Notice patient - IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer
Dénomination du médicament
IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer
Calcium, vitamine D3
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IDEOS ?
3. Comment prendre IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou àcroquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou àcroquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquerET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
IDEOS contient deux substances actives, le calcium et la vitamine D3(également appelée cholécalciférol).
Il appartient au groupe de médicaments appelés calcium en association avecde la vitamine D et/ou d’autres substances (code ATC : A12AX).
Ce médicament est utilisé :
· chez les personnes âgées, en cas de manque en calcium et envitamine D,
· chez les personnes qui prennent déjà un traitement contre l'ostéoporose(maladie des os où l’os devient moins dense et se fragilise) et qui ont unmanque ou un risque de manque en calcium et en vitamine D.
Ce médicament est réservé à l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IDEOS500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?
Ne prenez jamais IDEOS :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au calcium, à la vitamine D ouà l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’arachide ou au soja, enraison de la présence d’huile de soja hydrogénée,
· si vous avez trop de calcium dans le sang (hypercalcémie),
· si vous avez trop de calcium dans vos urines (hypercalciurie),
· si vous avez une maladie pouvant être responsable d’une augmentation ducalcium dans votre sang et/ou dans vos urines (hyperactivité des glandesparathyroïdes, maladie de la moelle osseuse (myélome), tumeur osseuse maligne,(métastases osseuses)),
· si vous avez des calculs rénaux (lithiase calcique) ou si vous avez desdépôts de calcium au niveau des reins (néphrocalcinose),
· si vous avez une maladie sévère des reins (insuffisance rénalesévère),
· si vous avez un apport excessif en vitamine D (hypervitaminose D).
Avertissements et précautions :
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre IDEOS :
· Si vous souffrez d’une sarcoïdose qui est une maladie qui se manifestele plus souvent par une simple fatigue, une augmentation de la taille desganglions et une inflammation des poumons et d’autres organes,
· Si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale).
· Si vous avez déjà augmenté vos apports en calcium (par des complémentsalimentaires ou des aliments enrichis en calcium, par exemple) et si vous prenezde façon concomitante des médicaments contenant des carbonates (tels que desanti-acides), la quantité de calcium dans votre sang et vos urines doit êtresurveillée.
· Si vous êtes immobilisé(e) pendant une longue période et que laquantité de calcium dans votre sang et/ou vos urines est trop élevée. Votremédecin vous autorisera à reprendre ce médicament quand vous recommencerez àmarcher.
· En cas de traitement prolongé, des analyses de sang et d’urinesrégulières sont nécessaires pour contrôler la quantité de calcium. Cettesurveillance est particulièrement importante chez les personnes âgées etlorsque le traitement est prisen même temps certains médicaments comme desglycosides cardiaques (la digoxine par exemple) ou des diurétiques. En fonctiondu résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voire àinterrompre votre traitement.
· Si vous prenez d’autres médicaments ou d’autres produits contenant ducalcium et/ou de la vitamine D. Des apports trop importants en calcium et envitamine D peuvent être dangereux pour votre santé.
En cas de doute, demander conseil à votre médecin ou à votrepharmacien.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et aux adolescents car sonutilisation n’est pas justifiée dans la population pédiatrique.
Autres médicaments et IDEOS
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
· La digoxine (médicament utilisé pour traiter certains problèmescardiaques) car elle peut provoquer d’avantage d’effets indésirables,
· Les bisphosphonates ou les médicaments contenant du strontium (utilisésdans l’ostéoporose),
· Les antibiotiques (médicaments utilisés contre les infections dues auxbactéries) : tétracycline par voie orale, rifampicine, et certainesfluoroquinolones (ciprofloxacine et norfloxacine)
· Le dolutégravir (médicament utilisé pour traiter le VIH),
· Les médicaments ou compléments contenant du fer ou du zinc,
· L’estramustine (médicament utilisé pour traiter certains cancers de laprostate),
· Les hormones thyroïdiennes, utilisées en cas de maladie de lathyroïde,
· La carbamazépine, la fosphénytoïne, le phénobarbital, la phénytoïne,la primidone : médicaments utilisés pour traiter les crisesd’épilepsie,
· L’orlistat (médicament utilisé dans le traitement de l’obésité)car il peut diminuer la quantité de vitamine D3 absorbée parl’organisme.
· Les diurétiques thiazidiques (médicaments utilisés pour traiter latension artérielle élevée ou les œdèmes) car ils peuvent augmenter laquantité de calcium dans le sang,
Vous devez attendre :
· 30 minutes à plus de 2 heures entre la prise d’IDEOS et celle desbisphosphonates,
· Plus de 2 heures entre la prise d’IDEOS et celle des médicamentssuivants : médicaments contenant du strontium, du fer ou duzinc,l'estramustine, les hormones thyroïdiennes, certaines fluoroquinolones(ciprofloxacine et norfloxacine) et les tétracyclines.
