IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IBUPROFENETEVA SANTE 400 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimépelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimépelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimé pelliculé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES –Code ATC : N02B.

Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), dans le traitement decourte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, étatsgrippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IBUPROFENETEVA SANTE 400 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semainesd'a­ménorrhée) ;

· si vous présentez des antécédents de bronchospasme, d'allergie, degonflement de la muqueuse nasale (rhinite), de réactions de la peau (urticaire)ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicamentappa­renté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acideacétylsa­licylique (aspirine) ;

· si vous présentez des antécédents de saignements gastro-intestinaux oud'ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS ;

· si vous souffrez d’un ulcère ou de saignement de l'estomac ou del'intestin en évolution ou récidivant ;

· si vous souffrez d’une hémorragie gastro-intestinale, d’unehémorragie cérébrale ou d’une autre hémorragie en cours ;

· si vous souffrez d’un trouble non expliqué de la formation dusang ;

· si vous souffrez d’une maladie grave du foie ;

· si vous souffrez d’une maladie grave des reins ;

· si vous souffrez d’une maladie grave du cœur ;

· si vous souffrez de troubles cardiaques non contrôlés ;

· si vous souffrez d’un lupus érythémateux disséminé.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avantde prendre IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimé pelliculé.

A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède despropriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfoisgraves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires nonstéroïdiens.

Les médicaments anti-inflammatoires/an­talgiques comme l’ibuprofène sontsusceptibles d’être associés à un risque légèrement accru de crisecardiaque ou d’accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sontutilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée detraitement recommandée.

Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant deprendre IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimé pelliculé si vous :

· avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, del’angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crisecardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaisecircu­lation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies oubloquées) ou toute sorte d’accident vasculaire cérébral (y compris les «mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)) ;

· avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérolélevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d’accidentvas­culaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.

Enfants et adolescents

Il existe un risque d’insuffisance rénale chez les enfants et adolescentsdéshy­dratés.

Mises en garde spéciales

Si vous êtes une femme, IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimé pelliculépeut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez lesfemmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent desdifficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction dereproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votrepharmacien avant de prendre IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimépelliculé.

Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables,en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères etperforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent êtreétroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possiblependant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

COMME IL POURRAIT ETRE NECESSAIRE D'ADAPTER VOTRE TRAITEMENT, IL ESTIMPORTANT D'INFORMER VOTRE MEDECIN AVANT DE PRENDRE IBUPROFENE TEVA SANTE400 mg, comprimé pelliculé DANS LES CAS SUIVANTS :

· certains troubles du système immunitaire (lupus érythémateuxdis­séminé et connectivite mixte) ;

· trouble héréditaire de la formation du sang (porphyrie intermittente­aiguë) ;

· altération des fonctions du foie ou des reins ;

· allergies (par exemple réactions de la peau à d’autres agents, asthme,rhume des foins) ;

· antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusitechronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialitépeut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiquesà l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire nonstéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamais IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg,comprimé pelliculé ») ;

· troubles de la coagulation, prise d'un traitement anticoagulant. Cemédicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves ;

· antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcèresde l'estomac ou du duodénum anciens) ;

· maladie du cœur, du foie ou du rein ;

· traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risqued'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux,des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs dela Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation decaillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que lawarfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant deprendre IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimé pelliculé (voir rubrique «Autres médicaments et IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg comprimé pelliculé») ;

· traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à20 mg par semaine ou avec du pémétrexed (voir rubrique « Autres médicamentset IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg comprimé pelliculé ») ;

· directement après une intervention chirurgicale majeure.

AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS :

· de troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN ;

· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans lesselles, coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMME­DIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE ;

· d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à unebrûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), ARRETEZ LE TRAITEMENTET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE ;

· de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment crised'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique 4. « QUELSSONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? »), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMME­DIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.

En cas d’utilisation prolongée d’antidouleurs, des maux de tête peuventse produire, qui ne peuvent pas être traités en augmentant les doses dumédicament.

Des réactions d’hypersensibilité graves et aiguës (par exemple chocanaphylactique) ont été observées dans de très rares cas. Le traitement doitêtre arrêté dès les premiers signes d’apparition d’une réactiond’hyper­sensibilité après la prise d’ibuprofène. En fonction dessymptômes, les mesures médicales requises devront être instaurées par unpersonnel qualifié.

Réactions cutanées

Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec untraitement à base de IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimé pelliculé.Arrêtez de prendre IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimé pelliculé etconsulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée,des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d’allergie, car ilpeut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voirrubrique 4.

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris lesinhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acideacétyl­salicylique (aspirine). De façon générale, la prise régulière d’antidouleurs, etparticulièrement d’une combinaison de plusieurs substances analgésiques,peut entraîner des lésions rénales définitives, ainsi qu’un risqued’insuf­fisance rénale (néphropathie aux analgésiques). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afinde vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/oud'acide acétylsalicylique (aspirine).

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous avez une infection –veuillez consulter le chapitre « Infections » ci-dessous.

