Notice patient - IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 400 mg, suspension buvable en sachet
Dénomination du médicament
IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 400 mg, suspension buvable en sachet
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien : après 3 jours en cas defièvre ou de migraine et 5 jours en cas de douleur.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 400 mg, suspension buvable ensachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IBUPROFENEMYLAN CONSEIL 400 mg, suspension buvable en sachet ?
3. Comment prendre IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 400 mg, suspension buvable ensachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 400 mg, suspension buvable ensachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 400 mg, suspension buvable ensachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres analgésiques etantipyrétiques – code ATC : M01AE01.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :l'ibuprofène.
Il est indiqué, chez l’adulte et l’enfant à partir de 30 kg (soitenviron 11–12 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/oudes douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires,courbatures et règles douloureuses.
Il est indiqué chez l’adulte, après au moins un avis médical, dans letraitement de la crise de migraine légère à modérée, avec ousans aura.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IBUPROFENEMYLAN CONSEIL 400 mg, suspension buvable en sachet ?
Ne prenez jamais IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 400 mg, suspension buvable ensachet :
· si vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d'aménorrhée),
· si vous avez des antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par laprise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autresanti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine),
· si vous avez des antécédents de saignements gastro-intestinaux oud'ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS,
· si vous avez un ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin enévolution ou récidivant,
· si vous avez une hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébraleou autre hémorragie en cours,
· si vous avez des antécédents d’ulcère gastro-intestinal oud’hémorragie gastro-intestinale,
· si vous avez une maladie grave du foie,
· si vous avez une maladie grave des reins,
· si vous avez une maladie grave du cœur,
· si vous avez un lupus érythémateux disséminé,
· si vous êtes traité par mifamurtide (traitement pour certains cancersdes os).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Prendre des précautions particulières avec IBUPROFENE MYLAN CONSEIL :
A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède despropriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfoisgraves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoiresnon-stéroïdiens.
Les médicaments tels qu’IBUPROFENE MYLAN CONSEIL pourraient augmenter lerisque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculairecérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sontélevées.
Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.
Si vous avez des problèmes cardiaques incluant une insuffisance cardiaque,de l’angine de poitrine (douleur à la poitrine) ou si vous avez eu uneattaque cardiaque, un pontage, une artériopathie des membres inférieurs(mauvaise circulation due à un rétrécissement ou une obstruction desartères), ou tout type d’accident vasculaire cérébral (incluant un AVCmineur ou attaque ischémique transitoire « AIT ») ou si vous avez desfacteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pressionartérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé,d’antécédent familial de maladie cardiaque ou AVC ou si vous fumez),veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreIBUPROFENE MYLAN CONSEIL.
Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec untraitement à base d’ibuprofène. Arrêtez de prendre IBUPROFENE MYLAN CONSEILet consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruptioncutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signed’allergie, car il peut s’agir des premiers signes d’une réactioncutanée très grave (voir rubrique 4).
Infections
IBUPROFENE MYLAN CONSEIL peut masquer des signes d’infections tels quefièvre et douleur. Il est donc possible qu’IBUPROFENE MYLAN CONSEIL retardela mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peutaccroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dansle cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanéesbactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors quevous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ouqu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Mises en garde spéciales
Si vous êtes une femme, IBUPROFENE MYLAN CONSEIL peut altérer votrefertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes quisouhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultéspour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproductionsont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant deprendre IBUPROFENE MYLAN CONSEIL.
En cas d’administration chez le sujet âgé, ce médicament est à utiliseravec prudence.
Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables,en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères etperforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent êtreétroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possiblependant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
AVANT D'UTILISER CE MEDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN EN CAS :
· d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusitechronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialitépeut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiquesà l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire nonstéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamais IBUPROFENE MYLAN CONSEIL400 mg, suspension buvable en sachet »),
· de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Cemédicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves,
· d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcèrede l'estomac ou du duodénum anciens),
· de maladie du cœur, du foie ou du rein,
· de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnellesinfections graves de la peau,
· de prise d’un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS),
· de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent lerisque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdesoraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est-à-dire InhibiteursSélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant laformation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants telsque la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecinavant de prendre IBUPROFENE MYLAN CONSEIL (voir rubrique « Autres médicamentset IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 400 mg, suspension buvable en sachet »),
· de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieuresà 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique « Autresmédicaments et IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 400 mg, suspension buvable ensachet »),
AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS :
· de troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN,
· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans lesselles, présence de sang dans les vomissements, coloration des selles en noir),ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICEMEDICAL D'URGENCE,
· d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à unebrûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), ARRETEZ LE TRAITEMENTET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE,
· de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crised'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique « Quels sontles effets indésirables éventuels ? »), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.
| Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris lesinhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acideacétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autresmédicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absenced'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique(aspirine). |
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre IBUPROFENEMYLAN CONSEIL 400 mg, suspension buvable en sachet.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 400 mg, suspension buvableen sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez ouavez pris récemment un des médicaments suivants en plus d’IBUPROFENE MYLANCONSEIL :
· certains traitements pour le cancer des os (mifamurtide)
· aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens
· corticostéroïdes
· médicaments anticoagulants (tels que anticoagulants/antiagrégantsplaquettaires comme l’aspirine (acide acétylsalicylique), la warfarine, laticlopidine, l’héparine injectable
· lithium
· méthotrexate
· médicaments qui réduisent la pression artérielle (inhibiteurs del'enzyme de conversion de l'angiotensine tel que le captopril, diurétiques,bêta-bloquants tels que les médicaments contenant de l’aténolol etantagonistes de l'angiotensine II tel que le losartan)
· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de lasérotonine (augmentation du risque d’hémorragie digestive))
· pemetrexed
· ciclosporine, tacrolimus
· ténofovir disoproxil.
IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 400 mg, suspension buvable en sachet avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Si vous avezpris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement àvotre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soitproposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.
Fertilité féminine
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges etdes troubles de la vue.
IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 400 mg, suspension buvable en sachet contient dusodium, du sel de benzoate et du maltitol
Ce médicament contient 58 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par sachet. Cela équivaut à 2,9 % de l’apport alimentairequotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Ce médicament contient 10 mg de sel de benzoate par dose. Le sel debenzoate peut accroître le risque d’ictère (jaunissement de la peau et desyeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines).
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 400 mg, suspension buvable ensachet ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation dela dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire ausoulagement des symptômes.
Posologie
Affections douloureuses et/ou fébriles
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 30 kg (soit environ11–12 ans).
La posologie usuelle est de 1 sachet (400 mg) par prise, à renouveler sinécessaire toutes les 6 à 8 heures, sans dépasser 3 sachets par jour (soit1200 mg).
Le sachet dosé à 400 mg est réservé à des douleurs ou à une fièvreplus intenses ou non soulagées par un sachet dosé à 200 mgd'ibuprofène.
Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisezla dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire ausoulagement des symptômes.
Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 joursen cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur).
La posologie maximale est de 3 sachets par jour (1200 mg).
En cas de crise de migraine
RESERVE A L'ADULTE
1 sachet à 400 mg le plus tôt possible dès le début de la crise.
Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde dosene doit pas être prise au cours de la même crise. Toutefois la crise peutêtre traitée avec un autre traitement qui ne soit pas un anti-inflammatoirenon stéroïdien ni de l'aspirine.
Si la douleur réapparaît une deuxième dose peut être prise à conditionde respecter un intervalle de 8 heures entre les 2 prises.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien.
Mode d’administration
Voie orale
IBUPROFENE MYLAN CONSEIL est une suspension. Elle doit être homogénéiséeavant utilisation en pressant avec les doigts à plusieurs reprises sur le hautet le bas du sachet. IBUPROFENE MYLAN CONSEIL peut être administré directementsans eau ou dilué dans de l’eau.
Les sachets sont à prendre de préférence au cours d'un repas.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur oude fièvre.
Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures.
Durée du traitement
| La durée d'utilisation est limitée à : · 3 jours en cas de fièvre, · 3 jours en cas de migraine, · 5 jours en cas de douleurs. |
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou sielles s'aggravent ou en cas de survenue d'un nouveau trouble, en informer votremédecin.
En cas de crise de migraine la durée de traitement ne devra pas dépasser3 jours.
Si les symptômes persistent s'aggravent ou si de nouveaux symptômesapparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet d'IBUPROFENE MYLAN CONSEIL, est tropfort ou trop faible : consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus d’IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 400 mg, suspensionbuvable en sachet que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus d’IBUPROFENE MYLAN CONSEIL que vous n'auriez dû, ousi des enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours unmédecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque etdes conseils sur les mesures à prendre.
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements(pouvant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans lesoreilles, confusion et mouvements oculaires instables. A fortes doses, lessymptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique,palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez lesenfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation defroid corporel et problèmes respiratoires.
