Notice patient - HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg ORANGE, pastille
Dénomination du médicament
HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg ORANGE, pastille
Biclotymol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Sommaire notice
Que contient cette notice ?
1. QU'EST-CE QUE HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg ORANGE, pastille ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEX MAL DEGORGE BICLOTYMOL 20 mg ORANGE, pastille ?
3. COMMENT PRENDRE HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg ORANGE,pastille ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg ORANGE,pastille ?
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS.
1. QU'EST-CE QUE HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg ORANGE, pastille ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Pastille à sucer à base d’antiseptique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de courte durée (5 jours)des maux de gorge peu intenses, sans fièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEX MAL DEGORGE BICLOTYMOL 20 mg ORANGE, pastille ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg ORANGE, pastille :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au biclotymol ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionné dans larubrique 6.
· Vous ne devez pas donner ce médicament aux enfants de moins de6 ans.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d'emploi
Mises en garde
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable,car il est susceptible de modifier l'équilibre microbien de la bouche et dela gorge.
En raison de la présence de glucose et de saccharose, ce médicament ne doitpas être utilisé en cas d’intolérance au fructose, de syndrome demalabsorption du glucose et du galactose ou de déficit sucrase-isomaltase(maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
En cas de survenue de fièvre, d’expectorations (crachats) purulentes,d’une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d’aggravation oud’absence d’amélioration au bout de 5 jours, CONSULTEZ votre médecin.
Ce médicament contient 1,11 g de glucose par unité de prise dont il fauttenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou dediabète.
Ce médicament contient 1,36 g de saccharose par unité de prise dont ilfaut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucreou de diabète.
Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Son utilisation estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, unsyndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit ensucrase/isomaltase.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquerdes réactions allergiques.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg ORANGE,pastille
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
L’utilisation simultanée ou successive d’antiseptiques est à évitercompte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).
| Ce médicament contient un antiseptique, le biclotymol. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximalesconseillées (voir Posologie). |
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
| Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin oude votre pharmacien. |
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser lebiclotymol pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg ORANGE, pastille contient du glucose, dusaccharose et du jaune orangé S (E110).
3. COMMENT PRENDRE HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg ORANGE, pastille?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
| N'utilisez pas cette pastille chez l'enfant de moins de 6 ans |
Posologie
Adultes: 4 à 6 pastilles par jour.
Enfants à partir de 6 ans: 1 à 3 pastilles par jour.
Mode et voie d'administration
Laissez fondre lentement la pastille dans la bouche.
Espacez les prises d'au minimum 4 heures
Durée du traitement
| La durée d'utilisation est limitée à 5 jours |
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg ORANGE,pastille que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg ORANGE,pastille:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée surla base des données disponibles):
· Possibilités de manifestations allergiques : œdème des lèvres,urticaire, éruptions cutanées, érythème (rougeur), angioedème (ou oedèmede Quincke : réaction grave se manifestant par un brusque gonflement de laface, des lèvres, de la langue et/ou du larynx entraînant une difficulté àrespirer ou à avaler)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclarationAgence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg ORANGE, pastille?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Conditions de conservation
Pas de conditions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg ORANGE, pastille
La substance active est :
Biclotymol........................................................................................................20,00 mg
Pour une pastille.
Les autres composants sont :
Saccharose, glucose liquide, huile essentielle d'oranges, jauneorangé S
Teneur en saccharose: 1,36 g par pastille
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de HUMEX MAL DE GORGE BICLOTYMOL 20 mg ORANGE, pastille et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pastille à sucer ; boite de 12 ou24 pastilles.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
Exploitant
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
Fabricant
LABORATOIRES URGO
AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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