Résumé des caractéristiques - HYPERICUM COMPLEXE N°26, solution buvable en gouttes
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HYPERICUM COMPLEXE N°26, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Arnica montana3 DH.................................................................................................................3 ml
Arsenicum iodatum4 DH...........................................................................................................3 ml
Belladonna3 DH.......................................................................................................................3 ml
Hypericum perforatum1 DH.......................................................................................................6 ml
Melilotus officinalis2 DH...........................................................................................................3 ml
Phosphorus8 DH......................................................................................................................3 ml
Rhus toxicodendron7 DH..........................................................................................................3 ml
Secale cornutum4 DH...............................................................................................................3 ml
Viburnum opulus3 DH...............................................................................................................3 ml
pour 30 ml de solution buvable en gouttes
Excipient à effet notoire : éthanol 43% (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement desdouleurs : céphalées, douleurs dentaires, douleur abdominales, douleursarticulaires névralgiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
PosologieMédicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
Adultes et enfants à partir de 12 ans: 20 gouttes 3 fois par jour.
Ne pas dépasser une semaine de traitement, sans avis médical.
Mode d’administrationA prendre dans un peu d’eau à distance des repas. Garder le médicamentsous la langue avant de l’avaler.
Voie sublinguale.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès ladisparition des symptômes.
4.3. Contre-indications
· Enfants de moins de 12 ans.
· Hypersensibilité aux substances actives, en particulier au Rhustoxicodendron, ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient 43 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d.jusqu’à 170 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 4,2 ml debière, 1,7 ml de vin par dose.
· Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.
· À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfantset les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou lesépileptiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillépendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicamentrepose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Ethanol, eau purifiée utilisés comme véhicules pour les montées endilution des différentes souches.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans avant ouverture.
6 mois après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
Tenir le flacon soigneusement fermé.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’uncompte-gouttes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
34009 301 845 4 7 : 1 flacon compte-gouttes de 30 ml
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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