Notice patient - HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS SUCRE 15 mg/5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique
Dénomination du médicament
HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS SUCRE 15 mg/5 ml, solutionbuvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS SUCRE15 mg/5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HUMEXADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS SUCRE 15 mg/5 ml, solution buvable ensachet édulcorée à la saccharine sodique ?
3. Comment prendre HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS SUCRE15 mg/5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharinesodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS SUCRE15 mg/5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharinesodique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS SUCRE15 mg/5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament appartient à la classe des antitussifs.
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chezl'adulte (à partir de 15 ans).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEXADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS SUCRE 15 mg/5 ml, solution buvable ensachet édulcorée à la saccharine sodique ?
Ne prenez jamais HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS SUCRE15 mg/5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharinesodique :
· si vous êtes allergique à l'un des constituants,
· si vous êtes asthmatique,
· si vous êtes insuffisant respiratoire,
· si vous êtes traité par de l’oxybate de sodium (médicament utilisédans le traitement de la narcolepsie).
· si vous êtes traité par des IMAO irréversibles (médicaments utilisésdans la dépression),
· si vous êtes traité par du cinacalcet (médicament utilisé dans letraitement de l’hypercalcémie et de l’hyperparathyroïdie),
· si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accompagnant de toux avec crachats, prévenez votre médecin.
· Prévenez votre médecin si vous souffrez d’une maladie du foie(insuffisance hépatique).
· Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la touxest un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbronchiques.
· Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, defièvre, prenez l'avis de votre médecin.
· Ce médicament contient dans son arôme de petites quantités d’éthanol(alcool), inférieures à 100 mg par sachet.
N'utilisez ce médicament qu'avec précaution
· En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absenced'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au-delà de cequi est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, maisCONSULTEZ VOTRE MEDECIN,
· N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques(expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS SUCRE15 mg/5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS NOCIVES ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS,notamment avec les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains étatsdépressifs), SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT TRAITEMENTEN COURS.
Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D'autresmédicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associezpas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées.
HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS SUCRE 15 mg/5 ml, solutionbuvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique avec des aliments,boissons et de l’alcool
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant ladurée du traitement.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
Ne prenez pas de médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Grossesse
Il est possible de prendre un médicament contenant du dextrométhorphanependant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref(quelques jours) et aux doses recommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peutentraîner des effets néfastes chez le nouveau-né.
Il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre unmédicament contenant du dextrométhorphane.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes quiallaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus dunourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquéependant l'allaitement.
Demandez conseil à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire oudes vertiges risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules(automobile…) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomènes'atténue après plusieurs prises. Il peut être utile de commencer letraitement le soir.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS SUCRE 15 mg/5 ml, solutionbuvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique contient dans son arômede petites quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg parsachet.
3. COMMENT PRENDRE HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS SUCRE15 mg/5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant (moins de 15 ans)
Posologie
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absenced'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui vous a étéprescrit, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votremédecin.
A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant dudextrométhorphane ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de HUMEXADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS SUCRE 15mg/5ml, solution buvable ensachet édulcorée à la saccharine sodique est :
· 1 sachet de 5 ml ou 2 sachets de 5 ml au maximum par prise.
· En cas de besoin, renouveler la prise 3 ou 4 fois par jour (toutes les4 heures).
· Ne dépasser en aucun cas 8 sachets de 5 ml par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas de maladie du foie : consultez votre médecinafin qu'il puisse adapter la posologie.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situationprécise :
· Il peut ne pas être adapté à un autre cas.
· Ne le donnez pas à une autre personne.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Espacez les prises d'au minimum 4 heures
Ce médicament n'est à prendre qu'aux horaires où survient la toux. Parexemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de cemédicament le soir peut suffire.
Durée du traitement
| La durée d'utilisation est limitée à 5 jours |
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANSSUCRE 15 mg/5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharinesodique que vous n’auriez dû :
En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir: nausées et vomissements, tachycardie (battements de cœur rapides) ethypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles del’accommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes decoordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence, confusion,agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).
Les surdosages sévères peuvent entraîner convulsions, hyperthermie, comaet dépression respiratoire (insuffisance respiratoire).
En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANSSUCRE 15 mg/5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharinesodique :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANSSUCRE 15 mg/5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharinesodique :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations <à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· vertiges, somnolence,
· nausées, vomissements, constipation,
· possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ougonflement du visage, de la langue et de la gorge, rarement gêne respiratoirede survenue brutale) : arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Des cas d’abus ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS SUCRE15 mg/5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le sachet. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS SUCRE15 mg/5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharinesodique
· La substance active est :
Bromhydrate dedextrométhorphane..................................................................................15,00 mg
Pour un sachet-dose de 5 ml.
· Les autres composants sont :
Saccharine sodique (E954), benzoate de sodium (E211), acide citrique anhydre(E330), hydroxyéthylcellulose (E467), arôme citron punch (éthanol,propylène glycol, limonène, vanilline, vanilline pg acetal), eaupurifiée.
Qu’est-ce que HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS SUCRE15 mg/5 ml, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique etcontenu de l’emballage extérieur
5 ml de solution buvable présentée en sachet-dose(Polyester/aluminium/polyacrylonitrile).
Boîte de 8, 10, 15, 20 ou 25 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES URGO
AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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