Notice patient - IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Imatinib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IMATINIBSANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : L01XE01
IMATINIB SANDOZ est un médicament qui contient une substance active appeléeimatinib. Ce médicament agit par inhibition de la croissance des cellulesanormales des maladies décrites ci-dessous parmi lesquelles certains types decancer.
IMATINIB SANDOZ est un traitement chez les adultes et les enfants de :
· Leucémie myéloïde chronique (LMC)
La leucémie est un cancer des globules blancs du sang. Ces globules blancsaident habituellement l’organisme à se défendre contre les infections. Laleucémie myéloïde chronique est une forme de leucémie dans laquelle certainsglobules blancs anormaux, (appelés cellules myéloïdes), commencent à semultiplier de manière incontrôlée.
· Leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LALPh-positive)
La leucémie est un cancer des globules blancs du sang. Ces globules blancsaident habituellement l’organisme à se défendre contre les infections. Laleucémie aiguë lymphoblastique est une forme de leucémie dans laquellecertains globules blancs anormaux (appelés lymphoblastes) commencent à semultiplier de manière incontrôlée. IMATINIB SANDOZ inhibe la croissance deces cellules.
IMATINIB SANDOZ est également un traitement chez les adultes de :
· Syndromes myéloprolifératifs/myélodysplasiques (SMP/SMD)
Il s’agit d’un groupe de maladies du sang pour lesquelles des cellules dusang commencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB SANDOZinhibe la croissance de ces cellules dans un certain sous-groupe de cesmaladies.
· Syndrome hyperéosinophilique (SHE) et/ou de la leucémie chronique àéosinophiles (LCE)
Ce sont des maladies pour lesquelles des cellules du sang (appeléeséosinophiles) commencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIBSANDOZ inhibe la croissance de ces cellules dans un certain sous-groupe de cesmaladies.
· Tumeurs stromales gastro-intestinales malignes (GIST).
GIST est un cancer de l'estomac et des intestins. Il résulte de lacroissance cellulaire incontrôlée des tissus de support de ces organes.IMATININB SANDOZ inhibe la croissance de ces cellules.
· Dermatofibrosarcome protuberans (DFSP)
Le dermatofibrosarcome est un cancer du tissu sous la peau dans lequelcertaines cellules commencent à se multiplier de manière incontrôlée.IMATINIB SANDOZ inhibe la croissance de ces cellules.
Par la suite dans cette notice, les abréviations ci-dessus sont utiliséespour désigner ces maladies.
Si vous avez des questions sur la façon dont IMATINIB SANDOZ agit oupourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votremédecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IMATINIBSANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?
IMATINIB SANDOZ vous sera prescrit uniquement par un médecin qui al’expérience des médicaments utilisés dans les traitements des cancers dusang ou des tumeurs solides.
Suivez attentivement toutes les instructions qui vous sont données par votremédecin même si elles diffèrent des informations générales qui sontprécisées dans cette notice.
Ne prenez jamais IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculésécable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’imatinib ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Si vous êtes concerné, parlez-en à votre médecin avant de prendreIMATINIB SANDOZ.
Si vous pensez que vous pouvez être allergique mais vous n’êtes pas sûr,demandez l’avis de votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre IMATINIB SANDOZ :
· si vous avez ou avez eu un problème au foie, aux reins ou au cœur,
· si vous recevez un traitement par lévothyroxine car vous avez subi unechirurgie de la thyroïde,
· si vous avez déjà eu ou pourriez avoir actuellement une hépatite B. Eneffet, IMATINIB SANDOZ pourrait réactiver votre hépatite B, ce qui peut êtrefatal dans certains cas. Les patients seront étroitement surveillés par leurmédecin afin de détecter tout signe d’infection avant l’instauration dutraitement.
· si vous présentez des ecchymoses, des saignements, de la fièvre, de lafatigue et une confusion quand vous prenez IMATINIB SANDOZ, contactez votremédecin. Cela peut être un signe de lésion des vaisseaux sanguins connue sousle nom de microangiopathie thrombotique (MAT).
Si l’une de ces situations vous concerne, parlez-en à votre médecin avantde prendre IMATINIB SANDOZ.
Vous pourriez devenir plus sensible au soleil pendant votre traitement parIMATINIB SANDOZ. Il est important de couvrir les zones de la peau exposées ausoleil et d’utiliser un écran solaire avec un facteur de protection solaire(FPS) élevé. Ces précautions doivent également être appliquées chez lesenfants.
Au cours de votre traitement avec IMATINIB SANDOZ, informez immédiatementvotre médecin si vous prenez du poids très rapidement. IMATINIB SANDOZ peutfaire que votre corps va retenir plus d’eau (rétention d’eau sévère).
