IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien.

· Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pasmentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours chez l’enfantou l’adolescent, après 3 jours en cas de fièvre et 5 jours en cas dedouleur chez l’adulte.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg, comprimé pelliculé etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IBUPROFENEZENTIVA CONSEIL 200 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg, comprimépelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg, comprimépelliculé?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg, comprimé pelliculéET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : N02B – Autresanalgésiques et antipyrétiques

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien:l'i­buprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg(soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/oudes douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires,cou­rbatures et règles douloureuses.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IBUPROFENEZENTIVA CONSEIL 200 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg, comprimépelliculé :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez des antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par laprise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autresanti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicyli­que(aspirine) ;

· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),

· si vous avez des antécédents de saignements gastro-intestinaux oud'ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS ;

· si vous avez un ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin enévolution ou récidivant ;

· si vous avez une hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébraleou autre hémorragie en cours ;

· antécédents d’ulcère gastro-intestinal ou d’hémorragiegastro-intestinale ;

· si vous avez une maladie grave du foie ;

· si vous avez une maladie grave des reins ;

· si vous avez une maladie grave du cœur ;

· si vous avez un lupus érythémateux disséminé ;

· si vous prenez du mifamurtide : aux doses élevées d’AINS, risque demoindre efficacité du mifamurtide,

· si vous avez un enfant de moins de 6 ans car il peut avaler de travers ets'étouffer ;

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède despropriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfoisgraves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoiresnon-stéroïdiens.

Les médicaments tels qu’IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL pourraient augmenter lerisque de crise cardiaque („infarctus du myocarde“) ou d'accident vasculairecérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sontélevées.

Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.

Si vous avez des problèmes cardiaques, incluant une insuffisance cardiaque,de l’angine de poitrine (douleur à la poitrine) ou si vous avez eu uneattaque cardiaque, un pontage, une artériopathie des membres inférieurs(mauvaise circulation due à un rétrécissement ou une obstruction desartères), ou tout type d’accident vasculaire cérébral (incluant un AVCmineur ou attaque ischémique transitoire « AIT ») ou si vous avez desfacteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pressionartérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé,d’antécédent familial de maladie cardiaque ou AVC ou si vous fumez),veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreIBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg.

Mises en garde spéciales

Si vous êtes une femme, IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL peut altérer votrefertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes quisouhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultéspour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproductionsont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant deprendre IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL.

Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables,en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères etperforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent êtreétroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possiblependant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

Réactions cutanées

Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec untraitement à base de IBUPROFENE ZENTIVA. Arrêtez de prendre IBUPROFENE ZENTIVAet consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruptioncutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signed’allergie, car il peut s’agir des premiers signes d’une réactioncutanée très grave. Voir rubrique 4.

AVANT D'UTILISER CE MEDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN EN CAS :

· d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusitechronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialitépeut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiquesà l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire nonstéroïdien (voir rubrique „Ne prenez jamais IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL200 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants“) ;

· de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Cemédicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves ;

· d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcèrede l'estomac ou du duodénum anciens) ;

· de maladie du cœur, du foie (notamment cirrhose du foie) ou durein ;

· de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionne­llesinfections graves de la peau ;

· de prise de d’un traitement anti-inflammatoire nonstéroïdien (A­INS)

· de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent lerisque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdesoraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est-à-dire InhibiteursSé­lectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant laformation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants telsque la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecinavant de prendre IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg, comprimé pelliculé (voirrubrique „Prise ou utilisation d'autres médicaments“) ;

· de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieuresà 20 mg par semaine ou avec du pémétrexed (voir rubrique „Prise ouutilisation d'autres médicaments“) ;

· d'infection – veuillez consulter le chapitre « Infections »ci-dessous.

Les enfants et adolescents déshydratés ont un risque d’insuffisance­rénale. Demandez l'avis de votre médecin avant d’utiliser IBUPROFENE ZENTIVA200 mg si l’enfant ou l’adolescent n’a pas bu de liquide ou a perdu duliquide suite à des vomissements continus ou à une diarrhée.

En cas d’administration chez le sujet âgé, ce médicament est à utiliseravec prudence.

AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS :

· de troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN ;

· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans lesselles, présence de sang dans les vomissements, coloration des selles en noir),ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICEMEDICAL D'URGENCE ;

· d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à unebrûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), ARRETEZ LE TRAITEMENTET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE ;

· de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crised'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sontles effets indésirables éventuels?»), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMME­DIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.

