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IBUPROFENE EG 200 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

Dostupné balení:

Notice patient - IBUPROFENE EG 200 mg, comprimé pelliculé

Dénomination du médicament

IBUPROFENE EG 200 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après :

o 3 jours chez l’enfant et l'adolescent ;

o 3 jours en cas de fièvre et au-delà de 5 jours en cas de douleurs chezl'adulte.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que IBUPROFENE EG 200 mg, comprimé pelliculé et dans quelscas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IBUPROFENEEG 200 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre IBUPROFENE EG 200 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver IBUPROFENE EG 200 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE IBUPROFENE EG 200 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES, CodeATC : M0AE01/N02B.

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien:l'i­buprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg(soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/oudes douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires,cou­rbatures et règles douloureuses.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IBUPROFENEEG 200 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais IBUPROFENE EG 200 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semainesd'a­ménorrhée) ;

· antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de cemédicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoiresnon stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), rhinite, gonflement ouurticaire ;

· antécédent d'allergie aux autres constituants du comprimé ;

· antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à destraitements antérieurs par AINS ;

· ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ourécidivant ;

· hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autrehémorragie en cours ;

· maladie grave du foie ;

· maladie grave des reins ;

· maladie grave du cœur ;

· lupus érythémateux disséminé ;

· enfant de moins de 6 ans car il peut avaler de travers ets'étouffer.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre IBUPROFENE EG200 mg, comprimé pelliculé.

A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède despropriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfoisgraves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoiresnon-stéroïdiens.

Les médicaments anti-inflammatoires/an­talgiques comme l'ibuprofène sontsusceptibles d'être associés à un risque légèrement accru de crisecardiaque ou d'accident vasculaire cérébral en particulier quand ils sontutilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée detraitement recommandée.

Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant deprendre IBUPROFENE EG si vous :

o avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, del'angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crisecardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaisecircu­lation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies oubloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les «mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)) ;

o avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérolélevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accidentvas­culaire cérébral, ou si vous êtes fumeur ;

o avez une infection – veuillez consulter le chapitre « Infections »ci-dessous.

Des cas d’éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peauet des cloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc etsur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instaurationdu traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée) ont étérapportés à une fréquence indéterminée. Si vous développez ces symptômes,arrêtez d’utiliser IBUPROFENE EG 200 mg et consultez immédiatement unmédecin. Voir également rubrique 4.

Infections :

IBUPROFENE EG 200 mg peut masquer des signes d’infections tels que fièvreet douleur. Il est donc possible qu’IBUPROFENE EG 200 mg retarde la mise enplace d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître lesrisques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas depneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennesliées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez uneinfection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ilss’aggravent, consultez immédiatement un médecin.

Mises en garde spéciales

Il y a un risque d’insuffisance rénale chez les enfants et adolescentsdéshy­dratés.

Si vous êtes une femme, IBUPROFENE EG 200 mg, comprimé pelliculé peutaltérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez lesfemmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent desdifficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction dereproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votrepharmacien avant de prendre IBUPROFENE EG 200 mg, comprimé pelliculé.

Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables,en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères etperforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent êtreétroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possiblependant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

AVANT D'UTILISER CE MEDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN EN CAS :

o d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusitechronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialitépeut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiquesà l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire nonstéroïdien (voir rubrique „Ne prenez jamais IBUPROFENE EG 200 mg, comprimépelliculé dans les cas suivants“) ;

o de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Cemédicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves ;

o d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcèrede l'estomac ou du duodénum anciens) ;

o de maladie du cœur, du foie ou du rein ;

o de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionne­llesinfections graves de la peau ;

o de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent lerisque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdesoraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est-à-dire InhibiteursSé­lectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant laformation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants telsque la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecinavant de prendre IBUPROFENE EG 200 mg, comprimé pelliculé (voir rubrique„Prise ou utilisation d'autres médicaments“) ;

o de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieuresà 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique „Prise ouutilisation d'autres médicaments“).

AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS :

o de troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN ;

o d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans lesselles, coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMME­DIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE ;

o d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à unebrûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), ARRETEZ LE TRAITEMENTET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE ;

o de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crised'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sontles effets indésirables éventuels?»), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMME­DIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :l'ibuprofène.

Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris lesinhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acideacétyl­salicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autresmédicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absenced'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicyli­que(aspirine).

Autres médicaments et IBUPROFENE EG 200 mg, comprimé pelliculé

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

VEUILLEZ INDIQUER A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ OUAVEZ PRIS RECEMMENT UN AUTRE MEDICAMENT, MEME S'IL S'AGIT D'UN MEDICAMENT OBTENUSANS ORDONNANCE.