Pendant votre traitement par IMATINIB SANDOZ, votre médecin surveillerarégulièrement si ce médicament agit. Des examens sanguins seront réaliséset vous serez régulièrement pesé.
Enfants et adolescents
IMATINIB SANDOZ est aussi un traitement de la LMC chez l’enfant etl’adolescent. Aucune expérience de ce médicament n’est disponible chezl’enfant de moins de 2 ans souffrant de LMC.
L’expérience est limitée chez les enfants et adolescents ayant une LALPh-positive et très limitée chez les enfants et adolescents ayant un SMP/SMD,DFSP, GIST et SHE/LCE.
Certains enfants ou adolescents traités par IMATINIB SANDOZ peuvent avoir unretard de croissance. Le médecin surveillera régulièrement la croissance devotre enfant lors des visites prévues.
Autres médicaments et IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculésécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance (tel que le paracétamol) et y compris les médicaments à base deplantes (tel que le millepertuis). Certains médicaments peuvent interagir surl’effet d’IMATINIB SANDOZ lorsqu’ils sont pris en même temps. Ils peuventaugmenter ou diminuer l’effet d’IMATINIB SANDOZ soit en menant à uneaugmentation des effets indésirables ou à une moindre efficacité d’IMATINIBSANDOZ. IMATINIB SANDOZ peut agir de la même façon sur d’autresmédicaments.
Prévenez votre médecin si vous utilisez d’autres médicaments quiempêchent la formation de caillots sanguins.
IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
· IMATINIB SANDOZ ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse àmoins d’une nécessité absolue car il pourrait nuire à votre bébé. Votremédecin discutera avec vous des risques possibles de prendre IMATINIB SANDOZ aucours de la grossesse.
· Chez les femmes pouvant être enceintes, une contraception efficace doitêtre conseillée pendant le traitement et pendant les 15 jours suivantl’arrêt du traitement.
· N’allaitez pas au cours du traitement par IMATINIB SANDOZ et pendant les15 jours suivant l’arrêt du traitement, car cela pourrait être nocif pourvotre bébé.
· Il est conseillé aux patients qui s'inquièteraient de leur féconditélors de la prise d’IMATINIB SANDOZ de consulter leur médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez avoir des vertiges, des étourdissements ou des troubles de lavision lorsque vous prenez ce traitement. Si cela se produit, ne conduisez pasou n’utilisez pas de machines jusqu’à ce que vous vous sentiez denouveau bien.
3. COMMENT PRENDRE IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécable?
Votre médecin vous a prescrit IMATINIB SANDOZ car vous souffrez d’unemaladie grave. IMATINIB SANDOZ peut vous aider à lutter contre cettemaladie.
Toutefois, veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactementles indications de votre médecin ou pharmacien. Il est important de le faireaussi longtemps que votre médecin ou votre pharmacien vous le dit. Vérifiezauprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Vous ne devez pas arrêter de prendre IMATINIB SANDOZ à moins que votremédecin vous l’ait dit. Si vous ne pouvez pas prendre ce médicament alorsque votre médecin vous l’a prescrit ou si vous pensez que vous n’en avezplus besoin, contactez immédiatement votre médecin.
Quelle dose d’IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécableprendre ?
Utilisation chez les adultes
Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés vous devrezprendre.
· Si vous êtes traité(e) pour une LMC :
En fonction de votre état la dose usuelle pour débuter est soit 400 mgsoit 600 mg :
– pour 400 mg prendre un comprimé une fois par jour,
– pour 600 mg prendre un comprimé à 400 mg plus 2 comprimés à100 mg une fois par jour.
· Si vous êtes traité(e) pour un GIST :
La dose initiale est de 400 mg soit prendre 1 comprimé une foispar jour.
Pour les LMC et les GIST, votre médecin peut prescrire une dose plusélevée ou plus faible en fonction de votre réponse au traitement. Si votredose est de 800 mg par jour (2 comprimés), vous devrez prendre 1 compriméle matin et 1 comprimé le soir.
· Si vous êtes traité(e) pour une LAL Ph-positive :
La dose initiale est de 600 mg, soit prendre 1 comprimé à 400 mg plus2 comprimés à 100 mg une fois par jour.
· Si vous êtes traité(e) pour un SMD/SMP :
La dose initiale est de 400 mg, soit prendre 1 comprimé une foispar jour.
· Si vous êtes traité(e) pour un SHE/LCE :
La dose initiale est de 100 mg, soit prendre 1 comprimé à 100 mg unefois par jour. Votre médecin peut décider d’augmenter la dose initiale à400 mg, soit prendre 1 comprimé à 400 mg une fois par jour, en fonction devotre réponse au traitement.