· Il est conseillé de prendre IDEOS au moins 2 heures après ou 6 heuresavant la prise de dolutégravir.
IDEOS avec des aliments et des boissons
Ce médicament est susceptible d'interagir avec certains aliments. Vous devezprendre IDEOS à distance avec certains aliments contenant par exemple :
· de l'acide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé…),
· des phosphates (charcuterie, jambon, saucisses, fromages fondus, crèmesdessert, boissons au cola…),
· ou de l'acide phytique (céréales complètes, légumes secs, grainesoléagineuses, chocolat…).
Grossesse, allaitement et fertilité
IDEOS n’est pas recommandé pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
IDEOS contient du sorbitol, du saccharose et de l’huile de sojahydrogénée.
IDEOS contient 475 mg de sorbitol (E420) dans chaque comprimé. Le sorbitolest une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vousprésentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez étédiagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), untrouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer lefructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ne preniez ou ne receviezce médicament.
IDEOS contient du saccharose (le saccharose est présent en petitesquantités dans le concentrat de cholécalciférol). Si votre médecin vous ainformé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votremédecin avant de prendre ce médicament. En raison de la présence dusaccharose, la prise d’IDEOS de manière prolongée (par exemple pendant deuxsemaines ou plus) peut être nocive pour les dents. IDEOS contient de l'huile desoja hydrogénée. Si vous êtes allergique aux arachides ou au soja, ne prenezpas ce médicament. (Voir paragraphe : « Ne prenez jamais IDEOS »)
3. COMMENT PRENDRE IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou àcroquer?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée, réservée à l'adulte, est de 1 comprimé 2 foispar jour.
Si vous avez pris plus de IDEOS que vous n'auriez dû
Les symptômes suivants peuvent apparaître : perte d’appétit, soifintense, nausées, vomissements, constipation, douleur au niveau du ventre,faiblesse musculaire, fatigue, troubles mentaux, urine abondante, douleurs desos, calculs rénaux et pression artérielle élevée.
Ces symptômes peuvent faire partie du syndrome du buveur de lait. Ilspeuvent survenir lorsque par exemple des médicaments contenant des quantitésimportantes de calcium et de carbonate (tels que des anti-acides) sont prisd’une façon concomitante (voir « Avertissements et précautions »).
Dans ce cas, arrêtez de prendre IDEOS et prévenez immédiatement votremédecin qui prendra les mesures nécessaires.
Si vous prenez trop d’IDEOS pendant une longue période, des dépôts decalcium peuvent apparaître dans les vaisseaux sanguins ou les tissus.
Si vous oubliez de prendre IDEOS
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 sujet sur 100) :
· augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang ou lesurines.
· Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 sujet sur 1000) : constipation, gaz(flatulence), nausées, douleur au niveau du ventre, diarrhée,
· démangeaisons, éruptions sur la peau, plaques rouges qui démangent(urticaire).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir desdonnées disponibles)
Syndrome du buveur de lait associé à une forte concentration de calciumdans le sang (hypercalcémie), un pH sanguin élevé (alcalose) et uneinsuffisance rénale qui peut se produire avec de fortes doses (voir lesparagraphes " Avertissements et précautions " et " Si vous avez pris plus deIDEOS que vous n'auriez dû ").
Réactions allergiques graves telles qu’un gonflement du visage, deslèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultésrespiratoires (angioœdème ou œdème laryngé).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Le bouchon contient de petits granulés de gel de silice pour absorberl'humidité.
Tenir le bouchon hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas avalerles granulés de gel de silice.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle tube et la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer
· Les substances actives sont le calcium et le cholécalciférol (vitamine D3)
· Chaque comprimé contient 500 mg de calcium correspondant à 1250 mg decarbonate de calcium et 400 UI decholécalciférol (vitamine D3) correspondantà 4 mg de concentrat de cholécalciférol sous forme de poudre. Les autrescomposants du comprimé sont :
Xylitol, sorbitol (E420), povidone, stéarate de magnésium, arôme citron(préparations aromatisantes, substances aromatisantes naturelles,maltodextrine, gomme arabique, citrate de sodium, acide citrique, hydroxyanisolebutyle),
Excipients du concentrat de cholécalciférol en poudre : alpha-tocophérol,huile de soja hydrogénée, gélatine, saccharose, amidon de maïs.
Qu’est-ce que IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’un comprimé blanc-gris,carré, à sucer ou à croquer.
Chaque boîte contient 2, 5 ou 10 tubes de 10 comprimés ou 2, 4, 6 ou12 tubes de 15 comprimés.
Toutes les présentations ne sont pas commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
FRANCE
Fabricant
INNOTHERA CHOUZY
RUE RENE CHANTEREAU, CHOUZY SUR CISSE
41150 VALLOIRE-SUR-CISSE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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