Résumé des caractéristiques - HOMEOMUNYL, granules en récipient unidose
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Homéomunyl, granules en récipient unidose.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Influenzinum9 CH............................................................................................................0.01 ml
Pour 1g de granules en récipient unidose.
Excipients à effet notoire : lactose et saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granules en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans la prévention del’état grippal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
PosologieDés le début de l’automne, prendre une dose par semaine pendant3 semaines, puis la 4ème dose un mois après la 3ème dose.
Mode d’aministrationVoie sublinguale.
Laisser fondre sous la langue le contenu entier d’une unidose le matin àjeun ou de préférence à loin des repas.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipientsmentionnés à la rubrique 6.1.
Enfants de moins de 6 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament n’est pas un vaccin.
Le traitement homéopathique ne dispense pas d’un traitement spécifiqueéventuel.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactasede Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseilléechez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome demalabsorption du glucose et du galactose ou un déficit ensucrase/isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence d’essais cliniques, l’indication de ce médicament reposesur son usage homéopathique traditionnel.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose et saccharose.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
12 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 4 récipients unidose (polypropylène/polyethylène) de 1g.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
France
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
34009 357 475 3 2 : granules en récipients unidoses (PP/PE). Boîtede 4.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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