Notice patient - IBUPRADOLL 200 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
IBUPRADOLL 200 mg, comprimé pelliculé
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien : après 3 jours chezl’enfant et l’adolescent ; 5 jours en cas de douleurs, 3 jours en cas defièvre chez l’adulte.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IBUPRADOLL 200 mg comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IBUPRADOLL200 mg comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IBUPRADOLL 200 mg comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IBUPRADOLL 200 mg comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IBUPRADOLL 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien:l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg(soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/oudes douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires,courbatures et règles douloureuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IBUPRADOLL200 mg, comprimé pelliculé?
Ne prenez jamais IBUPRADOLL 200 mg, comprimé pelliculé dans les cassuivants :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de cemédicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoiresnon stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine) ;
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),
· antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à destraitements antérieurs par AINS ;
· ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ourécidivant ;
· hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autrehémorragie en cours ;
· maladie grave du foie ;
· maladie grave des reins ;
· maladie grave du cœur ;
· lupus érythémateux disséminé ;
· si vous prenez du mifamurtide : aux doses élevées d’AINS, risque demoindre efficacité du mifamurtide,
· enfant de moins de 6 ans car il peut avaler de travers ets'étouffer.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreIBUPRADOLL.
A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède despropriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfoisgraves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoiresnon-stéroïdiens.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous avez une infection –veuillez consulter le chapitre « Infections » ci-dessous.
Les médicaments tels qu’IBUPRADOLL pourraient augmenter le risque de crisecardiaque („infarctus du myocarde“) ou d'accident vasculaire cérébral. Lerisque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et ladurée de traitement prolongée.
Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.
Si vous avez des problèmes cardiaques incluant une insuffisance cardiaque,de l’angine de poitrine (douleur à la poitrine) ou si vous avez eu uneattaque cardiaque, un pontage, une artériopathie des membres inférieurs(mauvaise circulation due à un rétrécissement ou une obstruction desartères) ou tout type d’accident vasculaire cérébral (incluant un AVCmineur ou attaque ischémique transitoire « AIT ») ou si vous pensez avoir desfacteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pressionartérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé,d’antécédent familial de maladie cardiaque ou AVC ou si vous fumez),veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreIBUPRADOLL 200 mg, comprimé pelliculé.
Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec untraitement à base de IBUPRADOLL 200 mg, comprimé pelliculé. Arrêtez deprendre IBUPRADOLL 200 mg, comprimé pelliculé et consulter immédiatement unmédecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses,des cloques ou tout autre signe d’allergie, car il peut s’agir des premierssignes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.
Infections
IBUPRADOLL 200 mg, comprimé pelliculé peut masquer des signesd’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que IBUPRADOLL200 mg, comprimé pelliculé retarde la mise en place d’un traitementadéquat de l’infection, ce qui peut accroître les risques de complications.C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’originebactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle.Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que lessymptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultezimmédiatement un médecin.
Mises en garde spéciales
Si vous êtes une femme, IBUPRADOLL peut altérer votre fertilité. Sonutilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir unenfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chezlesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillezen parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre IBUPRADOLL.
Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables,en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères etperforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent êtreétroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possiblependant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
AVANT D'UTILISER CE MEDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN EN CAS :
· d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusitechronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialitépeut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiquesà l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire nonstéroïdien (voir rubrique „Ne prenez jamais IBUPRADOLL 200 mg, comprimépelliculé dans les cas suivants“) ;
· de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Cemédicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves ;
· d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcèrede l'estomac ou du duodénum anciens) ;
· de maladie du cœur, du foie (notamment cirrhose du foie) ou durein ;
· de varicelle. Il est conseillé d’éviter l’utilisation d’IBUPRADOLL200 mg comprimé pelliculé ;
· de prise d’un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien(AINS) ;
· de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent lerisque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdesoraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est-à-dire InhibiteursSélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant laformation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants telsque la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecinavant de prendre IBUPRADOLL 200 mg, comprimé pelliculé (voir rubrique„Prise ou utilisation d'autres médicaments“) ;
· de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieuresà 20 mg par semaine ou avec du pémétrexed (voir rubrique „Prise ouutilisation d'autres médicaments“).
· Les enfants et adolescents déshydratés ont un risque d’insuffisancerénale. Demandez l'avis de votre médecin avant d’utiliser IBUPRADOLL 200 mgsi l’enfant ou l’adolescent n’a pas bu de liquide ou a perdu du liquidesuite à des vomissements continus ou à une diarrhée.
