Notice patient - IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IBUPROFENETEVA 400 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NONSTEROIDIENS – code ATC : M01AE01
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans) :
· en traitement de longue durée de :
o certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
o certaines arthroses sévères ;
· en traitement de courte durée de :
o certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite, bursite,épaule douloureuse aiguë),
o douleurs aiguës d'arthrose,
o certaines inflammations des articulations par dépôt de cristaux, tellesque la goutte,
o douleurs lombaires aiguës,
o douleurs aiguës liées à l'irritation d'un nerf, telles que lessciatiques,
o douleurs et œdèmes liés à un traumatisme,
o fièvre et/ou douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleursdentaires, courbatures, règles douloureuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IBUPROFENETEVA 400 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous présentez des antécédents d'allergie, de gonflement de lamuqueuse nasale (rhinite), de réactions de la peau (urticaire) ou d'asthmedéclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté,notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine,
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),
· si vous présentez des antécédents de saignements gastro-intestinaux oud'ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS,
· si vous souffrez d’ulcère ou saignement de l'estomac ou du duodénum enévolution ou récidivant,
· si vous souffrez d’une maladie grave du foie,
· si vous souffrez d’une maladie grave des reins,
· si vous souffrez d’une maladie grave du cœur,
· si vous souffrez d’un lupus érythémateux disséminé.
Avertissements et précautions
A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède despropriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfoisgraves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires.
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sontsusceptibles d'être associés à un risque légèrement accru de crisecardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sontutilisés à doses élevées.
Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandées.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant deprendre IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé si vous :
· avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, del'angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crisecardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaisecirculation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies oubloquées) ou toute sorte d’accident vasculaire cérébral (y compris les «mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)) ;
· avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérolélevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accidentvasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
Si vous êtes une femme, IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé peutaltérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez lesfemmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent desdifficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction dereproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votrepharmacien avant de prendre IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé.
Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables,en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères etperforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent êtreétroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possiblependant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
AVANT D'UTILISER CE MEDICAMENT, PREVENEZ VOTRE MEDECIN EN CAS :
· de certains troubles du système immunitaire (lupus érythémateuxdisséminé et connectivite mixte),
· d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusitechronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialitépeut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiquesà l'aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir Ne prenezjamais IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé),
· de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner desmanifestations gastro-intestinales graves,
· d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragies digestives,ulcères de l'estomac ou du duodénum anciens),
· de maladie du cœur, du foie ou du rein,
· de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnellesinfections graves de la peau.
AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS :
· de troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN,
· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présencede sang dans les selles ou coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENTET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE,
· d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à unebrûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), ARRETEZ LE TRAITEMENTET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE,
· de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment crised'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou, ARRETEZ LE TRAITEMENT ETCONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.
· de symptômes de méningite aseptique tels que maux de tête sévères,nausées, vomissements, fièvre, raideur du cou ou troubles de la conscience.Les patients souffrant déjà de certaines maladies du système immunitaire(lupus érythémateux disséminé ou connectivite) sont plus susceptibles dedévelopper une méningite aseptique ; ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec untraitement à base de IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé. Arrêtez deprendre IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé et consulterimmédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, deslésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d’allergie, car ilpeut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voirrubrique 4.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :l'ibuprofène.
Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou del'aspirine.
De façon générale, la prise régulière d’antidouleurs, etparticulièrement d’une combinaison de plusieurs substances analgésiques,peut entraîner des lésions rénales définitives, ainsi qu’un risqued’insuffisance rénale (néphropathie aux analgésiques).
Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afinde vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/oud'aspirine.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous avez une infection –veuillez consulter le chapitre « Infections » ci-dessous.
Infections
IBUPROFENE TEVA 400 mg comprimé pelliculé peut masquer des signesd’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible qu’IBUPROFENETEVA 400 mg comprimé pelliculé retarde la mise en place d’un traitementadéquat de l’infection, ce qui peut accroître les risques de complications.C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’originebactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle.Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que lessymptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultezimmédiatement un médecin.
Enfants et adolescents
Il existe un risque d’insuffisance rénale chez les enfants et adolescentsdéshydratés.