Ce médicament ne doit pas être pris en association au mifamurtide

Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien si vous prenez undes médicaments suivants en plus de l’IBUPROFENE EG 200 mg, comprimépelliculé :

· aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens incluant les inhibiteurs sélectifs de lacyclo-oxygénase-2 ;

· corticostéroïdes ; glucocorticoides ;

· lithium ;

· méthotrexate ;

· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de lasérotonine) ;

· pemetrexed ;

· ciclosporine, tacrolimus ;

· les médicaments utilisés pour traiter la douleur et l’inflammation(e­xemple) acide acétylsalicylique à moins que de faibles doses aient étéconseillées par le médecin ;

IBUPROFENE EG est susceptible d'affecter ou d'être affecté par certainsautres médicaments. Par exemple :

· les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient lesang/préviennent l'apparition de caillots comme l'aspirine/l'a­cideacétylsali­cylique, la warfarine, la ticlopidine) ;

· les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée(inhibiteurs de l'ECA comme le captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol,les antagonistes du récepteur de l'angiotensine-II comme le losartan).

Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter oud'être affectés par le traitement par IBUPROFENE EG. Vous devez, parconséquent, toujours demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacienavant d'utiliser IBUPROFENE EG en même temps que d'autres médicaments.

· glicosides cardiaques tel que la digoxine qui sont des médicamentsutilisés dans de nombreuses pathologies cardiaques car leurs effetspeuvent-être augmentés ;

· mifépristone (un médicament utilisé pour l’interruption degrossesse). L’ibuprofène ne doit pas être utilisé dans les 8–12 joursaprès la prise de mifépristone, car l’effet de la mifépristone peut-êtreréduit ;

· zidovudine (un médicament pour le traitement contre le sida) car avecl'utilisation de l’ibuprofène, il existe un risque accru d'hémarthrose etd'hématomes chez les patients hémophiles atteints du VIH ;

· des quinolones (antibiotiques), étant donné que leur prise peutaccroître les risques de convulsions ;

· nicorandil ;

· cobimétinib ;

· ténofovir disoproxil ;

· médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques ;

· pentoxifylline.

IBUPROFENE EG 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement et fertilité

DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRETOUT MEDICAMENT.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Au cours du premier trimestre de grossesse (12 semaines d'aménorrhée soit12 semaines après le 1er jour de vos dernières règles), votre médecin peutêtre amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.

De 2,5 à 5 mois de grossesse révolus (12 à 24 semainesd'a­ménorrhée), ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votremédecin et en prise brève. L'utilisation prolongée de ce médicament estfortement déconseillée.

Au-delà de 5 mois de grossesse révolus (au-delà de 24 semainesd'a­ménorrhée), vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car seseffets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves notamment sur unplan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte de plus decinq mois révolus, veuillez en parler à votre gynécologue obstétricien afinqu'une surveillance adaptée vous soit proposée.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, ilconvient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.

Fertilité féminine

IBUPROFEN EG 200 mg appartient à la classe des médicaments susceptiblesd'al­térer la fertilité féminine. Toutefois, cet effet est réversible àl'arrêt du traitement. Evitez de prendre ce médicament si vous essayez detomber enceinte.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges etdes troubles de la vue.

IBUPROFENE EG 200 mg, comprimé pelliculé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimépelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE IBUPROFENE EG 200 mg, comprimé pelliculé ?

Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra êtreutilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infectionet que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ilss’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).

Posologie

ADAPTEE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 20 KG (environ 6 ans).

Affections douloureuses et/ou fébriles

Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prisespar jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour).

Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans) : 1 comprimé(200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, nepas dépasser 3 comprimés par jour (600 mg).
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11–12 ans) : 1 à2 comprimés (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tousles cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour (1200 mg).

Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisezla dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire ausoulagement des symptômes.

Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 joursen cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur).

La posologie maximale est de 6 comprimés par jour (1200 mg).

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d'eau, depréférence au cours des repas.

Fréquence d'administration

Les prises systématiques permettent d'éviter les pics de fièvre ou dedouleur.

Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à :

· 3 jours en cas de fièvre ;

· 5 jours en cas de douleurs.

Chez l’enfant et l’adolescent :

Si le traitement doit être suivi pendant plus de 3 jours ou si lessymptômes s’aggravent, il est conseillé au patient de consulter unmédecin.

Chez l’adulte :

Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou sielles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, en informer votremédecin.

Si vous avez l'impression que l'effet d'IBUPROFENE EG 200 mg, comprimépelliculé, est trop fort ou trop faible : consultez votre médecin ou votrepharmacien.

Si vous avez pris plus d’IBUPROFENE EG 200 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus d’IBUPROFENE EG que vous n’auriez dû, ou si desenfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecinou l’hôpital le plus proche afin d’obtenir un avis sur le risque et desconseils sur les mesures à prendre.

Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements(pou­vant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans lesoreilles, confusions et de mouvements oculaires instables. A fortes doses, lessymptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique,pal­pitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez lesenfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation defroid corporel et problèmes respiratoires.

Si vous oubliez de prendre IBUPROFENE EG 200 mg, comprimé pelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre IBUPROFENE EG 200 mg, comprimépelliculé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, IBUPROFENE EG est susceptible d'avoir des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

La liste suivante d’effets indésirables peut se produire si vous êtestraité avec de l'ibuprofène à court terme. Pour le traitement à long termeou si votre médecin vous prescrit une dose plus élevée, d’avantages deseffets indésirables peuvent se produire que ceux qui sont décritsci-dessous.

