Notice patient - HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique
Dénomination du médicament
HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvableédulcorée à l'acésulfame potassique
Oxomémazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez eninformer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEX TOUXSECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée àl'acésulfame potassique ?
3. COMMENT PRENDRE HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient un antihistaminique, l'oxomémazine.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chezl'adulte et l'enfant de plus de 2 ans, en particulier lorsqu'elles surviennentle soir ou pendant la nuit.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEX TOUXSECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée àl'acésulfame potassique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez pas ce médicament:
· chez le nourrisson (moins de 2 ans),
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'un des constituants (voirliste en section 6 « Informations supplémentaires »), et notamment auxantihistaminiques (médicaments utilisés dans le traitement de certainesallergies),
· si vous avez un antécédent d'agranulocytose (baisse importante desglobules blancs dans le sang),
· si vous avez des difficultés pour uriner d'origine prostatiqueou autre,
· si vous avez certaines formes de glaucome (augmentation de la pression àl'intérieur de l'œil).
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ce médicament:
La toux est un symptôme qui peut avoir des origines diverses: infectionsrespiratoires, bronchites, grippe, allergie, asthme, coqueluche (maladieinfectieuse), irritation, etc…
La consommation de tabac aggrave ou entretient la toux.
Consultez votre médecin, en cas d'apparition ou de persistance d'unefièvre, accompagnée ou non de signes d'infection (angine…), de pâleur ou detranspiration.
Ne traitez pas une toux grasse par ce médicament car dans ce cas, la touxest un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, defièvre, demandez l'avis du médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Il conviendra de ne pas associer un expectorant ou un mucolytique(médicaments fluidifiant des sécrétions bronchiques).
En cas de maladie à long terme du foie ou des reins, consultez votremédecin afin qu'il puisse adapter la dose.
La prise de ce médicament nécessite un avis médical:
· chez les personnes âgées:
o prédisposées aux constipations, aux vertiges ou à la somnolence,
o présentant des troubles de la prostate;
· chez l'enfant en cas d'asthme ou de reflux gastro-œsophagien (brûlureset remontées acides),
· en cas de maladies cardiaques graves ou d'épilepsie.
Prévenez votre médecin avant de prendre cet antihistaminique.
Abstenez-vous de prendre des boissons alcoolisées ou un médicamentcontenant de l'alcool pendant ce traitement.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ne vous exposez ni au soleil, ni aux UVA pendant le traitement.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence en raison du risque desédation. L'association avec d'autres médicaments sédatifs est déconseillée(voir rubrique „Prise ou utilisation d'autres médicaments“).
En cas de doute n'hésitez pas à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament contient un antihistaminique, l'oxomémazine. D'autresmédicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser ladose quotidienne recommandée (voir rubrique « Posologie »).
L'association avec d'autres médicaments sédatifs est déconseillée enraison du risque de majoration de l'effet sédatif de ce médicament.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Ne prenez pas de boissons alcoolisées ou un médicament contenant del'alcool pendant ce traitement.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contrairede votre médecin, pendant le premier trimestre de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner deseffets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujoursdemander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasserla dose et la durée de traitement préconisées.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. En raison de ses propriétéssédatives (tranquillisantes) prononcées, sa prise est à éviter en casd'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence attachées àl'usage de ce médicament, surtout en début de traitement.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou demédicament contenant de l'alcool.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de cemédicament:
Ce médicament contient du maltitol (E965).
3. COMMENT PRENDRE HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans.
Utilisez le gobelet-doseur.
Posologie
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans): 10 ml par prise,4 fois par jour.
Chez l'enfant: la posologie quotidienne est fonction du poids de votreenfant, soit à titre indicatif:
· Enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans): 5 ml par prise, 2 à3 fois par jour, se conformer à l'avis du médecin,
· Enfant de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans): 10 ml par prise, 2 à3 fois par jour,
· Enfant de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans): 10 ml par prise, 3 à4 fois par jour.
Fréquence d'administration
Renouvelez les prises, en cas de besoin, en les espaçant de 4 heuresminimum.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effetsédatif, surtout en début de traitement, de l'oxomémazine.
Durée du traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments oùsurvient la toux.
Si votre toux persiste, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou tropfaible:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ce médicament:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml SANSSUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique est susceptibled'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.
Arrêtez immédiatement le traitement et avertissez votre médecin encas de:
· Réactions allergiques de type:
o éruption cutanée (érythème, eczéma, purpura, urticaire),
o œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du coupouvant entraîner une gêne respiratoire),
o choc anaphylactique,
o phénomènes de sensibilisation de la peau sous l'effet du soleil.
· Baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifesterpar l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signesd'infection.
· Diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire pardes saignements de nez ou des gencives.
Dans des cas plus fréquents:
· Somnolence, baisse de vigilance, plus marquées en début detraitement,
· Troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges,
· Incoordination motrice, tremblements,
· Confusion, hallucinations,
· Sécheresse de la bouche,
· Troubles visuels,
· Rétention d'urine,
· Constipation,
· Palpitations,
· Baisse de pression artérielle.
Dans des cas plus rares:
· Signes d'excitation (agitation, nervosité, insomnie).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte. La dated'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Avant ouverture: pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture: la solution buvable se conserve 6 mois à une températurene dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à l'acésulfame potassique ?
La substance active est:
Oxomémazine.................................................................................................................................0,033 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Les autres composants sont:
Glycérol, maltitol (E965), acésulfame potassique, acide citriquemonohydraté, citrate de sodium, benzoate de sodium (E211), arôme caramel*, eaupurifiée.
*Contient notamment du propylèneglycol, de la vanilline, du3-hydroxybutanone (acétylméthylcarbinol).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à l'acésulfame potassique et contenu de l'emballageextérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en flacon (verrebrun) de 150 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
Exploitant
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
Fabricant
H2 PHARMA
ZAC LA CROIX BONNET
21 RUE JACQUES TATI
78390 BOIS D'ARCY
FRANCE
ou
LABORATOIRES URGO
AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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