Autres médicaments et IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Vous devez toujours prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vousutilisez ou recevez l'un des médicaments suivants avant de prendre IBUPROFENETEVA 400 mg, comprimé pelliculé :
· aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens,
· corticostéroïdes,
· héparine injectable,
· lithium,
· méthotrexate,
· inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, diurétiques,bêta-bloquants et antagonistes de l'angiotensine II,
· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de lasérotonine),
· pemetrexed,
· ciclosporine, tacrolimus,
· médicaments hyperkaliémiants,
· ténofovir disoproxil (médicament utilisé dans le traitement del’infection au VIH),
· autres ainti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), incluant lesinhibiteurs sélectifs de la cycloxygénase-2,
· médicaments utilisés pour traiter la douleur et l’inflammation(exemple) acide acétylsalicylique à moins que de faibles doses aient étéconseillées par le médecin,
· voriconazole et fluconazole (antifongiques, médicament utilisé dans letraitement des infections dues à des champignons),
· déférasirox (chélateur du fer, médicament utilisé pour élimine lefer en excès dans le corps),
· médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient lesang/préviennent l'apparition de caillots comme l'aspirine/l'acideacétylsalicylique, la warfarine, l’acenocoumarol, l’apixaban,l’argatroban, le dabigatran, la fluindione, la phenindione, le rivaroxaban etle tioclomarol),
· médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteursde l'ECA comme le captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol, lesantagonistes du récepteur de l'angiotensine-II comme le losartan).
IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges etdes troubles de la vue.
IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra êtreutilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infectionet que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ilss’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
La posologie varie en fonction de l'indication :
| Posologie usuelle | |||
| nombre de comprimés à 400 mg par prise | nombre de prises par jour | ||
| Affections rhumatismales traitement d’attaque traitement d’entretien | 2 1 | 3 3 à 4 | |
| Règles douloureuses | 1 | 4 maximum | |
| Autres douleurs et/ou fièvre | 1 | 3 maximum | |
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé sans le croquer, avec un grand verre d'eau.
Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas.
Fréquence d'administration
Les prises régulières permettent d'éviter les pics de douleurs ou defièvre. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures.
Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
En dehors des affections rhumatismales, si la douleur persiste plus de5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, si elles s'aggravent ou en cas desurvenue d'un nouveau trouble, en informer votre médecin.
Si vous avez pris plus de IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, ARRETEZ LE TRAITEMENT ETCONSULTEZ RAPIDEMENT UN MEDECIN.
Si vous avez pris plus de IBUPROFENE TEVA que vous n'auriez dû, ou si desenfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecinou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et desconseils sur les mesures à prendre.
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements(pouvant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans lesoreilles, confusion et des mouvements oculaires instables. À fortes doses, lessymptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique,palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez lesenfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation defroid corporel et problèmes respiratoires.
Dans des cas d’intoxication plus grave peuvent aussi survenir des vertiges,rarement une excitation, et une désorientation..Hyperkaliémie, acidosemétabolique et saignements peuvent se produire en cas d’intoxication trèssévère. Insuffisance rénale aigüe, atteinte hépatique, hypotension,dépression respiratoire, cyanose surviennent rarement. Aggravation del’asthme chez les asthmatiques est possible.
Si vous oubliez de prendre IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les médicaments tels que IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculépourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde »)ou d'accident vasculaire cérébral.
Pour évaluer les effets secondaires, on se base sur les fréquencessuivantes :
· Très fréquent : touche plus d'1 utilisateur sur 10
· Fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 100
· Peu fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 1 000
· Rare : touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
· Très rare : touche moins d'1 utilisateur sur 10 000
· Fréquence indéterminée : La fréquence est impossible à estimerd'après les données disponibles
En cas d'apparition de l'un des effets secondaires suivants, ou en casd'aggravation de l'un d'eux ou si vous remarquez des effets non mentionnés ici,veuillez en informer votre médecin.
Troubles sanguins
Très rare : Problèmes dans la production de cellules sanguines, lespremiers signes sont : Fièvre, maux de gorge, ulcères superficiels de labouche, symptômes grippaux, fatigue extrême, saignement nasal et cutané. Dansces cas, vous devez arrêter le traitement immédiatement et consulter unmédecin. Evitez toute automédication d'antidouleurs ou de médicaments quifont baisser la fièvre (médicaments antipyrétiques).
