IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IBUPROFENETEVA CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES, codeATC : N02BG.

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :l'ibuprofène.

Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11–12ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurstelles que :

· maux de tête,

· états grippaux,

· douleurs dentaires,

· courbatures,

· règles douloureuses.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IBUPROFENETEVA CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous présentez des antécédents d'allergie, de gonflement de lamuqueuse nasale (rhinite), de réactions de la peau (urticaire) ou d'asthmedéclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté,notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine,

· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),

· si vous présentez des antécédents de saignements gastro-intestinaux oud'ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS,

· si vous souffrez d’ulcère ou saignement de l'estomac ou du duodénum enévolution ou récidivant,

· si vous souffrez d’une maladie grave du foie,

· si vous souffrez d’une maladie grave des reins,

· si vous souffrez d’une maladie grave du cœur,

· si vous souffrez d’un lupus érythémateux disséminé.

Avertissements et précautions

A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède despropriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfoisgraves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires nonstéroïdiens.

Les médicaments anti-inflammatoires/an­talgiques comme l’ibuprofène sontsusceptibles d’être associés à un risque légèrement accru de crisecardiaque ou d’accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sontutilisés à doses élevées.

Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée.

Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant deprendre IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé si vous :

· avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, del’angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crisecardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaisecircu­lation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies oubloquées) ou toute sorte d’accident vasculaire cérébral (y compris les «mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).

· avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérolélevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d’accidentvas­culaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.

Si vous êtes une femme, IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pasrecommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmesqui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examenssur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votremédecin ou votre pharmacien avant de prendre IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg,comprimé pelliculé.

Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables,en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères etperforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent êtreétroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possiblependant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

AVANT D'UTILISER CE MEDICAMENT, PREVENEZ VOTRE MEDECIN EN CAS:

· d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusitechronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialitépeut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiquesà l'aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir Ne prenezjamais IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé dans les cassuivants).

· de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Cemédicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves.

· d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragies digestives,ulcères de l'estomac ou du duodénum anciens).

· de maladie du cœur, du foie ou du rein,

· de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raisond’excep­tionnelles infections graves de la peau,

· de traitement concomitant avec d’autres médicaments qui augmentent lerisque d’ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdesoraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c’est à dire InhibiteursSé­lectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant laformation de caillots sanguins tels que l’aspirine ou les anticoagulants telsque la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecinavant de prendre IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé.

· de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieuresà 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed.

AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS:

· de troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN.

· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présencede sang dans les selles ou coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENTET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.

· d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à unebrûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), ARRETEZ LE TRAITEMENTET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.

· de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment crised'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou, ARRETEZ LE TRAITEMENT ETCONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.

· de symptômes de méningite aseptique tels que maux de tête sévères,nausées, vomissements, fièvre, raideur du cou ou troubles de la conscience.Les patients souffrant déjà de certaines maladies du système immunitaire(lupus érythémateux disséminé ou connectivite) sont plus susceptibles dedévelopper une méningite aseptique, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMME­DIATEMENT UN MEDECIN.

Réactions cutanées

Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec untraitement à base de IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé.Arrêtez de prendre IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé etconsulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée,des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d’allergie, car ilpeut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voirrubrique 4.

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien:l'i­buprofène.

Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris lesinhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acideacétyl­salicylique (aspirine).

Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afinde vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/oud'aspirine.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous avez une infection –veuillez consulter le chapitre « Infections » ci-dessous.

Infections

IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg comprimé pelliculé peut masquer des signesd’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible qu’IBUPROFENETEVA CONSEIL 400 mg comprimé pelliculé retarde la mise en place d’untraitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître les risques decomplications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumoniesd’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à lavaricelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection etque les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent,con­sultez immédiatement un médecin.

Enfants et adolescents

Il existe un risque d’insuffisance rénale chez les enfants et adolescentsdéshy­dratés.