Si vous oubliez de prendre IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 400 mg, suspensionbuvable en sachet
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 400 mg, suspensionbuvable en sachet
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les médicaments tels qu’IBUPROFENE MYLAN CONSEIL pourraient augmenter lerisque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculairecérébral.
Peuvent survenir des réactions allergiques :
· cutanées : éruption sur la peau, démangeaisons, œdème, aggravationd'urticaire chronique, une réaction cutanée sévère appelée syndromed’hypersensibilité (en anglais : DRESS syndrome) peut survenir. Lessymptômes d’hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflementdes ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type deglobules blancs).
· respiratoires, de type crise d'asthme,
· généralisées : brusque gonflement du visage et du cou avec gênerespiratoire (œdème de Quincke), réaction anaphylactique, réactiond’hypersensibilité.
Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie, uneperforation gastro-intestinale ou un ulcère digestif (douleur abdominale,douleur abdominale haute, rejet de sang par la bouche (« hématémèse ») oudans les selles, coloration des selles en noir (« melaena »)), exacerbationd’une inflammation de l’intestin (« colite ») ou d’une maladie de Crohn(voir rubrique « Prendre des précautions particulières avec IBUPROFENE MYLANCONSEIL »). Ceux-ci sont d'autant plus fréquents que la posologie utiliséeest élevée.
Il peut exceptionnellement être observé des maux de tête accompagnés denausées, de vomissements et de raideur de la nuque : symptômes de laméningite.
· Très exceptionnellement peuvent survenir des manifestations bulleuses dela peau ou des muqueuses (sensation de brûlure accompagnée de rougeur avecbulles, cloques, ulcérations (« Syndrome de Lyell » et « Syndrome deStevens-Johnson »).
Les autres effets indésirables suivants ont été rapportés :
· Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et descloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur lesextrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration dutraitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vousdéveloppez ces symptômes, arrêtez d’utiliser IBUPROFENE MYLAN CONSEIL etconsultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2.
· Sensibilité de la peau à la lumière (fréquence inconnue).
· Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observéesen cas de varicelle.
Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertirvotre médecin.
Au cours du traitement, il est possible que surviennent :
· des troubles digestifs : maux d'estomac, vomissements, nausées,diarrhée, constipation, flatulence, digestion difficile (« dyspepsie »),gastrite,
· exceptionnellement, vertiges, maux de tête, rares troubles de la vue,diminution importante des urines, présence anormale de sang dans les urines («hématurie »), insuffisance rénale, et autres maladies du rein (« néphriteinterstitielle », « syndrome néphrotique », « nécrose papillaire »).
Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin.
Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilanhépatique ou de la formule sanguine (baisse anormale du taux des cellulessanguines : des globules blancs (« agranulocytose », « leucopénie ») ou desglobules rouges (« anémie », « anémie aplasique », « anémie hémolytique», diminution de l’hématocrite et de l’hémoglobine) ou des plaquettes («thrombocytopénie »)) pouvant être graves.
Autres effets indésirables très rares :
· nervosité, bourdonnement d’oreilles,
· ulcères buccaux,
· pression artérielle anormalement élevée (« hypertension »),
· insuffisance cardiaque,
· problèmes hépatiques : les symptômes peuvent inclure le jaunissement dela peau et du blanc des yeux (« ictère »), hépatite,
· œdème périphérique, gonflement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 400 mg, suspension buvableen sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 400 mg, suspension buvable ensachet
· La substance active est :
Ibuprofène....................................................................................................................400 mg
Pour un sachet.
· Les autres composants sont :
Maltitol liquide, glycérol, chlorure de sodium, citrate de sodium, acidecitrique anhydre, hypromellose, gomme xanthane, benzoate de sodium, saccharinesodique, arôme de fraise, thaumatine, eau purifiée.
Qu’est-ce que IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 400 mg, suspension buvable ensachet et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable en sachet de10 mL.
Boîte de 10 sachets de 10 mL de suspension.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
KERN PHARMA, S.L.
POLIGONO INDUSTRIAL COLÓN II, VENUS, 72
08228 TERRASSA (BARCELONE)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
« QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE » :
La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre etcomprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de plus de 0,8°C estconsidérée comme une fièvre.
Chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 30 kg (environ 11–12 ans) : siles troubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre unmédicament qui contient de l'ibuprofène en respectant les posologiesindiquées.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
· Si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée),
· Si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
· Si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
« QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR » :
· En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· Si la douleur revient régulièrement,
· Si elle s'accompagne de fièvre,
· Si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
« QUE FAIRE EN CAS DE MIGRAINE » :
Qu'est-ce que la migraine ?