Pour évaluer les effets secondaires, on se base sur les fréquencessui­vantes :

· très fréquent: touche plus d'1 utilisateur sur 10 ;

· fréquent: touche 1 à 10 utilisateurs sur 100 ;

· peu fréquent: touche 1 à 10 utilisateurs sur 1000 ;

· rare: touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000 ;

· très rare: touche moins d'1 utilisateur sur 10 000 ;

· non connu: La fréquence est impossible à estimer d'après les donnéesdisponibles.

En cas d'apparition de l'un des effets secondaires suivants, ou en casd'aggravation de l'un d'eux ou si vous remarquez des effets non mentionnés ici,veuillez en informer votre médecin,

Troubles sanguins

Très rare : problèmes dans la production de cellules sanguines, lespremiers signes sont : Fièvre, maux de gorge, ulcères superficiels de labouche, symptômes grippaux, fatigue extrême, saignement nasal et cutané. Dansces cas, vous devez arrêter le traitement immédiatement et consulter unmédecin. Evitez toute automédication d'antidouleurs ou de médicaments quifont baisser la fièvre (médicaments antipyrétiques).

Problèmes du système immunitaire

Peu fréquent : réactions allergiques accompagnées de démangeaisons etd'urticaires ainsi que de crises d'asthme et de difficultés respiratoires. Vousdevez cesser la prise d’IBUPROFENE EG et informer votre médecinimmédi­atement.

Très rare : sévères réactions allergiques, les signes peuvent être :Œdème du visage, de la langue et de la gorge, essoufflement, accélération durythme cardiaque, hypotension artérielle, état de choc important. Si l'un deces symptômes se produit, ce qui peut arriver même lors d'une premièreutili­sation, l'assistance immédiate d'un médecin est requise.

Troubles du système nerveux

Peu fréquent : maux de tête.

Très rare : méningite aseptique.

Non connu : étourdissements.

Troubles oculaires

Non connu : troubles visuels.

Troubles cardiaques

Non connu : défaillance cardiaque, œdème.

Troubles vasculaires

Non connu : hypertension artérielle.

Troubles digestifs et intestinaux

Peu fréquent : douleurs abdominales, nausées et dyspepsie.

Rare : diarrhée, flatulence, constipation et vomissements.

Très rare : ulcère peptique, perforation, hémorragie gastrointestinal, desselles noires goudronneuses, des vomissements de sang ou de particules sombresressemblant à du café moulu, stomatite ulcérative, gastrite.

Non connu : aggravation d’une colite et maladie de Crohn.

Troubles hépatiques

Très rare : dommage du foie (les premiers signes peuvent être unedécoloration de la peau).

Non connu : hépatite, augmentation des transaminases.

Affections cutanées

Peu fréquent : divers rashs cutanés.

Très rare : des formes sévères de réactions cutanées tel que réactionbulleuse y compris syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme etsyndrome Lyell.

Non connu : complication infectieuse de la peau et des tissus mous pendant lavaricelle. Une réaction cutanée sévère appelée syndromed’hyper­sensibilité (en anglais : DRESS syndrome) peut survenir. Lessymptômes d’hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflementdes ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type deglobules blancs).

Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et descloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur lesextrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration dutraitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vousdéveloppez ces symptômes, arrêtez d’utiliser IBUPROFENE EG 200 mg etconsultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2.

Sensibilité de la peau à la lumière.

Troubles rénaux :

Très rare : Atteinte rénale, nécrose papillaire spécifiquement au coursde traitement à long terme associé à une augmentation de l’urémie etun œdème.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE EG 200 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser IBUPROFENE EG 200 mg, comprimé pelliculé après la date depéremption mentionnée sur la boîte. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient IBUPROFENE EG 200 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Ibuprofène...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....200,00 mg

Pour un comprime pelliculé.

· Les autres composants sont :

Noyau: Amidon de maïs, Stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique(type A).

Pelliculage: Hypromellose, macrogol 400, macrogol 6000.

Qu’est-ce que IBUPROFENE EG 200 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîtede 30.

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîtede 20.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

STADA ARZNEIMITTEL AG

STADASTRASSE 2–18

61118 BAD VILBEL

ALLEMAGNE

ou

LAMP S. PROSPERO SPA

VIA DELLA PACE, 25/A

41030 SAN PROSPERO (MO)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE

„QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE“:

La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre etcomprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de plus de 0,8°C estconsidérée comme une fièvre.

Chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 20 kg (environ 6 ans): si lestroubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre unmédicament qui contient de l'ibuprofène en respectant les posologiesindi­quées.

Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :

· si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée) ;

· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave ;

· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

„QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR“:

· en l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement ;

· si la douleur revient régulièrement ;

· si elle s'accompagne de fièvre ;

· si elle vous réveille la nuit.

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

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