Autres médicaments et IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé est susceptibled’af­fecter ou d’être affecté par certains autres médicaments. Parexemple :

· aspirine (acide acétylsalicylique) ou d’autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens,

· corticostéroïdes,

· médicaments anticoagulants (c’est-à-dire, qui fluidifient lesang/préviennent l’apparition de caillots comme l’aspirine/l’a­cideacétylsali­cylique, la warfarine),

· lithium,

· méthotrexate,

· médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteursde l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) comme le captopril, lesbêta-bloquants comme l’aténolol, les antagonistes du récepteur del’angiotensine-II comme le losartan),

· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de lasérotonine),

· pemetrexed,

· ciclosporine, tacrolimus,

· médicaments hyperkaliémiants,

· tenofovir disoproxil.

· déférasirox (chélateur du fer, médicament utilisé pour élimine lefer en excès dans le corps),

· médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteursde l'ECA comme le captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol, lesantagonistes du récepteur de l'angiotensine-II comme le losartan).

Certains autres médicaments sont également susceptibles d’affecter oud’être affectés par le traitement par IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg,comprimé pelliculé.

Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre médecin ouà votre pharmacien avant d’utiliser IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg,comprimé pelliculé en même temps que d’autres médicaments.

IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.

Grossesse

Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’améno­rrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.

A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.

Allaitement

Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.

Fertilité

Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges etdes troubles de la vue.

IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra êtreutilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infectionet que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ilss’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2)

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR 30 kg (environ11–12 ans).

Affections douloureuses et/ou fébriles

La posologie usuelle est de 1 comprimé (400 mg) par prise, à renouvelersi besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 3 comprimés par jour (soit1200 mg par jour).

Le comprimé dosé à 400 mg est réservé à des douleurs ou à une fièvreplus intenses ou non soulagées par un comprimé dosé à 200 mgd'ibuprofène.

Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisezla dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire ausoulagement des symptômes.

Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 joursen cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur).

La posologie maximale est de 3 comprimés par jour (1200 mg).

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler le comprimé sans le croquer, avec un grand verre d'eau.

Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas.

Fréquence d'administration

Les prises régulières permettent d'éviter les pics de douleurs ou defièvre. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures.

Durée de traitement

La durée d’utilisation est limitée à :

· 3 jours en cas de fièvre,

· 5 jours en cas de douleurs.

Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, sielles s’aggravent ou en cas de survenue d’un nouveau trouble, en informervotre médecin.

Si vous avez l’impression que l’effet de IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg,comprimé pelliculé, est trop fort ou trop faible : consultez votre médecin ouvotre pharmacien.

Si vous avez pris plus de IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé que vous n’auriez dû

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, ARRETEZ LE TRAITEMENT ETCONSULTEZ RAPIDEMENT UN MEDECIN.

Si vous avez pris plus de IBUPROFENE TEVA CONSEIL que vous n'auriez dû, ousi des enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours unmédecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque etdes conseils sur les mesures à prendre.

Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements(pou­vant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans lesoreilles, confusion et mouvements oculaires instables. À fortes doses, lessymptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique,pal­pitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez lesenfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation defroid corporel et problèmes respiratoires.

Si vous oubliez de prendre IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les médicaments tels que IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimépelliculé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus dumyocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral.

Dans tous les cas listés ci-dessous, il faut immédiatement arrêter letraitement et avertir votre médecin.

Les effets secondaires sont évalués sur la base des fréquencessui­vantes :

· Très fréquent : touche plus d’1 utilisateur sur 10

· Fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 100

· Peu fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 1 000

· Rare : touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000

· Très rare : touche moins d’1 utilisateur sur 10 000

· Indéterminée : ne peut pas être estimée sur la base des donnéesdisponibles.