· de réactions cutanées

Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec untraitement à base d’IBUPROFENE ZENTIVA 200 mg. Arrêtez de prendreIBUPROFENE ZENTIVA 200 mg et consulter immédiatement un médecin si vousdéveloppez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques, dessignes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeurs avec bullesou cloques, ulcérations), rougeur de la peau, rash ou tout autre signed’allergie, car il peut s’agir des premiers signes d’une réactioncutanée très grave. Voir rubrique 4.

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien:l’i­buprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d’autresmédicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris lesinhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l’acideacétyl­salicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autresmédicaments que vous prenez afin de vous assurer de l’absenced’anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l’acide acétylsalicyli­que(aspirine).

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ADVIL 200mg,comprimé enrobé.

Infections

IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL peut masquer des signes d’infections tels quefièvre et douleur. Il est donc possible que IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL retardela mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peutaccroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dansle cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanéesbacté­riennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors quevous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ouqu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg, comprimépelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez ouavez récemment pris un des médicaments suivants en plus d’IBUPROFENE ZENTIVACONSEIL 200 mg, comprimé pelliculé :

· aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens ;

· corticostéroïdes ;

· médicaments anticoagulants (tels que anticoagulants/an­tiagrégantspla­quettaires comme l’aspirine (acide acétylsalicylique), la ticlopidine,l’hé­parine injectable ;

· lithium ;

· méthotrexate ;

· Médicaments qui réduisent la pression artérielle (inhibiteurs del'enzyme de conversion de l'angiotensine tel que le captopril, diurétiques,bêta-bloquants tels que les médicaments contenant de l’aténolol etantagonistes de l'angiotensine II tel que le losartan) ;

· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de lasérotonine (augmentation du risque d’hémorragie digestive)) ;

· pémétrexed ;

· ciclosporine, tacrolimus ;

· mifamurtide ;

· cobimétinib ;

· ténofovir disoproxil.

IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.

Grossesse

Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’améno­rrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.

A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.

Allaitement

Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.

Fertilité

Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges etdes troubles de la vue.

IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg, comprimé pelliculé contient :

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg, comprimé pelliculé?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation dela dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire ausoulagement des symptômes.

Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra êtreutilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infectionet que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ilss’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).

Posologie

ADAPTE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 20 KG (environ 6 ans).

Affections douloureuses et/ou fébriles

Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prisespar jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour).

Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans): 1 comprimé(200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, nepas dépasser 3 comprimés par jour (600 mg).

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11–12 ans): 1 à2 comprimés (200 mg à 400 mg), à renouveler si besoin au bout de6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour(1200 mg).

Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisezla dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire ausoulagement des symptômes.

Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 joursen cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur).

La posologie maximale est de 6 comprimés par jour (1200 mg).

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d'eau.

Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas.

Fréquence d'administration

Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur oude fièvre. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures.

Durée du traitement

Chez l’enfant et l’adolescent, si ce médicament est nécessaire plus de3 jours, ou si les symptômes s’aggravent, il est conseillé de consultervotre médecin.

Chez l’adulte, la durée d'utilisation est limitée à : · 3 jours en cas de fièvre, · 5 jours en cas de douleurs.

Chez l’adulte, si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plusde 3 jours, ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble,en informer votre médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet d'IBUPROFÈNE ZENTIVA CONSEIL, est tropfort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus d’IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg, comprimépelliculé que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus d’IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg, comprimépelliculé que vous n’auriez dû ou si des enfants ont pris le médicamentacci­dentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus procheafin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures àprendre.

Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements(pou­vant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans lesoreilles, confusion et de mouvements oculaires instables. À fortes doses, lessymptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique,pal­pitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez lesenfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation defroid corporel et problèmes respiratoires.

Si vous oubliez de prendre IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg comprimépelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg, comprimépelliculé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les médicaments tels qu’IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL pourraient augmenter lerisque de crise cardiaque (infarctus du myocarde), d’angine de poitrine oud'accident vasculaire cérébral.

Peuvent survenir des réactions allergiques :

· cutanées : éruption sur la peau (rash, « rash maculo-papulaire », «érythème polymorphe », « purpura »), démangeaisons (« prurit »),œdème, aggravation d'urticaire chronique, œdème de la face.