Problèmes du système immunitaire
Peu fréquent : Réactions allergiques accompagnées de démangeaisons etd'urticaires ainsi que de crises d'asthme. Vous devez cesser la prise deIBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé et informer votre médecinimmédiatement.
Très rare : Sévères réactions allergiques, les signes peuvent être :Œdème du visage, de la langue et de la gorge, essoufflement, accélération durythme cardiaque, hypotension artérielle, état de choc important. Si l'un deces symptômes se produit, ce qui peut arriver même lors d'une premièreutilisation, l'assistance immédiate d'un médecin est requise.
Troubles du système nerveux
Peu fréquent : Maux de tête.
Très rare : Méningite aseptique (maux de tête accompagnés de nausées, devomissements et de raideur de la nuque).
Fréquence indéterminée : Etourdissements.
Troubles oculaires
Fréquence indéterminée : Troubles visuels.
Troubles cardiaques
Fréquence indéterminée : Défaillance cardiaque, œdème.
Troubles vasculaires
Fréquence indéterminée : Hypertension artérielle.
Troubles digestifs et intestinaux
Peu fréquent : Douleurs abdominales, nausées et dyspepsie.
Rare : Diarrhée, flatulence, constipation et vomissements.
Très rare : Ulcère peptique, perforation, hémorragie gastrointestinal, desselles noires goudronneuses, des vomissements de sang ou de particules sombresressemblant à du café moulu, stomatite ulcérative, gastrite.
Fréquence indéterminée : Aggravation d’une colite et maladiede Crohn.
Troubles hépatiques
Très rare : Dommage du foie (les premiers signes peuvent être unedécoloration de la peau).
Fréquence indéterminée : Hépatite, augmentation des transaminases.
Affections cutanées
Peu fréquent : Divers rash cutanés.
Très rare : Des formes sévères de réactions cutanées tel que réactionbulleuse y compris syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme etsyndrome Lyell.
Fréquence indéterminée : Complication infectieuse de la peau et des tissusmous pendant la varicelle, sensibilité de la peau à la lumière.
Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques : Uneréaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais :DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont :éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques etaugmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et descloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur lesextrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration dutraitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vousdéveloppez ces symptômes, arrêtez d’utiliser IBUPROFENE TEVA 400 mg,comprimé pelliculé et consultez immédiatement un médecin. Voir égalementrubrique 2.
Troubles rénaux :
Très rare : Atteinte rénale, nécrose papillaire spécifiquement au coursde traitement à long terme associé à une augmentation de l’urémie et unœdème, inflammation du rein (néphrite interstitielle) qui peut inclure uneinsuffisance rénale aigue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Ibuprofène................................................................................................................400,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau : Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique,hydroxypropylcellulose, silice colloïdale anhydre, laurilsulfate de sodium,talc purifé.
Pelliculage : OPADRY blanc 06B28499 (hypromellose, dioxyde de titane (E171),macrogol 400).
Qu’est-ce que IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 10, 15, 20, 30 ou 50 comprimés pelliculés sous plaquettes.
Flacon de 10, 15, 20, 30 ou 50 comprimés pelliculés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
FRANCE
Fabricant
BALKANPHARMA – DUPNITSA AD
3 SAMOKOVSKO SHOSSE STR.
2600 DUPNITSA
BULGARIE
ou
GALIEN LPS
98 RUE BELLOCIER
89100 SENS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
„QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE“ :
La température normale du corps est variable d’un individu à l’autre etcomprise entre 36°5 et 37°5. Une élévation de plus de 0°8 est considéréecomme une fièvre.
Chez l’adulte : si les troubles qu’elle entraîne sont trop gênants,vous pouvez prendre ce médicament qui contient de l’ibuprofène en respectantles posologies indiquées.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins,
· si d’autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée),
· si la température persiste de plus de 3 jours ou si elles’aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
„QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR“ :
· En l’absence d’amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· Si la douleur revient régulièrement,
· Si elle s’accompagne de fièvre,
· Si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
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