Notice patient - HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg FRUITS ROUGES SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt et à l'acésulfame potassique
Dénomination du médicament
HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg FRUITS ROUGES SANS SUCRE, pastilleédulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique
Biclotymol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Sommaire notice
Que contient cette notice ?
1. QU'EST-CE QUE HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg FRUITS ROUGES SANSSUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HUMEX MAL DEGORGE BICLOTYMOL 20 mg FRUITS ROUGES SANS SUCRE, pastille édulcorée àl’isomalt et à l’acésulfame potassique ?
3. COMMENT UTILISER HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg FRUITS ROUGES SANSSUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfamepotassique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg FRUITS ROUGES SANSSUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfamepotassique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg FRUITS ROUGES SANSSUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Pastilles à sucer à base d'antiseptique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans encas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaiesde la bouche.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEX MAL DEGORGE BICLOTYMOL 20 mg FRUITS ROUGES SANS SUCRE, pastille édulcorée àl’isomalt et à l’acésulfame potassique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg FRUITS ROUGES SANSSUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au biclotymol ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionné dans larubrique 6.
· Vous ne devez pas donner ce médicament aux enfants de moins de6 ans.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Mises en garde
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable,car il est susceptible de modifier l'équilibre microbien de la bouche et dela gorge.
Précautions d'emploi
En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachats) purulentes, d'unegêne à la déglutition des aliments comme en cas d'aggravations ou d'absenced'amélioration au bout de 5 jours: CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament peut provoquer des troubles digestifs légers (diarrhée).Valeur calorique 2,3 Kcal/g de maltitol (en isomaltitol).
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg FRUITS ROUGE SANSSUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre toute autre médicament.
L'utilisation simultanée ou successive d'antiseptiques est à évitercompte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).
| Ce médicament contient du biclotymol. D'autres médicaments en contiennent; Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximalesconseillées (voir Posologie) |
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
| Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin oude votre pharmacien. |
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser lebiclotymol pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg FRUITS ROUGE SANS SUCRE, pastilleédulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique contient del’isomalt (E953).
3. COMMENT PRENDRE HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg FRUITS ROUGES SANSSUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie/Fréquence d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Adultes: 1 pastille 4 à 6 fois par jour, en répartissant les prises
Enfants de plus de 6 ans: 1 pastille à renouveler si nécessaire, sansdépasser 3 pastilles par jour.
Mode d'administration
Laisser fondre lentement dans la bouche (voie buccale).
Durée de traitement
| La durée du traitement est limitée à 5 jours. |
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg FRUITSROUGES SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfamepotassique que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg FRUITS ROUGESSANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfamepotassique:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée surla base des données disponibles):
· Possibilités de manifestations allergiques : œdème des lèvres,urticaire, éruptions cutanées, érythème (rougeur), angioedème (ou oedèmede Quincke : réaction grave se manifestant par un brusque gonflement de laface, des lèvres, de la langue et/ou du larynx entraînant une difficulté àrespirer ou à avaler)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclarationAgence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg FRUITS ROUGESSANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfamepotassique?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg FRUITS ROUGES SANSSUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique
La substance active est:
Biclotymol........................................................................................................20,00 mg
Pour une pastille.
Les autres composants sont:
Isomalt, acide citrique monohydraté, acésulfame potassique, arômeframboise 054428 A, arôme mûre 26 D 272.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg FRUITS ROUGES SANS SUCRE,pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique et contenude l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pastille. Boîte de 6, 12 ou24 pastilles.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
Exploitant
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
Fabricant
LABORATOIRES URGO
Avenue de Strasbourg
Zone Excellence 2000
21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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