Notice patient - IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après :
o 3 jours chez l’enfant et l'adolescent
o 3 jours en cas de fièvre et au-delà de 5 jours en cas de douleurs chezl'adulte.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IBUPROFENETEVA 200 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES –code ATC : M0AE01/N02B
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg(soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/oudes douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires,courbatures et règles douloureuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IBUPROFENETEVA 200 mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de cemédicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoiresnon stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), rhinite, gonflement ouurticaire ;
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),
· antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à destraitements antérieurs par AINS ;
· ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ourécidivant ;
· hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autrehémorragie en cours ;
· maladie grave du foie ;
· maladie grave des reins ;
· maladie grave du cœur ;
· Lupus érythémateux disséminé ;
· enfant de moins de 6 ans car il peut avaler de travers ets'étouffer.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTREMEDECIN OU
DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre IBUPROFENETEVA 200 mg, comprimé enrobé.
A forte dose, supérieure à 1 200 mg/jour, ce médicament possède despropriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfoisgraves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoiresnon-stéroïdiens.
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sontsusceptibles d'être associés à un risque légèrement accru de crisecardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sontutilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée detraitement recommandée.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant deprendre IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé si vous :
· avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, del'angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crisecardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaisecirculation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies oubloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les «mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)),
· avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérolélevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accidentvasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
Il y a un risque d’insuffisance rénale chez les enfants et adolescentsdéshydratés.
Si vous êtes une femme, IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé peutaltérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez lesfemmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent desdifficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction dereproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votrepharmacien avant de prendre IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé.
Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables,en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères etperforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent êtreétroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possiblependant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentantune intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et dugalactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditairesrares).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et duparahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactionsallergiques.
AVANT D'UTILISER CE MEDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN EN CAS :
· d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusitechronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialitépeut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiquesà l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire nonstéroïdien (voir rubrique "Ne prenez jamais IBUPROFENE TEVA 200 mg, compriméenrobé ") ;
· de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Cemédicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves ;
· d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcèrede l'estomac ou du duodénum anciens) ;
· de maladie du cœur, du foie ou du rein ;
· de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnellesinfections graves de la peau ;
· de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent lerisque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdesoraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est-à-dire InhibiteursSélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant laformation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants telsque la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecinavant de prendre IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé (voir rubrique "Autres médicaments et IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé ") ;
· de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieuresà 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique „Autresmédicaments et IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé“).
AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS :
· de troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN ;
· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans lesselles, coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE ;
· d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à unebrûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), ARRETEZ LE TRAITEMENTET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE ;
· de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crised'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sontles effets indésirables éventuels?»), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.
· de symptômes de méningite aseptique tels que maux de tête sévères,nausées, vomissements, fièvre, raideur du cou ou troubles de la conscience.Les patients souffrant déjà de certaines maladies du système immunitaire(lupus érythémateux disséminé ou connectivité) sont plus susceptibles dedévelopper une méningite aseptique ; ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec untraitement à base de IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé. Arrêtez deprendre IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé et consulter immédiatementun médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions desmuqueuses, des cloques ou tout autre signe d’allergie, car il peut s’agirdes premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voirrubrique 4.
| Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris lesinhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acideacétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autresmédicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absenced'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique(aspirine). |
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous avez une infection –veuillez consulter le chapitre « Infections » ci-dessous.
Infections
IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé peut masquer des signesd’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible qu’IBUPROFENETEVA 200 mg, comprimé enrobé retarde la mise en place d’un traitementadéquat de l’infection, ce qui peut accroître les risques de complications.C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’originebactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle.Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que lessymptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultezimmédiatement un médecin.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, ou avez récemment prisou pourriez prendre tout autre médicament.
Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez undes médicaments suivants en plus de IBUPROFENE TEVA 200 mg, compriméenrobé :
· aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens ;
· corticostéroïdes ;
· lithium ;
· méthotrexate ;
· inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, diurétiques,bêta-bloquants et antagonistes de l'angiotensine II ;
· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de lasérotonine) ;
· pemetrexed ;
· ciclosporine, tacrolimus ;
· autres ainti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), incluant lesinhibiteurs sélectifs de la cycloxygénase-2 ;
· les médicaments utilisés pour traiter la douleur et l’inflammation(exemple) acide acétylsalicylique à moins que de faibles doses aient étéconseillées par le médecin.
IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé est susceptible d'affecter oud'être affecté par certains autres médicaments. Par exemple :
· les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient lesang/préviennent l'apparition de caillots comme l'aspirine/l'acideacétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine) ;
· les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée(inhibiteurs de l'ECA comme le captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol,les antagonistes du récepteur de l'angiotensine-II comme le losartan).
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter oud'être affectés par le traitement par IBUPROFENE TEVA 200 mg, compriméenrobé. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votremédecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser IBUPROFENE TEVA 200 mg,comprimé enrobé en même temps que d'autres médicaments.
· Glycosides cardiaques tel que la digoxine qui sont des médicamentsutilisés dans de nombreuses pathologies cardiaques car leurs effetspeuvent-être augmentés.
· Mifépristone (un médicament utilisé pour l’interruption degrossesse). IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé ne doit pas êtreutilisé dans les 8–12 jours après la prise de mifépristone, car l’effetde la mifépristone peut-être réduit.
· De la zidovudine (un médicament pour le traitement contre le sida) caravec l'utilisation de IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé, il existe unrisque accru d'hémarthrose et d'hématomes chez les patients hémophilesatteints du VIH.
IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges etdes troubles de la vue.
IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé contient du saccharose, duparahydroxybenzoate de méthyle (E218), du parahydroxybenzoate de propyle(E216), du benzoate de sodium et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques (éventuellementretardées).
Ce médicament contient moins de 0,013 mg de benzoate de sodium parcomprimé.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, oupharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou, pharmacien en casde doute.
Posologie
ADAPTEE A L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 20 KG (environ 6 ans).
Affections douloureuses et/ou fébriles
Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prisespar jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour).
Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans) : 1 comprimé(200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, nepas dépasser 3 comprimés par jour (600 mg).
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11–12 ans) : 1 à2 comprimés (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tousles cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour (1 200 mg).
Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisezla dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire ausoulagement des symptômes.
Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 joursen cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur).
La posologie maximale est de 6 comprimés par jour (1 200 mg).
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra êtreutilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infectionet que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ilss’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé sans le croquer, avec un grand verre d'eau, depréférence au cours des repas.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les pics de fièvre ou dedouleur. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures.
Durée du traitement
| La durée d'utilisation est limitée à : · 3 jours en cas de fièvre, · 5 jours en cas de douleurs |
Chez l’enfant et l’adolescent
Si le traitement doit être suivi pendant plus de 3 jours ou si lessymptômes s’aggravent, il est conseillé au patient de consulter unmédecin.
Chez l’adulte
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou sielles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, en informer votremédecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de IBUPROFENE TEVA 200 mg, compriméenrobé, est trop fort ou trop faible : consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Si vous avez pris plus de IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
En cas de surdosage accidentel ou d'intoxication, ARRETEZ LE TRAITEMENT ETCONSULTEZ RAPIDEMENT UN MEDECIN.
Si vous avez pris plus de IBUPROFENE TEVA que vous n'auriez dû, ou si desenfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecinou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et desconseils sur les mesures à prendre.
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements(pouvant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans lesoreilles, confusion et de mouvements oculaires instables. À fortes doses, lessymptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique,palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez lesenfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation defroid corporel et problèmes respiratoires.
Les signes suivants peuvent survenir : nausées, vomissements, mauxd'estomac, et plus rarement diarrhée. Acouphènes, maux de tête, etsaignements gastro-intestinaux sont possibles. Dans des cas d’intoxicationplus grave peuvent survenir des vertiges, somnolence, rarement une excitation,une désorientation, des convulsions et une perte de conscience. Hyperkaliémie,acidose métabolique et saignements peuvent se produire en cas d’intoxicationtrès sévère. Insuffisance rénale aigüe, atteinte hépatique, hypotension,dépression respiratoire, cyanose surviennent rarement. Aggravation del’asthme chez les asthmatiques est possible.
Si vous oubliez de prendre IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
La liste suivante d’effets indésirables peut se produire si vous êtestraité avec de l'ibuprofène à court terme. Pour le traitement à long termeou si votre médecin vous prescrit une dose plus élevée, d’avantages deseffets indésirables peuvent se produire que ceux qui sont décritsci-dessous.
Pour évaluer les effets secondaires, on se base sur les fréquencessuivantes :
· Très fréquent : touche plus d'1 utilisateur sur 10 ;
· Fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 100 ;
· Peu fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 1 000 ;
· Rare : touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000 ;
· Très rare : touche moins d'1 utilisateur sur 10 000 ;
· Indéterminée : ne peut être estimé sur la base des donnéesdisponibles
En cas d'apparition de l'un des effets secondaires suivants, ou en casd'aggravation de l'un d'eux ou si vous remarquez des effets non mentionnés ici,veuillez en informer votre médecin.