En cas d’administration chez le sujet âgé, ce médicament est à utiliseravec prudence.
AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS :
· de troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN ;
· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans lesselles, coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE ;
· d'apparitions d’éruption cutanée, de lésions des muqueuses, decloques, de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeuravec bulles ou cloques, ulcérations), rougeur de la peau, rash ou tout autresigne d’allergie. ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECINOU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE. Voir rubriques « Avertissements etprécautions » et « Quels sont les effets indésirables éventuels ? » ;
· de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crised'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sontles effets indésirables éventuels?»), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.
| Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien:l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris lesinhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acideacétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autresmédicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absenced'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique(aspirine). |
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et IBUPRADOLL 200 mg, comprimé pelliculé
VEUILLEZ INDIQUER A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ OUAVEZ PRIS RECEMMENT UN AUTRE MEDICAMENT, MEME S'IL S'AGIT D'UN MEDICAMENT OBTENUSANS ORDONNANCE.
CERTAINS MEDICAMENTS NE PEUVENT PAS ETRE UTILISES EN MEME TEMPS, ALORS QUED'AUTRES MEDICAMENTS REQUIERENT DES CHANGEMENTS SPECIFIQUES (DE DOSE, PAREXEMPLE).
Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez undes médicaments suivants en plus d'IBUPRADOLL 200 mg, comprimépelliculé :
· aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens ;
· corticostéroïdes ;
· anticoagulants oraux comme la warfarine, héparine injectable,antiagrégants plaquettaires comme l’aspirine (acide acétylsalicylique) ouautres thrombolytiques comme la ticlopidine ;
· lithium ;
· méthotrexate ;
· médicaments qui réduisent la pression artérielle (inhibiteurs del'enzyme de conversion de l'angiotensine tel que le captopril, diurétiques,bêta-bloquants tels que les médicaments contenant de l’aténolol etantagonistes de l'angiotensine II tel que le losartan) ;
· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de lasérotonine (augmentation du risque d’hémorragie digestive)) ;
· pémétrexed ;
· ciclosporine, tacrolimus ;
· ténofovir disoproxil,
· cobimetinib,
· mifamurtide.
IBUPRADOLL 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges etdes troubles de la vue.
IBUPRADOLL 200 mg, comprimé pelliculé contient :
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE IBUPRADOLL 200 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra êtreutilisée pendant la durée la plus courte possible.
Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre etdouleur) persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement unmédecin (voir rubrique 2).
Posologie
ADAPTE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 20 KG (environ 6 ans).
Affections douloureuses et/ou fébriles
Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prisespar jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour).
Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans): 1 comprimé(200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, nepas dépasser 3 comprimés par jour (600 mg).
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11–12 ans): 1 à2 comprimés (200 mg à 400 mg), à renouveler si besoin au bout de6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour(1200 mg).
Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisezla dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire ausoulagement des symptômes.
Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 joursen cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur).
La posologie maximale est de 6 comprimés par jour (1200 mg).
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d'eau.
Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur oude fièvre.
Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures.
Durée du traitement
Chez l’enfant et l’adolescent, si ce médicament est nécessaire plus de3 jours, ou si les symptômes s’aggravent, il est conseillé de consultervotre médecin.
| Chez l’adulte, la durée d'utilisation est limitée à : · 3 jours en cas de fièvre ; · 5 jours en cas de douleurs. |
Chez l’adulte, si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plusde 3 jours, ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble,en informer votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet d’IBUPRADOLL, est trop fort ou tropfaible : consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus d’IBUPRADOLL 200 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement,contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir unavis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre.
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements(pouvant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans lesoreilles, confusion et de mouvements oculaires instables. À fortes doses, lessymptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique,palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez lesenfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation defroid corporel et problèmes respiratoires.
Si vous oubliez de prendre IBUPRADOLL 200 mg, comprimé pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre IBUPRADOLL 200 mg, comprimé pelliculé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les médicaments tels qu’IBUPRADOLL pourraient augmenter le risque de crisecardiaque (infarctus du myocarde), d’angine de poitrine ou d'accidentvasculaire cérébral.
