INDIARAL 2 mg, gélule - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

INDIARAL 2 mg, gélule

Chlorhydrate de lopéramide

Encadré

Lisez attentivement cette notice car elle contient des informationsim­portantes.

· Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut êtreutilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.

· La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveauxtroubles, imposent de prendre un avis médical.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien ou à votre médecin.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE INDIARAL 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INDIARAL2 mg, gélule ?

3. COMMENT PRENDRE INDIARAL 2 mg, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER INDIARAL 2 mg, gélule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE INDIARAL 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothéra­peutique

ANTI-DIARRHEIQUE

(A: appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte(à partir de 15 ans).

Ce traitement est un complément des mesures diététiques: lireattentivement le chapitre «précaution d'emploi».

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INDIARAL2 mg, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais INDIARAL 2 mg, gélule:

· si vous souffrez d'une maladie chronique de l'intestin et du côlon,notamment au cours des poussées aiguës de recto-colite hémorragique,

· en cas d'allergie à l'un des constituants de la gélule.

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec INDIARAL 2 mg, gélule:

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

ATTENTION: vous ne devez pas prendre ce médicament:

· en cas de fièvre, de vomissement,

· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,

· si votre diarrhée survient au cours d'un traitement antibiotique (risqued'atteinte sévère du côlon).

De même vous devez arrêter ce traitement et consulter rapidement votremédecin dans les cas suivant:

· en cas de fièvre, de vomissement,

· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,

· en l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement,

· en cas de constipation ou de distension abdominale,

· en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, cessignes montrent un début de déshydratation c'est à dire de perte importantede liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité deprescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voieintraveineuse.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au lactose (maladiehérédi­taire rare).

Précautions d'emploi

N'utilisez ce médicament qu'avec précaution (précautions d'emploi)

PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN en cas de maladie du foie car une surveillancemé­dicale pendant le traitement est nécessaire

La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.

Il est nécessaire de:

· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin decompenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (boire au moins2 litres)

· s'alimenter le temps de la diarrhée,

o supprimez les crudités, les fruits, les légumes verts, les platsépicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.

o privilégiez les viandes grillées, le riz.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre cetraitement.

L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par cemédicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Attention, ce médicament provoque parfois une somnolence discrète ettransitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux lors de la conduite devéhicules et de l'utilisation de certaines machines.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE INDIARAL 2 mg, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).

· Commencez par 2 gélules en une seule prise (soit 4 mg delopéramide),

· Si la diarrhée continue: après chaque selle non moulée, prenez1 gélule supplémentaire, ma­is:

o ne jamais dépasser 6 gélules par jour,

o ne jamais dépasser 2 jours de traitement.

Mode d'administration

Voie orale.

Avalez les gélules à l'aide d'un verre d'eau.

Fréquence d'administration

Espacez les prises,

Prenez 1 gélule après chaque selle non moulée mais:

· ne jamais dépasser 6 gélules par jour,

· ne jamais dépasser 2 jours de traitement.

Durée de traitement

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de INDIARAL 2 mg, gélule que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENTVOTRE MEDECIN.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, INDIARAL 2 mg, gélule est susceptible d'avoirdes effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· Constipation et/ou distension du ventre,

· Douleurs du ventre, ballonnements, nausées, vomissements, sécheresse dela bouche,

· Réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire etexceptionne­llement choc allergique grave),

· Fatigue, somnolence, vertige.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER INDIARAL 2 mg, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser INDIARAL 2 mg, gélule après la date de péremptionmen­tionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'envi­ronnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient INDIARAL 2 mg, gélule ?

La substance active est:

Chlorhydrate de lopéramide...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­......2 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

Amidon de riz, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, talc.

Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane(E171).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que INDIARAL 2 mg, gélule et contenu de l'emballageex­térieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 6 ou 12.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent

Titulaire

GIFRER BARBEZAT

8–10, rue Paul Bert

69150 DECINES-CHARPIEU

Exploitant

Laboratoires GIFRER BARBEZAT

8–10, rue Paul Bert

BP 165

69151 DECINES CEDEX

Fabricant

Laboratoires GIFRER BARBEZAT

8–10, rue Paul Bert

BP 165

69151 DECINES CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

Ce traitement contre les symptômes des diarrhées aiguës, ne dispense pasd'une réhydratation importante, accompagnée d'une hygiène diététique sinécessaire (préférez boissons sucrées, bouillons salés, évitez lait,légumes verts, crudités, fruits, épices) jusqu'à disparition desdiarrhées.

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