Notice patient - HYDROCORTISONE UPJOHN 500 mg, préparation injectable
Dénomination du médicament
HYDROCORTISONE UPJOHN 100 mg, préparation injectable
HYDROCORTISONE UPJOHN 500 mg, préparation injectable
Hémisuccinate d’hydrocortisone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtre.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserHYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable ?
3. Comment utiliser HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : HORMONE GLUCOCORTICOIDE
Ce médicament est indiqué en cas d'insuffisance surrénale (diminution ouarrêt de la sécrétion des hormones secrétées par les glandessurrénales).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERHYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable ?
N’utilisez jamais HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserHYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable.
Avertissements
Il est impératif de conserver un régime normalement salé en casd'insuffisance surrénale.
Les corticoïdes oraux ou injectables peuvent favoriser l'apparition detendinopathie, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle). Prévenir votremédecin en cas d'apparition de douleur tendineuse.
Si de l'hydrocortisone est administrée à un bébé né prématurément, ilpeut être nécessaire de surveiller la fonction et la structure du cœur.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
Ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réactionpositive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Précautions d'emploi
Informez rapidement votre médecin de tout facteur d'agression (fièvre,infection, maladie, intervention chirurgicale, traumatisme), car il peut êtrenécessaire d'augmenter les doses.
De rares cas de réactions allergiques étant survenus chez des patientstraités par des corticoïdes, prévenir votre médecin en cas d’antécédentsde réaction allergique.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de HYDROCORTISONE UPJOHNet il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement sivous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiterl’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable avec des aliments, boissons etde l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
Pendant l'allaitement, ce médicament est à éviter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie et la durée de traitement sont variables suivant l'affectionen cause.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votremédecin.
Mode d’administration
Voie intraveineuse, intramusculaire possible.
Le lyophilisat contenu dans le flacon doit obligatoirement être dissout paraddition du contenu de l'ampoule de solvant. Si besoin est, on peutultérieurement diluer la solution obtenue au moyen d'un soluté isotoniquestérile.
Les solutions ainsi préparées doivent être utilisées dans un délaimaximum de 24 heures.
Cette spécialité s'emploie par voie intraveineuse en injection locale ou enperfusion.
Elle peut être utilisée par voie intramusculaire à la même posologie.
Fréquence d'administration
Conformez-vous à l'ordonnance de votre médecin traitant.
Durée du traitement
Elle est déterminée par le médecin traitant.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectableque vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser HYDROCORTISONE UPJOHN, préparationinjectable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser HYDROCORTISONE UPJOHN, préparationinjectable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Épaississement du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique) chezles bébés nés prématurément.
· Des réactions allergiques peuvent survenir dont de rares cas deréactions allergiques graves (réaction anaphylactique) voire très sévères,pouvant mettre la vie en danger (choc anaphylactique).
· Urticaire.
· Baisse du potassium dans le sang, acidité et potassium insuffisants dansle sang, rétention d’eau et de sel.
· Surexcitation avec euphorie et troubles du sommeil.
· Vision floue.
· Hypertension artérielle.
· Amincissement de la peau, retard de cicatrisation, ecchymoses, acné.
· Gonflement du visage
· Quelques cas de ruptures tendineuses ont été décrits de manièreexceptionnelle, en particulier en co-prescription avec les fluoroquinolones.
· Parfois irrégularités menstruelles
· Prise de poids.
· Diminution de la tolérance au glucose.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Après ouverture/ reconstitution/ dilution : le produit doit être utiliséimmédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable
· La substance active est :
Hémisuccinate d'hydrocortisone sous forme de sel de sodium
Hydrocortisone UPJOHN 100 mg : Quantité exprimée enhydrocortisone..................... 100,00 mg
Hydrocortisone UPJOHN 500 mg : Quantité exprimée enhydrocortisone..................... 500,00 mg
Pour un flacon de poudre.
· Les autres composants sont :
Poudre : phosphate disodique, phosphate monosodique.
Solvant : eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour préparationinjectable.
Flacon de poudre et ampoule de solvant. Boîte de 1 ou 10 flacon(s) etampoule(s).
Flacon de poudre. Boîte de 1 ou 10 flacon(s).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SERB
40 avenue George V
75008 Paris
France
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SERB
40 avenue George V
75008 Paris
France
Fabricant
SERB
40 avenue George V
75008 Paris
France
Site alternatif pour HYDROCORTISONE UPJOHN 500 mg :
PFIZER MANUFATURING BELGIUM NV
RIJKSWEG 12
PUURS
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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