HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet édulcorée à l'aspartam - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VI­TAMINE C/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet édulcorée àl’aspartam

Paracétamol/Vi­tamine C/Maléate de phéniramine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VI­TAMINE C/PHENIRAMINE500 mg/200 mg/25 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachetédulcorée à l’aspartam et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HUMEXLIBETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VI­TAMINE C/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg SANSSUCRE, poudre pour solution buvable en sachet édulcorée à l’aspartam ?

3. Comment prendre HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VI­TAMINEC/PHENI­RAMINE 500 mg/200 mg/25 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable ensachet édulcorée à l’aspartam ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VI­TAMINEC/PHENI­RAMINE 500 mg/200 mg/25 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable ensachet édulcorée à l’aspartam ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VI­TAMINEC/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable ensachet édulcorée à l’aspartam ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Autres médicaments du rhume enassociation, code ATC : R05X.

Ce médicament est indiqué dans le traitement au cours des rhumes, rhinites,rhinop­haryngites et des états grippaux de l’adulte (à partir de15 ans) :

· de l'écoulement nasal clair et des larmoiements,

· des éternuements,

· des maux de tête et/ou fièvre.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEXLIBETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VI­TAMINE C/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg SANSSUCRE, poudre pour solution buvable en sachet édulcorée à l’aspartam?

Ne prenez jamais HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VI­TAMINE C/PHENIRAMINE500 mg/200 mg/25 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachetédulcorée à l’aspartam :

· enfant de moins de 15 ans,

· en cas d'antécédent d'allergie aux constituants du produit,

· en cas de certaines formes de glaucomes (augmentation de la pression dansl'œil),

· en cas de difficultés à uriner d'origine prostatique ou autre,

· en cas de maladie grave du foie en raison de la présence deparacétamol,

· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d’aspartam.

Vous ne devez généralement pas utiliser ce médicament, sauf avis contrairede votre médecin pendant la grossesse et l'allaitement.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre HUMEXLIB ETATGRIPPAL PARACETAMOL/VI­TAMINE C/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg SANS SUCRE,poudre pour solution buvable en sachet édulcorée à l’aspartam.

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

· il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée detraitement de 5 jours, et les contre-indications.

· l'absorption de boissons alcoolisées, de médicaments contenant del'alcool ou de médicaments sédatifs est déconseillée pendant letraitement.

En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,consultez immédiatement votre médecin. Ce médicament contient du paracétamolet de la phéniramine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associezpas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique«Poso­logie»).

Signaler à votre pharmacien ou à votre médecin la prise d'un autremédicament pendant la même période.

Si vous souffrez :

· de maladie grave du foie ou des reins,

· de prédisposition à la constipation, aux vertiges et aux troublesurinaires, ce médicament ne doit être utilisé qu'après avis de votremédecin.

Précautions d'emploi

· En cas : d'écoulement nasal purulent, de persistance de la fièvre,d'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, CONSULTEZ VOTREMEDECIN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VI­TAMINEC/PHENI­RAMINE 500 mg/200 mg/25 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable ensachet édulcorée à l’aspartam

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Afin d'éviter les effets néfastes d'un surdosage, NE PAS ASSOCIER SANS AVISMEDICAL d'autres médicaments contenant des antihistaminiques ou duparacétamol.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.

HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VI­TAMINE C/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet édulcorée àl’aspartam avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par l'alcool: il estpréférable de commencer le traitement le soir et de s'abstenir de boissonsalcoolisées pendant la durée du traitement.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

La prise de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse.

Allaitement

La prise de ce médicament est déconseillée au cours de l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence ou de baisse devigilance attachées à l'emploi de ce médicament.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées, demédicaments contenant de l'alcool ou de médicaments sédatifs.

HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VI­TAMINE C/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet édulcorée àl’aspartam contient de l’aspartam (E951).

3. COMMENT PRENDRE HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VI­TAMINEC/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable ensachet édulcorée à l’aspartam ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).

1 sachet à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum, sansdépasser 3 sachets par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les sachets doivent être pris dans une quantité suffisante d'eau, froide ouchaude.

Au cours des états grippaux, il est préférable de prendre ce médicamentdans de l'eau chaude le soir.

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

En cas d'insuffisance rénale, (clairance de la créatinine inférieure à10 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera d'au moins 8 heures.

Durée du traitement

La durée maximale du traitement est de 5 jours.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VI­TAMINEC/PHENI­RAMINE 500 mg/200 mg/25 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable ensachet édulcorée à l’aspartam que vous n’auriez dû

Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin..

Si vous oubliez de prendre HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VI­TAMINEC/PHENI­RAMINE 500 mg/200 mg/25 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable ensachet édulcorée à l’aspartam

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VI­TAMINEC/PHENI­RAMINE 500 mg/200 mg/25 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable ensachet édulcorée à l’aspartam

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· Le déclenchement d'une crise de glaucome aigu chez les sujetsprédisposés.

· Des troubles urinaires (diminution importante des urines, difficulté àuriner).

· Une sécheresse de la bouche, des troubles visuels, une constipation.

· Des troubles de la mémoire ou de la concentration, confusion, vertiges(plus fréquents chez le sujet âgé).

· Une incoordination motrice, des tremblements.

· Une somnolence, une baisse de la vigilance, plus marquées en début detraitement.

· Une chute de la pression artérielle lors du passage à la position deboutpouvant s'accompagner de vertiges.

· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ouune rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par unbrusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de lapression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertirvotre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant duparacétamol ou de la phéniramine.

· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant uncontrôle du bilan sanguin ont pu être observées: taux anormalement bas decertains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettespouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas,consultez un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VI­TAMINEC/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable ensachet édulcorée à l’aspartam ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte ou le sachet. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VI­TAMINE C/PHENIRAMINE500 mg/200 mg/25 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachetédulcorée à l’aspartam

· Les substances actives sont :

Paracétamol..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........500 mg

Acide ascorbique (vitamineC)..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........200 mg

Maléate dephéniramine­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........25 mg

Pour un sachet de 5 g.

· Les autres composants sont :

Mannitol, acide citrique anhydre, povidone, citrate de magnésium anhydre,aspartam, arôme antillais (huiles essentielles de citron et d’orange, pulped’orange, rhum, vanille, maltol, citral, gamma-lactones, acide citrique sursupport composé de maltodextrine, de gomme arabique et de sucre).

Qu’est-ce que HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VI­TAMINE C/PHENIRAMINE500 mg/200 mg/25 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachetédulcorée à l’aspartam et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable ensachet.

Boîte de 4, 6 ou 8 sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

42 RUE DE LONGVIC

21300 CHENOVE

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

42 RUE DE LONGVIC

21300 CHENOVE

FRANCE

Fabricant

FARMEA

10 RUE BOUCHE THOMAS

Z.A.C. D’ORGEMONT

49000 ANGERS

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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