HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml, sirop - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml, sirop

Oxomémazine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

· Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.

· Si les symptôme s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml, sirop ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEX TOUXSECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml, sirop ?

3. COMMENT PRENDRE HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml, sirop ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml, sirop ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml, sirop ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique

Ce médicament contient un antihistaminique, l'oxomémazine.

Indications thérapeutiques

Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chezl'adulte et l'enfant de plus de 2 ans, en particulier lorsqu'elles surviennentle soir ou pendant la nuit.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEX TOUXSECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml, sirop ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml, sirop dans les cassuivants:

· chez le nourrisson (moins de 2 ans),

· allergie connue à l'un des constituants, et notamment auxantihistami­niques,

· si vous avez un antécédent d'agranulocytose (baisse importante desglobules blancs dans le sang),

· si vous avez des difficultés pour uriner d'origine prostatiqueou­ autre.

· si vous avez certaines formes de glaucome (augmentation de la pression àl'intérieur de l'œil).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml, sirop:

Mises en garde spéciales

La toux est un symptôme qui peut avoir des origines diverses: infectionsres­piratoires, bronchites, grippe, allergie, asthme, coqueluche,irri­tation, etc…

De plus, La consommation de tabac aggrave ou entretient la toux.

En cas d'apparition ou de persistance d'une FIEVRE, accompagnée ou non designes d'infection (angine…), de pâleur ou de transpiration, il conviendra deconsulter votre médecin traitant.

Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux estun moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbron­chiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, defièvre, demandez l'avis du médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accom­pagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.

Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétionsbron­chiques (expectorant, mucolytique).

Précautions d'emploi

En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECINafin qu'il puisse adapter la posologie.

La prise de ce médicament nécessite un AVIS MEDICAL:

· chez les personnes âgées:

o prédisposées aux constipations, aux vertiges ou à la somnolence,

o présentant des troubles de la prostate;

· chez l'enfant en cas d'asthme ou de reflux gastro-œsophagien,

· en cas de maladies cardiaques graves, d'épilepsie.

PREVENIR VOTRE MEDECIN avant de prendre cet antihistaminique.

Abstenez-vous de prendre des boissons alcoolisées ou un médicamentcontenant de l'alcool pendant ce traitement.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéri­ditaires rares).

Ce médicament contient 3,7 g de saccharose par prise de 5 ml et 7,3 g parprise de 10 ml, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas derégime pauvre en sucre ou en cas de diabète.

Ne pas s'exposer au soleil ni aux UVA pendant le traitement.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence en raison du risque desédation. L'association avec d'autres médicaments sédatifs est déconseillée(voir rubrique „Prise ou utilisation d'autres médicaments“).

EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

L'association avec d'autres médicaments sédatifs est déconseillée enraison du risque de majoration de l'effet sédatif de ce médicament.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Abstenez-vous de prendre des boissons alcoolisées ou un médicamentcontenant de l'alcool pendant le traitement.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin, pendant le premier trimestre de la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.

En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner deseffets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujoursdemander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasserla dose et la durée de traitement préconisées.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En raison de ses propriétéssédatives prononcées, sa prise est à éviter en cas d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence attachées àl'usage de ce médicament, surtout en début de traitement.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou demédicament contenant de l'alcool.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de cemédicament:

Ce médicament contient du saccharose.

3. COMMENT PRENDRE HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml, sirop?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement

Mode d'administration

VOIE ORALE.

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.

Utiliser le gobelet-doseur.

Posologie

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans): 10 ml par prise,4 fois par jour.

Chez l'enfant:

La posologie quotidienne est fonction du poids de l'enfant (1 ml de siroppar kg de poids corporel et par jour), soit à titre indicatif:

· Enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans): 5 ml par prise, 2 à3 fois par jour,

· Enfant de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans): 10 ml par prise, 2 à3 fois par jour,

· Enfant de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans): 10 ml par prise, 3 à4 fois par jour.

Fréquence d'administration

Les prises sont à renouveler en cas de besoin et espacées de 4 heuresminimum.

Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effetsédatif, surtout en début de traitement, de l'oxomémazine.

Durée de traitement

Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments oùsurvient la toux.

Si votre toux persiste, demandez conseil à votre médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet de HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE0,33 mg/ml, sirop est trop fort ou trop faible: Consultez votre médecin ouvotre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml, sirop quevous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE0,33 mg/ml­, sirop:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml, siropest susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'ysoit pas sujet.

Certains effets nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ETD'AVERTIR VOTRE MEDECIN:

· Réactions allergiques de type:

o éruption cutanée (érythème, eczéma, purpura, urticaire),

o œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du coupouvant entraîner une gêne respiratoire),

o choc anaphylactique (réaction allergique violente mettant en danger lesorganes vitaux),

o phénomènes de sensibilisation de la peau sous l'effet du soleil.

· Baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifesterpar l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signesd'infection.

· Diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire pardes saignements de nez ou des gencives.

D'autres sont plus fréquents:

· Somnolence, baisse de vigilance, plus marquées en début detraitement,

· Troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges,

· Incoordination motrice, tremblements,

· Confusion, hallucinations,

· Sécheresse de la bouche,

· Troubles visuels,

· Rétention (accumulation) d'urine,

· Constipation,

· Palpitations,

· Baisse de pression artérielle.

Plus rarement,

· des signes d'excitation (agitation, nervosité, insomnie) peuventsurvenir.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml, sirop?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml, sirop après ladate de péremption mentionnée sur la boîte ou le flacon après EXP. La dated'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Avant ouverture: pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture: le sirop se conserve 6 mois à une température nedépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'envi­ronnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml, sirop ?

La substance active est:

Oxomémazine..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........0,033 g

Pour 100 ml de sirop.

Les autres composants sont:

Benzoate de sodium, glycérol, acide citrique monohydraté, citrate desodium, arôme caramel*, colorant caramel (E150c), saccharose, eaupurifiée.

*Composition de l'arôme caramel: vanilline, éthylvanilline, benzaldéhydeet propylèneglycol.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que HUMEX TOUX SECHE OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml, sirop et contenu del'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 150 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

42 RUE DE LONGVIC

21300 CHENOVE

Exploitant

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

42 RUE DE LONGVIC

21300 CHENOVE

Fabricant

H2 PHARMA

ZAC LA CROIX BONNET

21 RUE JACQUES TATI

78390 BOIS D'ARCY

FRANCE

ou

LABORATOIRES URGO

AVENUE DE STRASBOURG

ZONE EXCELLENCE 2000

21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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