Notice patient - HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dichlorhydrate de cétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
· Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-direutilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
· Cependant, compte-tenu de son indication dans le traitement des symptômesde l'urticaire chronique, un avis médical est recommandé pour vous aider àbien l'utiliser, au moins la première fois.
· Si les symptômes persistent après 3 jours de traitement, s'ilss'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votrepharmacien ou de votre médecin.
· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament.Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculésécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEXALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculésécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de HUMEX ALLERGIECETIRIZINE.
HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE est un médicament antiallergique.
Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE estindiqué:
· pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhiniteallergique saisonnière ou perannuelle,
· pour le traitement des symptômes de l'urticaire chronique (urticairechronique idiopathique).
Un avis médical est recommandé pour l'urticaire chronique idiopathique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEXALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculésécable dans les cas suivants:
· si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévèreavec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min);
· si vous êtes allergique à la substance active de HUMEX ALLERGIECETIRIZINE ou à l'un des autres composants (excipients), à l'hydroxyzine ouaux dérivés de la pipérazine (substances apparentées contenues dans d'autresmédicaments).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculésécable:
Si vous avez une insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin; sinécessaire, vous devrez prendre une dose inférieure. La posologie adaptéesera déterminée par votre médecin.
Si vous êtes épileptique ou si vous présentez des risques de convulsions,demandez conseil à votre médecin.
Il n'est pas décrit d'interaction susceptible d'avoir un effet particulieren cas de prise concomitante de cétirizine (utilisée aux doses normales) etd'alcool (jusqu'à la concentration sanguine de 0,5 pour mille correspondant àun verre de vin). Comme avec tout autre antihistaminique, il est néanmoinsrecommandé d'éviter la prise d'alcool pendant le traitement.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
En raison du profil de la cétirizine, aucune interaction avec d'autresmédicaments n'est attendue.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
La prise alimentaire n'affecte pas significativement l'absorption de lacétirizine.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Comme pour d'autres médicaments, l'utilisation de HUMEX ALLERGIE CETIRIZINEdoit être évitée pendant la grossesse.
L'utilisation accidentelle lors de la grossesse ne devrait pas affecter lefœtus. Cependant, il est préférable par mesure de précaution d'éviter lapoursuite du traitement.
HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE ne doit pas être pris pendant l'allaitement enraison de son passage dans le lait maternel.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'altération de lavigilance, du temps de réaction ou de la capacité à conduire aprèsadministration de HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE aux doses recommandées.
Si vous êtes susceptible de conduire un véhicule ou de manipuler un outilou une machine potentiellement dangereux, vous ne devez pas dépasser la doserecommandée. Vous devez évaluer soigneusement votre réponse au traitement parcétirizine au préalable.
Chez certains patients sensibles, l'utilisation concomitante d'alcool oud'autres dépresseurs du système nerveux central peut entraîner une diminutionde l'attention ou de la capacité à réagir.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de HUMEX ALLERGIECETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable:
HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Comment et quand devez-vous prendre HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE ?
Ces instructions doivent être suivies sauf si votre médecin vous a donnédes instructions différentes sur la manière d'utiliser HUMEX ALLERGIECETIRIZINE.
Suivez ces instructions, dans le cas contraire HUMEX ALLERGIE CETIRIZINEpourrait ne pas être complètement efficace.
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans:
10 mg une fois par jour soit 1 comprimé.
Enfants de 6 à 12 ans:
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant de moinsde 6 ans car cette forme ne permet pas l'adaptation posologique dans cettetranche d'âge.
5 mg deux fois par jour, soit un demi comprimé deux fois par jour.
Insuffisance rénale modérée à sévère:
Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère, ladose sera respectivement réduite à 5 mg une fois par jour et à 5 mg unefois tous les deux jours.
Si vous pensez que l'effet de HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE est trop faible outrop fort, consultez votre médecin.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend du type, de la durée et de vos symptômes etest déterminée par votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimépelliculé sécable que vous n'auriez dû:
Contactez votre médecin si vous pensez que vous avez pris plus de comprimésde HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE qu'il ne le fallait. Votre médecin décideraalors, si nécessaire, des mesures à prendre.
En cas de surdosage, les effets indésirables décrits ci-dessous peuventapparaître avec une intensité augmentée. Des effets indésirables tels queconfusion, diarrhée, vertige, fatigue, céphalée, sensation de malaise,dilatation des pupilles, démangeaison, agitation, sédation, somnolence,stupeur, augmentation anormale du rythme cardiaque, tremblements et rétentionurinaire ont été rapportés.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimépelliculé sécable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimépelliculé sécable:
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimépelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables bien quetout le monde n'y soit pas sujet.
Depuis la commercialisation, les effets indésirables suivants ont étérapportés. Leur fréquence a été définie comme: (fréquent: de 1 patientsur 100 à 1 sur 10; peu fréquent: de 1 sur 1000 à 1 sur 100; rare: de1 sur 10000 à 1 sur 1 000; très rare: moins de 1 sur 10 000).
