Notice patient - INDIARAL 2 mg, gélule
Dénomination du médicament
INDIARAL 2 mg, gélule
Chlorhydrate de lopéramide
Encadré
Lisez attentivement cette notice car elle contient des informationsimportantes.
· Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut êtreutilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.
· La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveauxtroubles, imposent de prendre un avis médical.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien ou à votre médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE INDIARAL 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INDIARAL2 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE INDIARAL 2 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER INDIARAL 2 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE INDIARAL 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-DIARRHEIQUE
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte(à partir de 15 ans).
Ce traitement est un complément des mesures diététiques: lireattentivement le chapitre «précaution d'emploi».
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INDIARAL2 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais INDIARAL 2 mg, gélule:
· si vous souffrez d'une maladie chronique de l'intestin et du côlon,notamment au cours des poussées aiguës de recto-colite hémorragique,
· en cas d'allergie à l'un des constituants de la gélule.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec INDIARAL 2 mg, gélule:
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
ATTENTION: vous ne devez pas prendre ce médicament:
· en cas de fièvre, de vomissement,
· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,
· si votre diarrhée survient au cours d'un traitement antibiotique (risqued'atteinte sévère du côlon).
De même vous devez arrêter ce traitement et consulter rapidement votremédecin dans les cas suivant:
· en cas de fièvre, de vomissement,
· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,
· en l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement,
· en cas de constipation ou de distension abdominale,
· en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, cessignes montrent un début de déshydratation c'est à dire de perte importantede liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité deprescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voieintraveineuse.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au lactose (maladiehéréditaire rare).
Précautions d'emploi
N'utilisez ce médicament qu'avec précaution (précautions d'emploi)
PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN en cas de maladie du foie car une surveillancemédicale pendant le traitement est nécessaire
La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.
Il est nécessaire de:
· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin decompenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (boire au moins2 litres)
· s'alimenter le temps de la diarrhée,
o supprimez les crudités, les fruits, les légumes verts, les platsépicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
o privilégiez les viandes grillées, le riz.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
| Ce médicament contient du LOPERAMIDE. D'autres médicaments encontiennent… Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximalesconseillées (voir Posologie). |
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
| Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin oude votre pharmacien. Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. |
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre cetraitement.
L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par cemédicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Attention, ce médicament provoque parfois une somnolence discrète ettransitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux lors de la conduite devéhicules et de l'utilisation de certaines machines.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE INDIARAL 2 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
| N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant (moins de 15 ans) |
Posologie
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
· Commencez par 2 gélules en une seule prise (soit 4 mg delopéramide),
· Si la diarrhée continue: après chaque selle non moulée, prenez1 gélule supplémentaire, mais:
o ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
o ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Mode d'administration
Voie orale.
Avalez les gélules à l'aide d'un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Espacez les prises,
Prenez 1 gélule après chaque selle non moulée mais:
· ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
· ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Durée de traitement
| La durée d'utilisation est limitée à 2 jours |
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de INDIARAL 2 mg, gélule que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENTVOTRE MEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, INDIARAL 2 mg, gélule est susceptible d'avoirdes effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Constipation et/ou distension du ventre,
· Douleurs du ventre, ballonnements, nausées, vomissements, sécheresse dela bouche,
· Réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire etexceptionnellement choc allergique grave),
· Fatigue, somnolence, vertige.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER INDIARAL 2 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser INDIARAL 2 mg, gélule après la date de péremptionmentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient INDIARAL 2 mg, gélule ?
La substance active est:
Chlorhydrate de lopéramide.................................................................................................................2 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Amidon de riz, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, talc.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane(E171).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que INDIARAL 2 mg, gélule et contenu de l'emballageextérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 6 ou 12.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
GIFRER BARBEZAT
8–10, rue Paul Bert
69150 DECINES-CHARPIEU
Exploitant
Laboratoires GIFRER BARBEZAT
8–10, rue Paul Bert
BP 165
69151 DECINES CEDEX
Fabricant
Laboratoires GIFRER BARBEZAT
8–10, rue Paul Bert
BP 165
69151 DECINES CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
Ce traitement contre les symptômes des diarrhées aiguës, ne dispense pasd'une réhydratation importante, accompagnée d'une hygiène diététique sinécessaire (préférez boissons sucrées, bouillons salés, évitez lait,légumes verts, crudités, fruits, épices) jusqu'à disparition desdiarrhées.
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