Notice patient - IBUPROFENE URGO 5 %, gel
Dénomination du médicament
IBUPROFENE URGO 5 %, gel
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IBUPROFENE URGO 5 %, gel et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IBUPROFENEURGO 5 %, gel ?
3. Comment utiliser IBUPROFENE URGO 5 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IBUPROFENE URGO 5 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IBUPROFENE URGO 5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : anti-inflammatoire nonstéroïdien en topique, code ATC: M02AA13 (M: Muscle et Squelette).
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien. Il estindiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, en traitement local decourte durée des traumatismes bénins: entorses (foulures), contusions.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER IBUPROFENEURGO 5 %, gel ?
N'utilisez jamais IBUPROFENE URGO 5 %, gel dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),
· peau lésée, quelque soit la lésion: lésions suintantes, eczéma,lésion infectée, brûlure ou plaie.
Avertissements et précautions
· Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de15 ans.
· Ce médicament est à appliquer uniquement au niveau de la régiondouloureuse.
· Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
· L'apparition d'une éruption cutanée après application du gel imposel'arrêt immédiat du traitement.
· Il est recommandé de bien se laver les mains après chaqueutilisation.
En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours ou en cas d'aggravation, ilest impératif de consulter votre médecin.
Autres médicaments et IBUPROFENE URGO 5 %, gel
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
| Ce gel contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments destinés à être appliqués sur la peau contenant del'ibuprofène et/ou des anti-inflammatoires non stéroidiens. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afinde vous assurer de l'absence d'ibuprofène et/ou d'anti-inflammatoires nonstéroidiens. |
IBUPROFENE URGO 5 %, gel avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué surles seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
IBUPROFENE URGO 5%, gel contient de l’alcool benzylique.
Ce médicament contient 10 mg d’alcool benzylique par gramme de gel.L’acool benzylique peut provoquer une légère irritation locale et desréactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER IBUPROFENE URGO 5 %, gel ?
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
Mode d'administration
Voie locale.
Posologie
La posologie usuelle est de 1 application, 3 fois par jour, sur la zonedouloureuse.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la régiondouloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Durée de traitement
Le traitement est limité à 5 jours.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, oupharmacien.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
Si vous avez utilisé plus de IBUPROFENE URGO 5 %, gel que vousn’auriez dû
Rincez abondamment à l'eau.
Si vous oubliez d’utiliser IBUPROFENE URGO 5 %, gel
N'appliquez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéd'appliquer.
Si vous arrêtez d’utiliser IBUPROFENE URGO 5 %, gel
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Exceptionnellement, peuvent survenir des réactions allergiques:
o cutanées,
o respiratoires de type crise d'asthme,
o générales.
Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertirvotre médecin.
· Peuvent survenir également:
o des effets locaux cutanés de type rougeurs, démangeaisons,
o une sensibilité de la peau à la lumière (fréquenceindéterminée),
o d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens,fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de sonétat, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'unpansement fermé.
Dans tous ces cas, avertir votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE URGO 5 %, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassantpas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IBUPROFENE URGO 5 %, gel
· La substance active est :
Ibuprofène......................................................................................................................5,00 g
Pour 100 g.
· Les autres composants sont :
Hydroxyéthylcellulose, hydroxyde de sodium, alcool benzylique, alcoolisopropylique, eau purifiée.
Qu’est-ce que IBUPROFENE URGO 5 %, gel et contenu de l’emballageextérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
Fabricant
LABORATOIRES URGO
AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteinternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Vous venez d'avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser legel pour soulager votre douleur, mais:
En cas d'entorse de la cheville
L'entorse bénigne ou foulure, n'entraîne pas de craquement ni de sensationde déboîtement.
La douleur initiale est vite améliorée par la mise au repos (24 h à48 h).
L'impotence fonctionnelle est quasi inexistante, même si la marche estlégèrement douloureuse. Tout signe de gravité immédiat, persistant ouapparaissant secondairement tels que: douleur pulsatile, hématome important,ecchymose plantaire du pied, doit vous amener à consulter rapidement votremédecin.
En pratique:
Si vous avez plus de 55 ans,
Si vous ne pouvez absolument pas vous mettre en appui sur la jambe pour fairequelques pas,
Ou si un hématome (bleu) apparaît dans les 24 h à 48 h ou s'il existeune déformation ou un œdème (gonflement) très important, vous devezconsulter votre médecin qui seul jugera de la nécessité d'une radiographie etd'un traitement orthopédique;
En cas de lésion du genou
Si vous avez plus de 55 ans,
En cas de gonflement important du genou avec ou sans hématome et/oud'impossibilité d'appui, vous devez aussi consulter votre médecin;
Dans tous les cas
S'il existe une impotence fonctionnelle complète, c'est-à-dire si vous nepouvez-vous servir du membre supérieur ou du membre inférieur et en casd'hématome (« bleu ») important, vous devez aussi consulter sans tarder votremédecin.
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