Infections

IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg comprimé pelliculé peut masquer des signesd’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible qu’IBUPROFENETEVA SANTE 400 mg comprimé pelliculé retarde la mise en place d’untraitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître les risques decomplications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumoniesd’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à lavaricelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection etque les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent,con­sultez immédiatement un médecin.

Autres médicaments et IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament. Certains médicaments ne doivent pasêtre pris ensemble et d'autres peuvent nécessiter une modification de la doselorsqu'ils sont pris ensemble.

IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimé pelliculé est susceptibled’af­fecter ou d’être affecté par certains autres médicaments. Parexemple :

· aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens ;

· glucocorticoïdes ;

· médicaments anticoagulants (c’est-à-dire, qui fluidifient lesang/préviennent l’apparition de caillots comme l’aspirine/l’a­cideacétylsali­cylique, la warfarine, la ticlopidine) ;

· lithium, digoxine, phénytoïne ;

· méthotrexate ;

· médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteursde l’ECA comme le captopril, les bêta-bloquants comme l’aténolol, lesantagonistes du récepteur de l’angiotensine-II comme le losartan) ;

· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de lasérotonine) ;

· pémétrexed ;

· ciclosporine, tacrolimus ;

· déférasirox ;

· zidovudine ;

· sulfonylurées ;

· probénécide, sulfinpyrazone ;

· médicaments hyperkaliémiants ;

· ténofovir disoproxil.

Certains autres médicaments sont également susceptibles d’affecter oud’être affectés par le traitement par IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg,comprimé pelliculé.

Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre médecin ouà votre pharmacien avant d’utiliser IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimépelliculé en même temps que d’autres médicaments.

IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Au cours du premier trimestre de grossesse (12 semaines d'aménorrhée soit12 semaines après le 1er jour de vos dernières règles), votre médecin peutêtre amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.

De 2,5 à 5 mois de grossesse révolus (12 à 24 semainesd'a­ménorrhée), ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votremédecin et en prise brève. L'utilisation prolongée de ce médicament estfortement déconseillée.

Au-delà de 5 mois de grossesse révolus (au-delà de 24 semainesd'a­ménorrhée), vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car seseffets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves notamment sur unplan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte de plus decinq mois révolus, veuillez en parler à votre gynécologue obstétricien afinqu'une surveillance adaptée vous soit proposée.

Allaitement

Ce médicament et ses produits de décomposition passent en petitesquantités dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convientd'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.

Fertilité féminine

IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimé pelliculé appartient à la classedes médicaments susceptibles d’altérer la fertilité féminine. Evitez deprendre ce médicament si vous essayez de tomber enceinte.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner une fatigue,des vertiges et des troubles de la vue. Ce phénomène est particulièremen­tmarqué en cas d’association avec de l’alcool.

IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimé pelliculé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimé pelliculé?

Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra êtreutilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infectionet que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ilss’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).

La dose recommandée est de 1 comprimé à 400 mg, à renouveler sinécessaire sans dépasser 3 comprimés (soit 1200 mg par jour).

DANS TOUS LES CAS, CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.

Si vous avez l'impression que l'effet d'IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg,comprimé pelliculé, est trop fort ou trop faible : consultez votre médecin ouvotre pharmacien.

Mode d’administration

Voie orale.

Avaler le comprimé sans le croquer, avec un grand verre d'eau.

Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas.

Fréquence d'administration

Les prises régulières permettent d'éviter les pics de fièvre ou dedouleur. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures.

Durée du traitement

Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou sielles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, en informer votremédecin.

Si vous avez pris plus de IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de IBUPROFENE TEVA que vous n'auriez dû, ou si desenfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecinou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et desconseils sur les mesures à prendre.

Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements(pou­vant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans lesoreilles, confusion et des mouvements oculaires instables. À fortes doses, lessymptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique,pal­pitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez lesenfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation defroid corporel et problèmes respiratoires.

Une dysfonction des reins et une chute de la tension artérielle peuventégalement survenir.

Il n’existe aucun antidote spécifique.

ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.

Si vous oubliez de prendre IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimépelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimépelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les médicaments tels que IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimé pelliculépourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde »)ou d'accident vasculaire cérébral.

Fréquent (peut survenir chez maximum 1 patient sur 10) :

· plaintes gastro-intestinales, par exemple sensation de brûlure, douleurabdominale, nausées, vomissements, flatulences, diarrhées, constipation etsaignement gastro-intestinal mineur, ce qui peut causer une anémie dans des casexceptionnels.

Arrêtez la prise d’ibuprofène et avertissez immédiatement votre médecinsi vous présentez une douleur assez forte dans la partie supérieure del’abdomen, si vous commencez à vomir du sang, si vous remarquez du sang dansvos selles et/ou si vos selles deviennent noires.

Peu fréquent (peut survenir chez maximum 1 patient sur 100) :

· maux de tête, étourdissements, insomnie, agitation, irritabilité,fa­tigue ;

· problèmes visuels.