Peuvent survenir des réactions allergiques :
· cutanées: éruption sur la peau (rash, « rash maculo-papulaire », «érythème polymorphe », « purpura »), démangeaisons (« prurit »),œdème, aggravation d'urticaire chronique, œdème de la face, une réactioncutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : DRESSsyndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruptioncutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation deséosinophiles (un type de globules blancs) ;
· respiratoires, de type crise d'asthme, gêne respiratoire («bronchospasme »), respiration sifflante ou difficile (« dyspnée ») ;
· généralisées: brusque gonflement du visage et du cou avec gênerespiratoire (œdème de Quincke), réaction anaphylactique, réactiond’hypersensibilité.
Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragiegastro-intestinale, une perforation gastro-intestinale ou un ulcère digestif(douleur abdominale, douleur abdominale haute, rejet de sang par la bouche («hématémèse ») ou dans les selles, coloration des selles en noir (« melaena»)), exacerbation d’une inflammation de l’intestin (« colite ») oud’une maladie de Crohn (voir rubrique „Prendre des précautionsparticulières avec IBUPRADOLL 200 mg, comprimé pelliculé“). Ceux-ci sontd'autant plus fréquents que la posologie utilisée est élevée.
Il peut exceptionnellement être observé des maux de tête accompagnés denausées, de vomissements et de raideur de la nuque : symptômes de laméningite.
Des réactions cutanées lors d’une exposition au soleil(photosensibilité) ont été rapportées.
Très exceptionnellement peuvent survenir des manifestations bulleuses de lapeau ou des muqueuses (sensation de brûlure accompagnée de rougeur avecbulles, cloques, ulcérations (« Syndrome de Lyell » et « Syndrome deStevens-Johnson »)), telles que :
· A une fréquence indéterminée : éruption étendue squameuse rouge avecdes masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les pliscutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée defièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguëgénéralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliserIBUPRADOLL 200 mg, comprimé pelliculé et consultez immédiatement unmédecin. Voir également rubrique 2.
Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées encas de varicelle.
Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertirvotre médecin.
Au cours du traitement, il est possible que surviennent :
· des troubles digestifs: maux d'estomac, vomissements, nausées, diarrhée,constipation, flatulence, digestion difficile (« dyspepsis »), distensionabdominale, gastrite ;
· exceptionnellement, vertiges, sensations vertigineuses, maux de tête,rares troubles de la vue, diminution importante des urines, présence anormalede sang dans les urines (« hématurie ») et de protéines dans les urines («protéinurie »), insuffisance rénale et autres maladies du rein (« néphriteinterstitielle », « syndrome néphrotique », « nécrose papillaire »).
Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin.
Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilanhépatique ou de la formule sanguine (baisse anormale du taux des cellulessanguines : des globules blancs (« agranulocytose », « leucopénie ») ou desglobules rouges (« anémie », « anémie aplasique », « anémie hémolytique», diminution de l’hématocrite et de l’hémoglobine) ou des plaquettes («thrombocytopénie »)) pouvant être graves.
Autres effets indésirables très rares :
· nervosité, bourdonnement d’oreilles,
· ulcères buccaux,
· pression artérielle anormalement élevée (« hypertension »),
· insuffisance cardiaque,
· problèmes hépatiques: les symptômes peuvent inclure le jaunissement dela peau et du blanc des yeux (« ictère »), hépatite,
· œdème périphérique, gonflement
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IBUPRADOLL 200 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser IBUPRADOLL 200 mg, comprimé pelliculé après la date depéremption mentionnée sur la boîte et la plaquette. La date de péremptionfait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IBUPRADOLL 200 mg, comprimé pelliculé.
· La substance active est :
Ibuprofène.....................................................................................................................200 mg
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs, amidon prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique (typeC), acide stéarique, talc, silice colloïdale anhydre.
Pelliculage : hypromellose, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E171),siméticone émulsion SE 4.
Qu’est-ce que IBUPRADOLL 200 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé blanc àjaune pâle.
Boîte de 12, 20, 24 ou 30.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
ZENTIVA, K.S
U KABELOVNY 130, DOLNI MECHOLUPY, 102 37
PRAGUE 10 102 37
REPUBLIQUE TCHEQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
à compléter ultérieurement par le titulaire
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
„QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE“:
La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre etcomprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de plus de 0,8°C estconsidérée comme une fièvre.
Chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 20 kg (environ 6 ans): si lestroubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre unmédicament qui contient de l'ibuprofène en respectant les posologiesindiquées.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
· si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée) ;
· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave ;
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements.
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
„QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR“:
· En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement ;
· Si la douleur revient régulièrement ;
· Si elle s'accompagne de fièvre ;
· Si elle vous réveille la nuit.
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
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