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INOTYOL, pommade - notice patient, effets secondaires, posologie

Dostupné balení:

Notice patient - INOTYOL, pommade

Dénomination du médicament

INOTYOL, pommade

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que INOTYOL, pommade et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser INOTYOL,pommade ?

3. Comment utiliser INOTYOL, pommade ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver INOTYOL, pommade ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE INOTYOL, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : PROTECTEUR CUTANE (D.Dermatologie).

Traitement d’appoint des dermites irritatives.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER INOTYOL,pommade ?

N’utilisez jamais INOTYOL, pommade :

· allergie connue à l'un des constituants.

· dermatose infectée ou suintante.

· enfants ayant des antécédents de convulsions dues à la fièvre ou non(en raison de la présence de dérivés terpéniques dans la formule).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvententraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type deconvulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respectez les conseils d'utilisation :

· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée(voir Comment utiliser INOTYOL, pommade),

· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

· respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.

Précaution d'emploi

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTREMEDECIN.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser INOTYOL,pommade.

Autres médicaments et INOTYOL, pommade

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

INOTYOL, pommade avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, ce médicament ne devrait pasêtre utilisé.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

INOTYOL, pommade contient de la graisse de laine, de l’alcool et del’huile essentielle de lavande contenant du limonène, du linalol et desdérivés terpéniques.

Ce médicament contient 0,15 g d’alcool pour un tube de 50 g. Cela peutprovoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée. Les effetsgénéraux et cutanés de l’alcool sont augmentés chez les nouveau-nés etnourrissons (de moins de 2 ans) comparés aux autres enfants et adultes, liésà une absorption plus élevée à travers la peau. Parlez-en à votre médecinou votre pharmacien avant d’administrer ce médicament à votre bébé.

Ce médicament contient de la graisse de laine et peut provoquer desréactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

Ce médicament contient un parfum contenant du limonène et du linalol quipeuvent provoquer des réactions allergiques.

3. COMMENT UTILISER INOTYOL, pommade ?

Posologie

Appliquer en couche épaisse 2 à 3 fois par jour.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée.

Si vous avez utilisé plus de INOTYOL, pommade que vous n’auriez dû :

En cas de surdosage, risque d'accident neurologique à type de convulsionschez le nourrisson et chez l'enfant et possibilité d'agitation et de confusionchez les sujets âgés.

Si vous oubliez d’utiliser INOTYOL, pommade :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser INOTYOL, pommade :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde,notamment risque d'allergie à l'un des constituants de la pommade (graisse delaine, benjoin…).

En raison de la présence, en tant qu'excipients, de dérives terpéniques eten cas de non respect des doses préconisées :

· risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson,

· possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER INOTYOL, pommade ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.

Avant ouverture : à conserver à une température ne dépassantpas 30°C.

Après première ouverture du tube, le médicament doit être conservémaximum 6 mois à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient INOTYOL, pommade

· Les substances actives sont :

Ichthyolammoni­um...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........1,474 g

Extrait fluided’hamamé­lis..........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............0,984 g

Oxyde dezinc.......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....14,763 g

Dioxyde detitane.....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­....5,905 g

Benjoin duLaos.......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­....0,100 g

Pour 100 g de pommade.

· Les autres composants sont :

Graisse de laine, vaseline, paraffine liquide légère, huile essentielle delavande, alcool, eau purifiée.

Qu’est-ce que INOTYOL, pommade et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de pommade, tube de 50 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN MEDICAL SAS

40–44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

42 RUE DE LONGVIC

21300 CHENOVE

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES URGO

AVENUE DE STRASBOURG

ZONE EXCELLENCE 2000

21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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