· ulcères au niveau de l’estomac s’accompagnant parfois d’unehémorragie ou d’une perforation, inflammation de la muqueuse de la bouches’accom­pagnant d’ulcérations (stomatite ulcéreuse), aggravation d’unecolite ou d’une maladie de Crohn, inflammation de la muqueuse de l’estomac(gas­trite). Dans certains cas rares, il est possible que survienne unehémorragie gastro-intestinale (voir rubrique « Mises en garde spéciales »).Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée estélevée ;

· réactions allergiques s’accompagnant d’une éruption cutanée et dedémangeaisons, ainsi que des crises d’asthme (avec parfois une chute de latension artérielle).

Rare (peut survenir chez maximum 1 patient sur 1 000) :

· bruit de sonnerie dans les oreilles (acouphènes).

Très rare (peut survenir chez maximum 1 patient sur 10 000) :

· aggravation d’une inflammation liée à une infection (par exempledévelop­pement d’une fasciite nécrosante).

Si les signes d’une infection apparaissent ou si une infection s’aggravelors de la prise d’ibuprofène, consultez immédiatement un médecin afinqu’il puisse évaluer la nécessite de vous prescrire un traitementanti-infectieux/an­tibiotique ;

· troubles de la formation du sang (anémie, leucopénie, thrombocytopé­nie,pancytopé­nie, agranulocytose).

Les premiers signes de ces troubles peuvent être : fièvre, mal de gorge,lésions superficielles dans la bouche, symptômes pseudo-grippaux, fatiguesévère et anormale, saignements de nez et saignements au niveau de lapeau ;

· réactions allergiques générales et graves. Elles peuvent se manifesterpar : gonflement du visage, de la langue, et de l’intérieur du larynxs’accom­pagnant d’une constriction des voies respiratoires, essoufflement,pal­pitations, chute de la tension artérielle ou même chocpotentielle­ment fatal.

Si l’un de ces symptômes survient, ce qui est possible même après lapremière utilisation d’ibuprofène, une aide médicale urgente estnécessaire ;

· réactions psychotiques, dépression ;

· perception de vos battements cardiaques (palpitations), insuffisancecar­diaque, crise cardiaque ;

· tension artérielle élevée (hypertension artérielle) ;

· inflammation de l’œsophage (œsophagite) et du pancréas(pancré­atite), rétrécissement du diamètre intestinal (diaphragme del’intestin) ;

· dysfonction du foie, atteinte du foie, surtout en cas de thérapie à longterme, insuffisance hépatique, inflammation aiguë du foie (hépatite) ;

· manifestations bulleuses de la peau ou des muqueuses (sensation debrûlure accompagnée de rougeur avec bulles, cloques, ulcérations) ;infections graves de la peau et des complications au niveau des tissus mouspeuvent survenir pendant une varicelle ;

· œdème pouvant être le signe d’une altération de la fonction rénale,quantité trop élevée d’acide urique dans le sang, atteinte du tissu rénal(nécrose papillaire).

Dans des cas isolés, des symptômes de méningite aseptique peuvent êtreobservés pendant l’utilisation d’ibuprofène, par exemple des maux de têteaccompagnés de nausées, de vomissements et de raideur de la nuque oualtération de la conscience. Les patients souffrant déjà de certainesmaladies auto-immunes (lupus érythémateux disséminé, maladie mixte du tissuconjonctif) semblent présenter un risque plus élevé.

Fréquence indéterminée :

· inflammation du rein (néphrite interstitielle) qui peut inclure uneinsuffisance rénale aigue.

· Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (enanglais : DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont: éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques etaugmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).

· éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et descloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur lesextrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration dutraitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vousdéveloppez ces symptômes, arrêtez d’utiliser IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg,comprimé pelliculé et consultez immédiatement un médecin. Voir égalementrubrique 2.

· sensibilité de la peau à la lumière.

Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertirvotre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site Internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimé pelliculé?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg comprimé pelliculé

· La substance active est :

Ibuprofène...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..400 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Amidon prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique (type A), acidestéarique, povidone K90, silice colloïdale anhydre.

Pelliculage : SEPIFILM blanc [hypromellose (E464), cellulosemicro­cristalline, stéarate de macrogol 40 (type I), dioxyde de titane(E171)].

Qu’est-ce que IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg, comprimé pelliculé etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de20 ou 30 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110 Esplanade du Général de Gaulle

92931 LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110 Esplanade du Général de Gaulle

92931 LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

INPHARMASCI

ZI n°2 DE PROUVY – ROUVIGNIES 1 RUE DE NUNGESSER

59121 PROUVY

FRANCE

Ou

DELPHARM BRETIGNY

USINE DU PETIT PARIS

91220 BRETIGNY SUR ORGE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

A compléter ultérieurement par le titulaire

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

CONSEIL D’EDUCATION SANITAIRE :

« QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE » :

La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre etcomprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de plus de 0,8°C estconsidérée comme une fièvre.

Chez l’adulte : si les troubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vouspouvez prendre un médicament qui contient de l'ibuprofène en respectant lesposologies indiquées.

Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :

· si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée) ;

· si la fièvre persiste de plus de 3 jours ou si elle s'aggrave ;

· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements.

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

« QUE FAIRE EN CAS DE DOULEURS » :

En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,

· si la douleur revient régulièrement ;

· si elle s'accompagne de fièvre ;

· si elle vous réveille la nuit.

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

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