposesur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose monohydraté, Magnésium stéarate.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte cartonnée contenant un pilulier en polypropylène
Tubes de 50 et 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GmbH
DR RECKEWEG STRASSE 2–4
D – 76532 – BADEN – BADEN
ALLEMAGNE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· CIP 34009 398 966 1 8 : boîte de 50 comprimés
· CIP 34009 398 967 8 6 : boîte de 100 comprimés
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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