· respiratoires, de type crise d'asthme, gêne respiratoire («bronchospasme »), respiration sifflante ou difficile (« dyspnée »)

· généralisées: brusque gonflement du visage et du cou avec gênerespiratoire (œdème de Quincke), réaction anaphylactique, réactiond’hyper­sensibilité.

Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (enanglais : DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont: éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques etaugmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).

Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie, uneperforation gastro-intestinale ou un ulcère digestif (douleur abdominale,douleur abdominale haute, rejet de sang par la bouche (« hématémèse ») oudans les selles, coloration des selles en noir (« melaena »)), exacerbationd’une inflammation de l’intestin (« colite ») ou d’une maladie de Crohn(voir rubrique „Prendre des précautions particulières avec IBUPROFENEZENTIVA CONSEIL 200 mg, comprimé pelliculé“). Ceux-ci sont d'autant plusfréquents que la posologie utilisée est élevée.

Il peut exceptionnellement être observé des maux de tête accompagnés denausées, de vomissements et de raideur de la nuque : symptômes de laméningite.

Très exceptionnellement peuvent survenir des manifestations bulleuses de lapeau ou des muqueuses (sensation de brûlure accompagnée de rougeur avecbulles, cloques, ulcérations, « Syndrome de Lyell » et « Syndrome deStevens-Johnson »).).

Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées encas de varicelle.

Fréquence indéterminée, éruption étendue squameuse rouge avec des massessous la peau et des cloques principalement situées dans les plis cutanés, surle tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre àl’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguëgénéralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliserIBUP­ROFENE ZENTIVA et consultez immédiatement un médecin. Voir égalementrubrique 2.Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement etavertir votre médecin.

Au cours du traitement, il est possible que surviennent :

· des troubles digestifs: maux d'estomac, vomissements, nausées, diarrhée,consti­pation, flatulence, digestion difficile (« dyspepsis »), distensionabdo­minale, gastrite ;

· exceptionnellement, vertiges, sensations vertigineuses, maux de tête,rares troubles de la vue, diminution importante des urines, présence anormalede sang dans les urines (« hématurie ») et de protéines dans les urines («protéinurie »), insuffisance rénale, et autres maladies du rein (« néphriteinter­stitielle », « syndrome néphrotique », « nécrose papillaire »).

· sensibilité de la peau à la lumière – fréquence indéterminée

Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin.

Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilanhépatique ou de la formule sanguine (baisse anormale du taux des cellulessanguines : des globules blancs (« agranulocytose », « leucopénie ») ou desglobules rouges (« anémie », « anémie aplasique », « anémie hémolytique», diminution de l’hématocrite et de l’hémoglobine) ou des plaquettes («thrombocytopénie »)) pouvant être graves.

Autres effets indésirables très rares

· nervosité, bourdonnement d’oreilles,

· ulcères buccaux,

· pression artérielle anormalement élevée (« hypertension »),

· insuffisance cardiaque,

· problèmes hépatiques: les symptômes peuvent inclure le jaunissement dela peau et du blanc des yeux (« ictère »), hépatite,

· œdème périphérique, gonflement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER Ibuprofène Zentiva Conseil 200 mg, comprimépelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg, comprimé pelliculéaprès la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette. La datede péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient Ibuprofène Zentiva Conseil 200 mg, comprimépelliculé ?

· La substance active est :

Ibuprofène...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...200 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Amidon de maïs, amidon prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique (typeC), acide stéarique, talc, silice colloïdale anhydre.

Pelliculage : hypromellose, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E171),siméticone émulsion SE 4.

Qu’est-ce que IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg, comprimé pelliculé etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé blanc àjaune pâle.

Boîte de 20.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Fabricant

ZENTIVA, K.S

U KABELOVNY 130, DOLNI MECHOLUPY, 102 37

PRAGUE 10 102 37

REPUBLIQUE TCHEQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

„QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE“:

La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre etcomprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de plus de 0,8°C estconsidérée comme une fièvre.

Chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 20 kg (environ 6 ans): si lestroubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre unmédicament qui contient de l'ibuprofène en respectant les posologiesindi­quées.

Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :

· si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée) ;

· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave ;

· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements ;

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

„QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR“:

· En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement ;

· Si la douleur revient régulièrement ;

· Si elle s'accompagne de fièvre ;

· Si elle vous réveille la nuit ;

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

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