· Si vous êtes traité(e) pour un DFSP:
La dose est de 800 mg par jour (2 comprimés), soit 1 comprimé à prendrele matin et le second le soir.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Votre médecin vous dira combien d’IMATINIB SANDOZ donner à votre enfant.La dose d’IMATINIB SANDOZ à avaler dépendra de l’état de votre enfant, desa taille et de son poids. La dose quotidienne totale à avaler chez l’enfantne doit pas dépasser 800 mg dans la LMC et 600 mg dans la LAL Ph-positive. Letraitement peut être donné à votre enfant soit en une seule prise par jour oubien la dose quotidienne peut être répartie en deux prises (la moitié lematin et l’autre moitié le soir).
Le comprimé pelliculé sécable peut être divisé en doses égales.
Quand et comment prendre IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculésécable ?
· prenez IMATINIB SANDOZ au cours d’un repas, cela vous aidera àprotéger votre estomac des problèmes avec IMATINIB SANDOZ,
· avalez les comprimés entiers avec un grand verre d’eau.
Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés, vous pouvez les dissoudre dansun verre d’eau plate ou de jus de pomme :
· prenez environ 200 mL pour chaque comprimé de 400 mg,
· remuez avec une cuillère jusqu’à dissolution complète descomprimés,
· lorsque les comprimés sont complètement dissous, buvez tout de suite latotalité du contenu du verre. Des traces des comprimés dissous peuvent resterdéposées dans le verre.
Combien de temps prendre IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculésécable ?
Continuez à prendre IMATINIB SANDOZ tous les jours aussi longtemps que votremédecin vous le dira.
Si vous avez pris plus de IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculésécable que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, informez-enimmédiatement votre médecin.
Vous pourriez nécessiter une surveillance médicale. Emportez avec vous laboîte de votre traitement.
Si vous oubliez de prendre IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculésécable :
· si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous enapercevez. Toutefois s’il est presque le moment de prendre la dose suivante,ne prenez pas la dose oubliée,
· continuez votre traitement selon la posologie habituelle,
· ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéde prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Ils sont habituellement légers à modérés.
Certains effets peuvent être graves. Prévenez immédiatement votre médecinsi vous présentez l’un des effets suivants :
Très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) ou fréquents(pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· prise rapide de poids. IMATINIB SANDOZ peut faire que votre corps varetenir plus d’eau (rétention hydrique sévère),
· signes d’infection tels que fièvre, frissons intenses, maux de gorge ouulcérations de la bouche,
IMATINIB SANDOZ peut réduire le nombre de globules blancs sanguins, aussivous pouvez être plus sensible aux infections,
· saignements ou bleus sans raison évidente (lorsque vous ne vous êtes pasfait mal vous-même).
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) ou rares(pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :
· douleur thoracique ou rythme cardiaque irrégulier (signes de problèmescardiaques),
· toux, difficultés ou douleurs respiratoires (signes de problèmespulmonaires),
· sensations d’étourdissements, sensations vertigineuses ou unévanouissement (signes d’une baisse de la pression artérielle),
· mal au cœur (nausées) avec perte de l’appétit, coloration foncée desurines, jaunissement de la peau ou des yeux (signes de problèmeshépatiques),
· éruption, rougissement de la peau avec des cloques sur la peau, leslèvres, la bouche ou les yeux, la peau qui pèle, fièvre, survenue de tachesrouges ou pourpres, démangeaisons, sensations de brûlures, éruptionpustuleuse (signes de problèmes cutanés),
· douleur abdominale sévère, sang dans les vomissements, les selles ou lesurines, ou selles noires (signes de problèmes gastro-intestinaux),
· réduction importante du volume urinaire, sensation de soif (signes deproblèmes rénaux),
· mal au cœur (nausée) avec diarrhée et vomissements, douleursabdominales ou fièvre (signes de problèmes intestinaux),
· maux de tête sévères, faiblesse ou paralysie des membres ou de la face,difficultés pour parler, perte de connaissance soudaine (signes de problèmesdu système nerveux tels qu’un saignement ou un gonflement au niveau du crâneou du cerveau),
· pâleur, sensation de fatigue, essoufflements, urines foncées (signes defaibles taux des globules rouges du sang),
· douleur au niveau des yeux ou détérioration de la vue, saignement dansles yeux,
· douleurs aux hanches, difficultés à marcher,
· orteils ou doigts froids ou engourdis (signes du syndrome de Raynaud),
· gonflement soudain et rougeur de la peau (signes d’une infection de lapeau appelée cellulite),
· difficulté à entendre,
