IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours en cas defièvre, après 5 jours en cas de douleur.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que qu’IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendrequ’IBUP­ROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre qu’IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver qu’IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculéET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES –code ATC : N02B

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :l'ibuprofène.

Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 30 kg (environ11–12 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou desdouleurs telles que

· maux de tête,

· états grippaux,

· douleurs dentaires,

· courbatures,

· règles douloureuses.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IBUPROFENESANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé :

· si vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous avez des antécédents d'allergie, d'asthme, rhinite, gonflementou urticaire, déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicamentappa­renté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acideacétylsa­licylique (aspirine),

· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),

· si vous avez des antécédents de saignements gastro-intestinaux oud'ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS,

· si vous avez un ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin enévolution ou récidivant,

· si vous avez une hémorragie gastro-intestinale ou antécédentsd’hé­morragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragieen cours,

· si vous avez une maladie grave du foie,

· si vous avez une maladie grave des reins,

· si vous avez une maladie grave du cœur,

· si vous avez un lupus érythémateux disséminé.

· si vous prenez du mifamurtide : aux doses élevées d’AINS, risque demoindre efficacité du mifamurtide.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre IBUPROFENESANDOZ CONSEIL.

Précautions d'emploi

A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède despropriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfoisgraves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoiresnon-stéroïdiens.

Les médicaments anti-inflammatoires/an­talgiques comme l'ibuprofène sontsusceptibles d'être associés à un risque légèrement accru de crisecardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sontutilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée detraitement recommandée.

Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant deprendre IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL si vous :

· avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, del'angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crisecardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaisecircu­lation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies oubloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les «mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)),

· avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérolélevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accidentvas­culaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.

Réactions cutanées

Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec untraitement à base de IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL. Arrêtez de prendre IBUPROFENESANDOZ CONSEIL et consulter immédiatement un médecin si vous développez uneéruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signed’allergie, car il peut s’agir des premiers signes d’une réactioncutanée très grave. Voir rubrique 4

Mises en garde spéciales

Si vous êtes une femme, IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL peut altérer votrefertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes quisouhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultéspour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproductionsont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant deprendre IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL.

Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables,en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères etperforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent êtreétroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possiblependant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

En cas de déshydratation, il existe un risque d’insuffisance rénale chezles enfants et les adolescents.

COMME IL POURRAIT ETRE NECESSAIRE D'ADAPTER VOTRE TRAITEMENT, IL ESTIMPORTANT D'INFORMER VOTRE MEDECIN AVANT DE PRENDRE IBUPROFENE SANDOZ CONSEILDANS LES CAS SUIVANTS :

· antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusitechronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialitépeut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiquesà l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire nonstéroïdien (voir rubrique „Ne prenez jamais IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL dansles cas suivants“),

· troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Cemédicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves,

· antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère del'estomac ou du duodénum anciens),

· maladie du cœur, du foie (notamment cirrhose du foie) ou du rein,

· varicelle,

· traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risqued'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux,des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs dela Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation decaillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que lawarfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant deprendre IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL (voir rubrique „Autres médicaments etIBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé“),

· de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieuresà 20 mg par semaine ou avec du pémétrexed (voir rubrique „Autresmédicaments et IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé“),

· prise d’un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS),

· rétention d’eau,

· hyperkaliémie,

· si vous avez une infection – veuillez consulter le chapitre «Infections » ci-dessous.

· si vous consommez de l’alcool,

· si vous consommez tout type d’analgésique pour des maux de tête defaçon prolongée.

AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS :

· de troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN,

· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans lesselles, coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMME­DIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE,

· d'apparition d’une réaction allergique sévère : rougeur de la peau,rash, signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avecbulles ou cloques, ulcérations), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMME­DIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE,

Réactions cutanées

· Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avecun traitement à base de IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL. Arrêtez de prendreIBUPROFENE SANDOZ CONSEIL et consulter immédiatement un médecin si vousdéveloppez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques outout autre signe d’allergie, car il peut s’agir des premiers signes d’uneréaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.

