Notice patient - HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pour instillation nasale
Dénomination du médicament
HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pour instillation nasale
Huile essentielle de niaouli
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pour instillationnasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HUILEGOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pour instillation nasale ?
3. Comment prendre HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pour instillationnasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pourinstillation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pour instillationnasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL
(R : Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Traitement des rhinites croûteuses post traumatiques et soinspost-opératoires de chirurgie endonasale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GOMENOLEE2 POUR CENT, solution pour instillation nasale ?
Ne prenez jamais HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pour instillationnasale :
· Chez les enfants ayant des antécédents de convulsions dues à la fièvreou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques).
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre HUILEGOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pour instillation nasale.
Mises en gardes spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, qui peuvententraîner à doses excessives :
· des accidents à type de convulsions, chez le jeune enfant et lenourrisson.
· des pauses respiratoires et des malaises graves chez le nourrisson.
Respectez les conseils d’utilisation et les rythmes d’administration, enparticulier : ne jamais dépasser les doses recommandées. (voir Posologie).
Cette spécialité contient des constituants huileux. Les instillationsnasales répétées lors d’un usage abusivement prolongé peuvent favoriser lepassage du produit huileux dans les poumons et la survenue de lésionspulmonaires. Il conviendra de toujours limiter la durée d’utilisation duproduit à la durée la plus courte possible.
Précautions d’emploi
Dés l’ouverture de conditionnement, et a fortiori dès la premièreutilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienneest possible. Ne pas garder trop longtemps une préparation à usage nasalentamée en particulier ne pas la réutiliser pour un autre traitement.
En cas d’antécédent d’épilepsie, demander conseil à votremédecin.
Autres médicaments et HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pourinstillation nasale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pour instillation nasale avec desaliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendantl’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pour instillation nasale contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pour instillationnasale ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé l’adulte.
Adulte : après s’être mouché, 2 à 4 gouttes dans chaque narine 3 à4 fois par jour.
Mode d’administration
Voie nasale.
Durée de traitement
Il conviendra de toujours limiter la durée d’utilisation du produit à ladurée la plus courte possible.
Si vous avez pris plus d’HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pourinstillation nasale que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pourinstillation nasale
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pourinstillation nasale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Possibilité d’allergie à type d’éternuements, écoulement nasal ouréaction cutanée,
· En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de nonrespect des doses préconisées ;
o Risque de convulsions chez l’enfant,
o Possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
· Lésions pulmonaires liées à l’inhalation du produit (passage dans lespoumons) en particulier en cas d’usage chronique ou abusif (voir Mises engardes spéciales).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pourinstillation nasale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pour instillationnasale
· La substance active est:
Niaouli (Melaleuca quinquenervia (Cav.) S.T.Blake)(huileessentielle)......................................... 2g
Pour 100 g de solution.
· Les autres composants sont : glycérides polyglycolysés insaturés(Labrafil M 1944.C), huile d’olive.
Qu’est-ce que HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pour instillationnasale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour instillation nasale.Flacon de 22 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DU GOMENOL
48 RUE DES PETITES ECURIES
75010 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CCD
48 RUE DES PETITES ECURIES
75010 PARIS
Fabricant
THEPENIER PHARMA & COSMETICS
ROUTE DEPARTEMENTALE 912
SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE
61400 MORTAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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