· faiblesse musculaire et spasmes musculaires avec un rythme cardiaqueirrégulier (signes d’une variation de la quantité de potassium dansle sang),
· contusion (bleus),
· douleurs d’estomac, avec mal au cœur (nausée),
· crampes musculaires avec fièvre, urines rouge-brun, douleur ou faiblessede vos muscles (signes de problèmes musculaires),
· douleurs pelviennes quelquefois accompagnées de nausées et devomissements, avec des saignements vaginaux inattendus, des sensations devertiges ou d’évanouissement en raison d’une pression artérielle basse(signes de problèmes des ovaires ou de l’utérus),
· nausées, essoufflement, pouls irrégulier, urine trouble, fatigue et/oudouleurs articulaires associées à des anomalies des résultats des analyses desang (par exemple : hyperkaliémie, hyperurémie, hypercalcémie ethypophosphorémie),
· caillots de sang dans les petits vaisseaux sanguins (microangiopathiethrombotique).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la basedes données disponibles) :
· association d’une éruption cutanée sévère et généralisée, denausées, de fièvre, d’un taux élevé de certains globules blancs dans lesang (éosinophiles) ou d’une coloration jaune de la peau ou des yeux (signesd’une jaunisse) avec essoufflement, douleur ou gêne dans la poitrine,diminution importante du débit urinaire et sensation de soif, etc. (signesd’une réaction allergique liée au traitement : syndrome DRESS),
· insuffisance rénale chronique,
· réapparition (réactivation) de l’hépatite B si vous avez déjà euune hépatite B dans le passé (infection hépatique).
Si vous présentez l’un des effets décrits ci-dessus, parlez-enimmédiatement à votre médecin.
Les autres effets indésirables peuvent être :
Très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) :
· maux de tête ou sensation de fatigue,
· mal au cœur (nausées), envie de vomir (vomissements), diarrhée ouindigestion,
· éruption,
· crampes musculaires ou articulaires, douleurs osseuses ou musculairespendant le traitement par IMATINIB SANDOZ ou après l’arrêt dutraitement,
· œdèmes tels que gonflement des chevilles ou gonflement des yeux,
· prise de poids.
Si l’un de ces effets vous affecte sévèrement, informez votremédecin.
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· anorexie, perte de poids ou trouble du goût,
· sensations vertigineuses ou faiblesse,
· difficulté d’endormissement (insomnie),
· écoulement de l’œil avec démangeaisons, rougeur ou gonflement(conjonctivite), yeux larmoyants ou vision trouble,
· saignement du nez,
· douleur ou gonflement de l’abdomen, flatulence, brûlures d’estomac ouconstipation,
· démangeaisons,
· perte inhabituelle ou raréfaction des cheveux,
· engourdissement des mains ou des pieds,
· aphtes,
· gonflement des articulations et douleurs articulaires,
· bouche sèche, peau sèche ou œil sec,
· diminution ou augmentation de la sensibilité cutanée,
· bouffées de chaleur, frissons ou sueurs nocturnes.
Si l’un de ces effets vous affecte sévèrement, informez votremédecin.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la basedes données disponibles) :
· rougeur et/ou gonflement de la paume des mains et de la plante des piedsqui peuvent être accompagnés de sensations de picotements et de brûluresdouloureuses,
· lésions cutanées douloureuses et/ou bulleuses,
· retard de croissance chez l’enfant et l’adolescent.
Si l’un de ces effets vous affecte sévèrement, informez votremédecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte ou la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l’emballage extérieur d'origine à l’abri del’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Imatinib (sous forme demésilate)....................................................................................400 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, crospovidone (type A),hypromellose, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Pelliculage du comprimé : oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune(E172), macrogol 4000, talc, hypromellose.
Qu’est-ce que IMATINIB SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’un comprimé pelliculé sécable,avec une longueur d’environ 19,2 mm et une largeur approximative de 7,7 mm,de couleur jaune très foncé à brun orangé, ovaloïde, biconvexe, à bordsbiseautés, portant l’inscription « 400 » gravée sur une face et une barrede sécabilité sur l’autre face et « SL » de part et d’autre de la barrede sécabilité.
Les comprimés sont disponibles en boîtes de 10, 30, 50, 60, 80 ou90 comprimés pelliculés sécables.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Fabricant
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
VEROVSKOVA ULICA 57
1526 LJUBLJANA
SLOVENIE
OU
SALUTAS PHARMA GMBH
OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
OU
NOVARTIS PHARMA GMBH
ROONSTRASSE 25
90429 NÜRNBERG
ALLEMAGNE
OU
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
TRIMLINI 2D
9220 LENDAVA
SLOVENIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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