· de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crised'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sontles effets indésirables éventuels?»), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMME­DIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris lesinhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acideacétyl­salicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afinde vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou del'acide acétylsalicylique (aspirine).

Infections

IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL peut masquer des signes d’infections tels quefièvre et douleur. Il est donc possible que IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL retardela mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peutaccroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dansle cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanéesbacté­riennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors quevous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ouqu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.

Autres médicaments et IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL est susceptible d’affecter ou d’être affectépar certains autres médicaments. Par exemple :

· l’aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoiresnon stéroïdiens,

· les corticostéroïdes,

· les médicaments anticoagulants (tels que anticoagulants/an­tiagrégantspla­quettaires comme l’aspirine/l’acide acétylsalicylique, la warfarine, laticlopidine, l'héparine),

· le lithium,

· le méthotrexate,

· les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée(inhibiteurs de l’ECA comme le captopril, diurétiques, les bêta-bloquantscomme l’aténolol, les antagonistes du récepteur de l'angiotensine II commele losartan),

· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de lasérotonine (augmentation du risque d’hémorragie digestive)),

· Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques

· le pemetrexed,

· la ciclosporine, le tacrolimus,

· le tenofovir disoproxil,

· cobimetinib

· déférasirox,

· hyperkalémiants,

Nicorandil

· mifamurtide

Certains autres médicaments sont également susceptibles d’affecter oud’être affectés par le traitement par IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL. Vous devez,par conséquent, toujours demander conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant d’utiliser IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL en même temps qued’autres médicaments.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.

Grossesse

Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’améno­rrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.

A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.

Allaitement

Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.

Fertilité

Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entrainer des vertiges etdes troubles de la vue.

3. COMMENT PRENDRE IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé?

La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation dela dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire ausoulagement des symptômes.

Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra êtreutilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infectionet que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ilss’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).

Posologie

Affections douloureuses et/ou fébriles

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 30 kg (environ11–12 ans).

La posologie usuelle est de 1 comprimé à 400 mg par prise, à renouvelersi nécessaire, sans dépasser 3 comprimés à 400 mg par jour (soit 1200 mgpar jour).

Le comprimé dosé à 400 mg est réservé à des douleurs ou à une fièvreplus intenses ou non soulagées par un comprimé dosé à 200 mgd'ibuprofène.

Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisezla dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire ausoulagement des symptômes.

Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 joursen cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur).

La posologie maximale est de 3 comprimés par jour (1200 mg).

Mode d’administration

Voie orale.

Avaler le comprimé sans le croquer, avec un grand verre d'eau.

Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas.

Fréquence d'administration

Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur oude fièvre.

Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures.

Durée de traitement

La durée d'utilisation est limitée à :

· 3 jours en cas de fièvre,

· 5 jours en cas de douleurs.

Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, sielles s'aggravent ou en cas de survenue d'un nouveau trouble, en informer votremédecin.

Chez les enfants de 20 à 30 kg et chez les enfants de plus de 30 kg, sila durée de traitement doit être supérieure à 3 jours ou si les symptômess’ag­gravent, une consultation médicale est nécessaire.

Si vous avez l'impression que l'effet d’IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL, est tropfort ou trop faible : consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez pris plus d’IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus d’IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL que vous n‘auriez dû,ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujoursun médecin ou l’hôpital le plus proche afin d’obtenir un avis sur lerisque et des conseils sur les mesures à prendre.

Les symptômes peuvent inclure vertige, douleur abdominale, nausées,vomis­sements (pouvant contenir des traces de sang), sensation vertigineuse, mauxde tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et mouvements oculairesinstables. A fortes doses les symptôme suivants ont été signalés :somnolence, douleur thoracique, palpitations, convulsions (principalement chezles enfants), perte de conscience, faiblesse et étourdissements, sang dans lesurines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires, baisse anormalede la pression artérielle (« hypotension »), insuffisance rénale, aciditéanormalement élevée du sang (« acidose métabolique »), augmentationa­normale du taux de potassium dans le sang (« hyperkaliémie »), anomalies dela fonction hépatique.

Si vous oubliez de prendre IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les médicaments tels qu'IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL pourraient augmenter lerisque de crise cardiaque (infarctus du myocarde), d’angine de poitrine oud'accident vasculaire cérébral.

