Notice patient - ICAZ LP 5 mg, gélule à libération prolongée
Dénomination du médicament
ICAZ LP 5 mg, gélule à libération prolongée
Isradipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ICAZ LP 5 mg, gélule à libération prolongée et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ICAZ LP5 mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre ICAZ LP 5 mg, gélule à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ICZ LP 5 mg, gélule à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ICAZ LP 5 mg, gélule à libération prolongée ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : inhibiteurs des canauxcalciques sélectifs vasculaires – C08CA03
Ce médicament est un antihypertenseur appartenant à la classe desantagonistes du calcium.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’hypertensionartérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ICAZ LP5 mg, gélule ?
Ne prenez jamais ICAZ LP 5 mg, gélule :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un descomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· En cas d’allergie connue à d’autres inhibiteurs des canauxcalciques.
· Choc d’origine cardiaque.
· En cas de douleur de poitrine sévère.
· En cas d’antécédent d’infarctus du myocarde datant de moinsd’un mois.
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE chez l’enfant.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ICAZ.
Il est recommandé d’adapter la posologie chez les personnes âgées, lesinsuffisants rénaux ou hépatiques et les insuffisants cardiaqueschroniques.
Ce médicament sera administré avec prudence :
· en cas de dysfonctionnement sinusal non appareillé (variétéd’arythmie cardiaque chez un patient non porteur d’un pace maker),
· en cas de pression artérielle systolique basse ou de sténose aortiquesévère (rétrécissement de la valve aortique).
Pour toute manifestation de douleur thoracique, consulter votre médecin
Enfants
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE chez l’enfant.
Autres médicaments et ICAZ LP 5 mg, gélule à libération prolongée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ne prenez jamais ICAZ, en même temps que le dantrolène (perfusion).
ICAZ LP 5 mg, gélule à libération prolongée avec <desaliments><et><,><boissons><et><del’alcool>
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
La découverte d’une grossesse alors que vous preniez ce médicamentnécessite de modifier votre traitement antihypertenseur. Prévenez le médecinchargé de surveiller votre grossesse, il vous conseillera un traitement plusadapté.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, ilconvient de ne pas l’utiliser pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les patients amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machinesdoivent être attentifs à la survenue possible de vertiges.
ICAZ LP 5 mg, gélule à libération prolongée contient <{nommer le/lesexcipient (s)}>
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ICAZ LP 5 mg, gélule à libération prolongée?
Posologie
La dose recommandée est d’une gélule à 5 mg.
Chez certains patients (âgés, insuffisants rénaux, insuffisantshépatiques) le traitement débutera à la posologie de 2,5 mg.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration
Voie orale.
Les gélules sont à avaler avec un verre d’eau. Elles doivent êtreavalées intactes et ne doivent pas être mâchées.
Fréquence d'administration
En une prise quotidienne, le matin.
Durée du traitement
ICAZ est habituellement un traitement à long terme. Ne pas arrêterbrutalement votre traitement.
Si vous avez pris plus de ICAZ LP 5 mg, gélule à libération prolongéeque vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ICAZ LP 5 mg, gélule à libérationprolongée
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ICAZ LP 5 mg, gélule à libérationprolongée
Ne changez pas de dose ou n’arrêtez pas de prendre ICAZ sans demanderconseil à votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables possibles avec ICAZ LP 5 mg, gélule à libérationprolongée sont :
Très fréquents (affectant plus de 1 patient sur 10) :
Maux de tête, flushs (bouffées de chaleur), œdème des chevilles.
Fréquents (affectant de 1 à 10 patients sur 100) :
Sensations vertigineuses, tachycardie (accélération du rythme cardiaque),palpitations, difficulté respiratoire, troubles digestifs, polyurie (émissiond’un volume important d’urine), malaise, fatigue.
Peu fréquents (affectant de 1 à 10 patients sur 1000) :
Chute trop importante de la pression artérielle (Hypotension), prisede poids.
Rares (affectant de 1 à 10 patients sur 10 000) :
Augmentation du volume des gencives, gingivite (inflammation desgencives).
Très rares (affectant moins de 1 patient sur 10 000) :
Somnolence, troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou desmouvements anormaux, troubles de la vue, toux, vomissement, nausées,modification des tests hépatiques (hépatite).
Fréquence inconnue :
Éruption cutanée, douleurs thoraciques (angine de poitrine).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ICAZ LP 5 mg, gélule à libération prolongée?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas, ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et sur la plaquette par « EXP ». La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ICAZ LP 5 mg, gélule à libération prolongée
· La substance active est :
Isradipine................................................................................................................................5 mg
· Les autres composants sont :
Silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, palmitate de cétyle,cellulose microcristalline, méthylhydroxypropylcellulose, dioxyde detitane, indigotine, jaune de quinoléine, oxyde de fer jaune, gélatine.
Qu’est-ce que ICAZ LP 5 mg, gélule à libération prolongée et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule à libération prolongée.Boîte de 10, 15, 20, 30 ou 90.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT S.r.l
VIA CAVOUR 70
27035 MEDE (PV)
ITALIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
DB PHARMA
1 BIS RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT HILAIRE
FRANCE
Fabricant
DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
LUITPOLDSTRASSE 1
85276 PFAFFENHOFEN
ALLEMAGNE
ou
MIPHARM SPA
VIA BERNARDO QUARANTA, 12
20141 MILANO
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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