· Affections hématologiques et du système lymphatique: Très rare:thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines)
· Troubles de l'état général: Fréquent: fatigue
· Affections cardiaques: Rare: tachycardie (battements du cœur troprapides)
· Affections oculaires: Très rare: troubles de l'accommodation, visionfloue, crises oculogyres (mouvements circulaires incontrôlés des yeux)
· Affections gastro-intestinales: Fréquent: sécheresse de la bouche,nausée, diarrhée Peu fréquent: douleur abdominale.
· Troubles généraux et anomalies au site d'administration: Peu fréquent:asthénie (fatigue extrême), malaise, Rare: œdème (gonflementsous-cutané)
· Affections du système immunitaire: Rare: réactions allergiques, parfoisgraves (très rare)
· Affections hépatobiliaires: Rare: anomalie du fonctionnement du foie(augmentation des enzymes hépatiques)
· Investigations: Rare: prise de poids
· Affections du système nerveux: Fréquent: vertige, céphalée Peufréquent: paresthésie (sensation anormale au niveau de la peau) Rare:convulsions, mouvements anormaux Très rare: syncope, tremblement, dysgueusie(altération du goût)
· Affections psychiatriques: Fréquent: somnolence Peu fréquent: agitationRare: agressivité, confusion, dépression, hallucination, insomnie Trèsrare: tic
· Affections du rein et des voies urinaires: Très rare: difficultéà uriner
· Affections respiratoires: Fréquent: pharyngite, rhinite
· Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Peu fréquent: prurit,éruption cutanée Rare: urticaire Très rare: œdème, érythèmepigmenté fixe
Si vous développez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus,veuillez en informer votre médecin. Aux premiers signes de réactionallergique, arrêtez de prendre HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE. Votre médecin enévaluera la sévérité et décidera des mesures à prendre si nécessaire.
Si vous ressentez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE après la date de péremptionmentionnée sur la boîte et le blister.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
La substance active de HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE est le dichlorhydrate decétirizine. Un comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate decétirizine.
Les autres composants sont:
Noyau: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, silice colloïdaleanhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage: OPADRY BLANC (lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171),hypromellose (E464), macrogol 4000).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécableet contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.Boîte de 6 ou 7.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
Exploitant
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
Fabricant
LABORATOIRES URGO
AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
a) Qu'appelle t'on allergie, qu'est-ce qu'une réaction allergique ?
L'allergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis desubstances qu'il considère comme nocives: les allergènes. Les allergènes sontles facteurs et substances déclenchant l'allergie et les troubles qui y sontassociés.
Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avecl'allergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne l'ensemble des symptômes apparaissantquelques minutes ou quelques heures après l'exposition aux allergènes. Cesallergènes sont issus de plantes, de poils d'animaux, d'aliments, d'acariens,de moisissures ou sont des substances d'origine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans l'organisme desubstances telles que l'histamine responsable des troubles ressentis.
Comme toute maladie de nature allergique, il est important de consulter unmédecin au moins une fois. IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D'EFFECTUER UNBILAN ALLERGOLOGIQUE.
b) Comment reconnaître une rhinite allergique, une conjonctivite allergiquesaisonnière ou non saisonnière, l'urticaire aiguë localisée ?
La rhinite allergique se traduit par les symptômes suivants: éternuementssuccessifs, écoulement nasal incolore, obstruction nasale (nez bouché),démangeaisons et picotements du nez. Elle peut être accompagnée d'irritationsdes deux yeux (larmoiements, rougeurs), de la gorge et du nez.
On distingue:
· Les rhinites allergiques saisonnières ou rhume des foins: ellessurviennent chaque année à la même saison, lorsque la concentration despollens augmente dans l'air. Ces allergies dues aux pollens sont trèsfréquentes et se manifestent généralement pour la première fois pendantl'adolescence. Elles se répètent chaque année à la même période, enfonction de la présence du ou des pollens responsables. Cependant, vous n'êtespas allergique à tous les pollens, mais à un ou plusieurs d'entre euxseulement.
· Les rhinites allergiques perannuelles se manifestent tout au long del'année et dépendent le plus souvent des allergènes domestiques comme lesacariens, la poussière, les moisissures, les animaux domestiques.
· La conjonctivite allergique se caractérise par des larmoiements etpicotements des deux yeux.
· L'urticaire aiguë localisée se traduit par des plaques avecdémangeaisons, rougeur, œdème (gonflement).
c) Quelques conseils pratiques
Faire disparaître l'allergène (c'est l'éviction) est la mesure de choixpour supprimer ou réduire les symptômes de l'allergie.
Pour les allergènes de maison: il est indispensable de prendre des mesurespour réduire la présence d'allergène:
· Le matelas devra être totalement entouré d'une housse plastiqueanti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s'il est en lattes ou enmétal, devra être entouré d'un plastique. Toute la literie devra être lavéedeux fois par mois à 60° C si possible.
· La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement.
· Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes.
· Evitez les animaux domestiques.
Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l'exposition auxpollens:
· Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espècesles plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux…),
· Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique,
· Jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.
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