Troubles sanguins
Très rare : Problèmes dans la production de cellules sanguines, lespremiers signes sont: Fièvre, maux de gorge, ulcères superficiels de labouche, symptômes grippaux, fatigue extrême, saignement nasal et cutané. Dansces cas, vous devez arrêter le traitement immédiatement et consulter unmédecin. Evitez toute automédication d'antidouleurs ou de médicaments quifont baisser la fièvre (médicaments antipyrétiques).
Problèmes du système immunitaire
Peu fréquent : Réactions allergiques accompagnées de démangeaisons etd'urticaires ainsi que de crises d'asthme. Vous devez cesser la prise deIBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé et informer votre médecinimmédiatement.
Très rare : Sévères réactions allergiques, les signes peuvent être :œdème du visage, de la langue et de la gorge, essoufflement, accélération durythme cardiaque, hypotension artérielle, état de choc important. Si l'un deces symptômes se produit, ce qui peut arriver même lors d'une premièreutilisation, l'assistance immédiate d'un médecin est requise.
Troubles du système nerveux
Peu fréquent : Maux de tête ;
Très rare : méningite aseptique ;
Des cas isolés de symptômes aseptiques (tels que raideur de la nuque, mauxde tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation) ont étéobservés pendant le traitement avec l’ibuprofène chez les patientsprésentant des troubles auto-immuns (telles que le lupus érythémateuxdisséminé ou la connectivité). La découverte d’une méningite aseptiquedoit conduire à la recherche d’un lupus érythémateux disséminé ou d’uneconnectivité.
Indéterminée: étourdissements.
Troubles oculaires
Indéterminée: Troubles visuels.
Troubles cardiaques
Indéterminée: défaillance cardiaque, œdème.
Troubles vasculaires
Indéterminée: Hypertension artérielle.
Troubles digestifs et intestinaux
Peu fréquent : Douleurs abdominales, nausées et dyspepsie ;
Rare : diarrhée, flatulence, constipation et vomissements ;
Très rare : ulcère peptique, perforation, hémorragie gastro-intestinale,des selles noires goudronneuses, des vomissements de sang ou de particulessombres ressemblant à du café moulu, stomatite ulcérative, gastrite ;
Indéterminée: aggravation d’une colite et maladie de Crohn.
Troubles hépatiques
Très rare : Dommage du foie (les premiers signes peuvent être unedécoloration de la peau) ;
Indéterminée: hépatite, augmentation des transaminases.
Affections cutanées
Peu fréquent : divers rash cutanés ;
Très rare : Des formes sévères de réactions cutanées tel que réactionbulleuse y compris syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme etsyndrome Lyell ;
Indéterminée: complication infectieuse de la peau et des tissus mouspendant la varicelle, sensibilité de la peau à la lumière.
Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (enanglais : DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont: éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques etaugmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et descloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur lesextrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration dutraitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vousdéveloppez ces symptômes, arrêtez d’utiliser IBUPROFENE TEVA 200 mg,comprimé enrobé et consultez immédiatement un médecin. Voir égalementrubrique 2.
Troubles rénaux :
Très rare : Atteinte rénale, nécrose papillaire spécifiquement au coursde traitement à long terme associé à une augmentation de l’urémie etun œdème
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé
· La substance active est :
Ibuprofène......................................................................................................................200,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont :
Noyau :
Amidon de maïs, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, acidestéarique.
Enrobage :
Povidone, talc, saccharose, macrogol 6000, polysorbate 80, carbonate decalcium, SEPISPERSE ROUGE AS5050 (saccharose, benzoate de sodium,parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, oxyde de ferrouge (E172)), cire d'abeille blanche.
Qu’est-ce que IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés. Boîte de20 ou 30.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRE AJC PHARMA
USINE DE FONTAURY
16120 CHATEAUNEUF SUR CHARENTE
OU
GALIEN LPS
98 RUE BELLOCIER
89100 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
„QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE“ :
La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre etcomprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de plus de 0,8°C estconsidérée comme une fièvre.
Chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 20 kg (environ 6 ans) : si lestroubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre unmédicament qui contient de l'ibuprofène en respectant les posologiesindiquées.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
· si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée),
· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
„QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR“ :
· En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· Si la douleur revient régulièrement,
· Si elle s'accompagne de fièvre,
· Si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
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