Effets indésirables fréquents (observés chez moins d’une personne sur10) :

· troubles digestifs : troubles de la digestion, douleurs abdominales,vo­missements, nausées, diarrhée, constipation, flatulences, saignementsgastro-intestinaux mineurs.

Effets indésirables rares (observés chez moins d’un patient sur 1000 etplus d’un patient sur 10000) :

· réactions d’hypersensibilité incluant éruptions cutanées, urticaire,déman­geaisons, crise d’asthme,

· maux de tête, vertiges, insomnie, irritabilité, fatigue,

· troubles visuels,

· sifflement ou bourdonnement d’oreille, troubles de l’audition,

· ulcères gastro-duodénaux potentiellement avec hémorragie etperforation, inflammation avec lésions de la muqueuse buccale, exacerbation dela colite ou de la maladie de Crohn, gastrite,

· insuffisance rénale, lésions des tissus rénaux en particulier dans lecadre d’un traitement à long terme, augmentation du taux d'acide urique dansle sang.

Effets indésirables très rares (observés chez moins d’un patient sur10 000) :

· aggravation des inflammations dues à des infections,

· des symptômes de méningite peuvent survenir dans des cas exceptionnelspen­dant le traitement par ibuprofène, tels que maux de tête intenses,nausées, vomissements, fièvre, raideur de la nuque, perte de connaissance,

· modifications de la formule sanguine, les premiers signes sont: fièvre,maux de gorge, ulcères superficiels de la bouche, symptômes grippaux, fatigueextrême, saignement nasal et cutané.

· choc anaphylactique, œdème de Quincke,

· réactions psychotiques, dépression,

· palpitations, œdème, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde,

· hypertension,

· inflammation de l’œsophage, inflammation du pancréas, diminution de lataille du diaphragme,

· modifications du bilan hépatique, insuffisance hépatique, jaunisse,hépatite, lésions hépatiques en particulier en cas de traitement àlong terme,

· manifestations bulleuse de la peau et des muqueuses,

· formation d’œdèmes en particulier chez les patients souffrantd’hy­pertension artérielle ou d’insuffisance rénale, syndrome néphrotique,maladie rénale inflammatoire pouvant être accompagnée par une insuffisanceré­nale aigue.

Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (ne peut êtreestimée sur la base des données disponibles) :

· crise d’asthme chez certains sujets qui peut être liée à une allergieà l’acide acétylsalicylique ou à un anti-inflammatoire nonstéroïdien,

· une réaction cutanée sévère appelée syndrome d’hypersensibi­lité(en anglais : DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômesd’hy­persensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement desganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globulesblancs).

· peau sensible à la lumière,

· oligurie,

· éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et descloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur lesextrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration dutraitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vousdéveloppez ces symptômes, arrêtez d’utiliser IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL etconsultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2.

Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées encas de varicelle.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

N’utilisez pas IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL si vous constatez des signesvisibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé.

· La substance active est :

Ibuprofène...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­....400,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Noyau

Amidon de maïs, amidon de pomme de terre prégélatinisé, silicecolloïdale anhydre, acide stéarique.

Pelliculage

SEPIFILM LP 770 BLANC, (hypromellose (E464), cellulose microcristalli­ne,acide stéarique, dioxyde de titane (E171)).

Qu’est-ce que IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé etcontenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.

Boîte de 14 ou 15 comprimés sous plaquettes thermoformées(A­luminium/PVC)

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX

Ou

INPHARMASCI

ZI N° 2 DE PROUVY-ROUVIGNIES

1 RUE DE NUNGESSER

59121 PROUVY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

„QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE“ :

La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre etcomprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de plus de 0,8°C estconsidérée comme une fièvre.

Chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 30 kg (environ 11–12 ans) : siles troubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre unmédicament qui contient de l'ibuprofène en respectant les posologiesindi­quées.

Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins:

· si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée),

· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,

· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

„QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR“ :

· en l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,

· si la douleur revient régulièrement,

· si elle s'accompagne de fièvre,

· si elle vous réveille la nuit,

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN

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