La migraine est une maladie qui se traduit par des maux de tête de forteintensité, survenant par crises, durant de 4 à 72 heures et pouvant serépéter plusieurs fois par mois. Elle peut parfois être précédée de signesvisuels et/ou sensoriels appelés aura (impression de luminosité ou descintillement du champ visuel, illusion qu'une mouche semble traverser le champvisuel…).
| Migraine ou mal de tête ? Par abus de langage on parle souvent de migraine à la place d'un simple malde tête (céphalée). Les questions suivantes peuvent vous aider à identifiersi vous êtes migraineux. Vous pouvez le remplir seul ou avec l'aide de votrepharmacien. 1. Votre mal de tête évolue par crises de quelques heures à 3 jours(sans traitement). Entre les crises, vous ne souffrez pas de la tête. Oui □ Non □ 2. Vous avez présenté au moins 5 crises dans votre vie. Oui □Non □ 3. Votre mal de tête a au moins 2 des caractéristiques suivantes : Oui□ Non □ · localisé à un côté de la tête, · pulsatile (« ça tape »), · augmenté par l'effort (monter un escalier, courir, tousser), · l'intensité douloureuse de la crise va de fort à très fort. 4. Votre mal de tête est accompagné d'au moins 1 des signes suivants :Oui □ Non □ · envie de vomir ou vomissements · gêne à la lumière (photophobie) et/ou au bruit (phonophobie). Si vous avez répondu OUI : · aux 4 questions : vous êtes sûrement migraineux · à 3 questions : vous êtes probablement migraineux · à 1 ou 2 questions : vous n'êtes probablement pas migraineux |
Discutez de ces résultats avec votre médecin pour qu'il puisse confirmer lediagnostic et convenir avec vous du traitement le plus adapté.
Comment gérer les crises ?
Certains éléments tels que fatigue, stress, aliments (chocolats,alcool…), facteurs sensoriels (bruits, lumière clignotante, parfums, etc…)ou encore des facteurs physiologiques tels que les règles sont susceptibles dedéclencher des crises de migraine.
La connaissance des facteurs déclenchants ainsi que des signes annonciateursqui peuvent précéder la crise permet de débuter un traitement de manièreprécoce (idéalement dans l'heure qui suit son début et alors qu'elle estencore d'intensité légère). Plus le traitement est pris tôt, plus il estefficace et souvent de courte durée (le traitement précoce limite larécurrence migraineuse).
Noter sur un agenda ou un carnet la date de survenue de vos crises et leurdurée, l'intensité de la douleur, les éventuels facteurs déclenchants et lesmédicaments utilisés à chaque crise aidera votre médecin à évaluer votremigraine et son traitement.
Un échec sur une première crise ne signifie pas forcément un échec surles crises suivantes. L'efficacité de l'ibuprofène à 400 mg doit être ainsiévaluée sur 2 ou 3 crises. Pour vous aider vous pouvez répondre auxquestions suivantes et en discuter avec votre médecin et votre pharmacien.
Etes-vous soulagé 2 heures après la prise ? Oui □ Non □
Est-ce que vous présentez des effets indésirables (digestifs ou autres) ?Oui □ Non □
Utilisez-vous une seule prise médicamenteuse ? Oui □ Non □
Pouvez-vous reprendre vos activités habituelles 2 heures après la prise ?Oui □ Non □
Dans quels cas consulter votre médecin ?
Si la plupart des maux de têtes sont d'origine bénigne, il ne faut pasignorer qu'ils peuvent être le symptôme d'affections parfois gravesnécessitant des traitements spécialisés.
Il faut consulter votre médecin dans les cas suivants :
· Toute première crise de mal de tête,
· Début des maux de tête après 50 ans,
· Déclenchement des maux de tête par un effort physique, les rapportssexuels, la toux,
· Installation d'un mal de tête en « coup de tonnerre » : apparitionbrutale d'un mal de tête d'une seconde à l'autre,
· Apparition de signes inhabituels accompagnant le mal de tête telsque :
o Troubles de l'équilibre,
o Raideur de la nuque rendant les mouvements du cou difficiles ouimpossibles
o Vision double, vision floue,
o Difficulté à parler,
o Diminution de la force musculaire, sensation d'engourdissement des bras etdes jambes.
· Température corporelle > à 38°C,
· Aggravation des maux de tête,
· Mal de tête qui n'a pas son caractère habituel,
· Apparition de maux de tête en continu.
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