Résumé des caractéristiques - HOMEODRAIN, granules
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HOMEODRAIN, granules
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solidago virga aurea4 DH..................................................................................................................0,02 ml
Capsella bursa-pastoris6 DH..............................................................................................................0,02 ml
Spiraea ulmaria4 DH..........................................................................................................................0,02 ml
Pour un tube de granules de 4 g (tube de 80 granules).
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granules.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé pour faciliter lesfonctions d'élimination urinaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.La posologie habituelle est de 3 granules 2 fois par jour, à laisserfondre sous la langue, à distance des repas, pour un traitement maximum de4 semaines.
Le traitement devra être arrêté après disparition des troubles.
Voie sublinguale.
4.3. Contre-indications
Enfant de moins de 12 ans.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipientsmentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseilléechez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome demalabsorption du glucose et du galactose ou un déficit ensucrase/isomaltase.4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure deprécaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant lagrossesse4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament reposesur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Saccharose.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
80 granules en tube (propylène) muni d’un bouchon (polystyrène) ou entube (polypropylène) muni d’un distributeur de granules (polybutylènetéréphtalate) et d’un bouchon (polypropylène).
Boite de 2 ou 3 tubes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LG HOMEO
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· CIP 384 165–1 ou 34009 384 165 1 0: 3 tubes (propylène) avecbouchon (polystyrène).
· CIP 396 604–5 ou 34009 396 604 5 5: 2 tubes (propylène) avecbouchon (polystyrène).
· CIP 301 557–2 ou 34009 301 557 5 2: 3 tubes (polypropylène) munisd’un distributeur de granules (polybutylène téréphtalate) et d’un bouchon(polypropylène).
· CIP 301 557–6 ou 34009 301 557 6 9: 2 tubes (polypropylène) munisd’un distributeur de granules (polybutylène téréphtalate) et d’un bouchon(polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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