Très fréquent

· Dyspepsie, diarrhée

Fréquent

· Douleurs abdominales, nausées et gaz (flatulence)

· Maux de tête, sensation de vertiges

· Trouble de la peau, éruption cutanée

Peu fréquent

· Réaction allergique

· Asthme, asthme aggravé, respiration sifflante, gêne respiratoire

· Lésion ou plaie profonde gastro-intestinale, vomissements, présence desang dans les selles, inflammation de la muqueuse gastrique, légères pertes desang dans l’estomac et/ou l’intestin

· Gonflement sous-cutané ou sous-muqueux (ex : au niveau du larynx),lésion hémorragique de la peau, démangeaisons, urticaire

Rare

· Diminution du nombre des plaquettes dans le sang (risque hémorragique),di­minution du nombre de globules blancs (risque infectieux), anémie d’originemédullaire

· Réaction allergique sévère

· Perturbation visuelle

· Trouble de l'audition

· Perforation gastro-intestinale, constipation, vomissements de sang,inflammation avec ulcérations de la gencive, inflammation du colon aggravée,maladie de Crohn aggravée (inflammation du système digestif évoluant parpoussées)

· Trouble hépatique

· Sang dans les urines

· Test de la fonction hépatique (foie) anormal

Très rare

· Des formes sévères de réactions cutanées telles que des éruptionscutanées avec rougeurs et desquamation, apparition de vésicules ou bulles (parexemple syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, syndromede Lyell)

· Insuffisance rénale et maladie inflammatoire des reins (néphriteinter­stitielle) et atteinte rénale organique (nécrose papillaire)

· Méningite aseptique (maux de tête accompagnés de nausées, devomissements et de raideur de la nuque)

Indéterminée

· Anémie

· Forme sévère de réaction allergique de type choc anaphylactique

· Œdème papillaire (gonflement de la zone de naissance du nerfoptique)

· Insuffisance cardiaque

· Caillots sanguins, hypertension, hypotension

· Irritation de la gorge

· Anorexie

· Hémorragies occultes (passant inaperçues

· Lésion du foie, hépatite, jaunisse

· Sensibilité de la peau à la lumière, réaction cutanée aggravée

· Gonflement

· Des infections graves de la peau ont été observées en cas devaricelle

· Aggravation d’un urticaire chronique

· Diminution importante des urines

· Test de la fonction rénale anormal

· Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (enanglais : DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont: éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques etaugmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).

· Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et descloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur lesextrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration dutraitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vousdéveloppez ces symptômes, arrêtez d’utiliser IBUPROFENE TEVA CONSEIL400 mg, comprimé pelliculé et consultez immédiatement un médecin. Voirégalement rubrique 2.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, la plaquette, le flacon. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Ibuprofène...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....400,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Noyau: Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique,hydro­xypropylcellu­lose, silice colloïdale anhydre, laurilsulfate de sodium,talc purifé.

Pelliculage: OPADRY blanc 06B28499 (hypromellose, dioxyde de titane (E171),macrogol 400).

Qu’est-ce que IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de comprimé pelliculé.

Boîte de 10, 12 ou 15 comprimés pelliculés sous plaquettes.

Flacon de 10 ou 15 comprimés pelliculés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

BALKANPHARMA – DUPNITSA AD

3 SAMOKOVSKO SHOSSE STR.

2600 DUPNITSA

BULGARIE

Ou

GALIEN LPS

98 RUE BELLOCIER

89100 SENS

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

„QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE“ :

La température normale du corps est variable d’un individu à l’autre etcomprise entre 36°5 et 37°5. Une élévation de plus de 0°8 est considéréecomme une fièvre.

Chez l’adulte et chez l'enfant de plus de 30 kg (environ 11–12 ans) : siles troubles qu’elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre cemédicament qui contient de l’ibuprofène en respectant les posologiesindi­quées.

Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins,

· si d’autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée),

· si la température persiste de plus de 3 jours ou si elles’aggrave,

· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

„QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR“ :

· En l’absence d’amélioration au bout de 5 jours de traitement,

· Si la douleur revient régulièrement,

· Si elle s’accompagne de fièvre,

· Si elle vous réveille la nuit,

CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

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