Notice patient - IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimésécable
Iodure de potassium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
AVERTISSEMENT
CE MEDICAMENT EST DESTINE A ETRE UTILISE DANS DES CIRCONSTANCESEXCEPTIONNELLES. IL EST IMPERATIF DE LE CONSERVER DANS UN ENDROIT CONNU ETACCESSIBLE, DONT VOUS VOUS SOUVIENDREZ FACILEMENT.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg,comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IODURE DEPOTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg,comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES65 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES65 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTIDOTE – V (autres).
IODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 65 mg, comprimé sécableest indiqué pour prévenir l’accumulation d’iode radioactif dans lathyroïde, dans le cas d’une possible contamination par des radioélémentsémis accidentellement par une installation nucléaire.
Ces comprimés ne doivent être pris que sur instruction formelle desautorités compétentes qui définissent les populations à qui le médicamentdoit être administré. Ce n’est qu’en cas de danger lié à des émissionsaccidentelles d’iode radioactif dans une installation nucléaire que laconsigne d’ingérer ce médicament sera diffusée par tout moyen approprié(tel la radio) aux populations exposées.
POUR UNE EFFICACITE MAXIMALE, PRENDRE LE TRAITEMENT DES RECEPTION DESINSTRUCTIONS DES AUTORITES COMPETENTES.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IODURE DEPOTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécable ?
Le traitement doit être pris dès réception des instructions des autoritéscompétentes, l’efficacité étant très diminuée si l’administration estdébutée à partir d’1 heure après la radio-contamination.
Le risque de contamination de la thyroïde par l’iode radioactif est telque les mesures de prévention sont d’autant plus indispensables que lessujets sont plus jeunes.
Il est recommandé de consulter un médecin aussitôt que possible après laprise d’iodure de potassium dans les situations suivantes :
· personnes ayant un antécédent ou une pathologie thyroïdienne encours ;
· femmes enceintes ou allaitantes ;
· nourrissons et enfants de moins de un an.
Ne prenez jamais IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg,comprimé sécable :
· si vous êtes allergique à l’iodure de potassium ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
En dehors d'une allergie connue à l'un des constituants de ce médicament,il n’existe pas de contre-indication à l’utilisation de ce médicament surinstruction des autorités compétentes.
En l’état actuel des connaissances, en dehors de quelques pathologiesimmunologiques préexistantes rarissimes (dermatites herpétiformes ou desvascularites hypocomplémentaires) il n’y a pas de contre-indication àl’administration d’iodure de potassium, notamment aux enfants et auxadolescents jusqu’à 20 ans et aux femmes enceintes.
Avertissements et précautions
Chez les sujets porteurs de goitres anciens, surtout s’il s’agit degoitres volumineux ou autonomes (« pré-toxique », à TSH freinée),l’administration d’une quantité forte d’iodure, même en dose unique,peut induire une hyperthyroïdie. Un avis médical préalable est doncsouhaitable chez ces patients lorsqu’ils sont concernés par la distributionde comprimés d’iodure de potassium.
Il n’existe pas d’intolérance à l’iode sous forme d’iodure depotassium.
Si vous avez eu une réaction antérieure lors d’une injection d’unproduit iodé de contraste radiologique, de l’emploi d’un antiseptique àbase d’iode sur la peau, ou de la consommation de poissons, de crustacés oude mollusques, consulter un médecin sans attendre qu’une instruction de prisene soit donnée par les autorités afin d’utiliser IODURE DE POTASSIUMPharmacie Centrale des Armées 65 mg, comprimé sécable.
Autres médicaments et IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES65 mg, comprimé sécable
Si vous devez prendre un médicament antiacide après la prise d’IODURE DEPOTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 65 mg, comprimé sécable, vous devezdifférer la prise de ce médicament d’au moins deux heures. Les médicamentsantiacides peuvent en effet réduire l’absorption digestive de l’iodure depotassium.
IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécableavec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En cas d’alerte et d’instruction formelle des autorités compétentes,les femmes enceintes sont prioritaires pour bénéficier d’un traitement parIODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 65 mg, comprimé sécable.Ce traitement doit être pris quel que soit l’âge de la grossesse dans le butde protéger la thyroïde de la mère et à partir du 2ème trimestre, celle dufœtus qui commence à concentrer l’iode à partir de la 10ème –12èmesemaine. Une surveillance échographique du fœtus sera ensuite effectuéejusqu’à la fin de la grossesse. Un suivi médical et biologique de l’enfantsera réalisé après sa naissance.
La prise de ce médicament est possible et ne doit pas être différée encas d’allaitement.
Il est recommandé aux femmes enceintes ou allaitantes, ainsi qu’auxnourrissons et enfants de moins d’un an, de consulter un médecin aussitôtque possible après la prise du traitement par l’iodure de potassium.
Dans les deux cas, consulter votre médecin après la prise d’IODURE DEPOTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 65 mg, comprimé sécable.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg, comprimé sécablecontient silice colloïdale anhydre, huile de coton hydrogénée, cellulosemicrocristalline.
3. COMMENT PRENDRE IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES65 mg, comprimé sécable ?
La prise du traitement ne devra se faire que sur instructions des autoritéscompétentes.
La durée du traitement peut varier d’une prise unique à une prisequotidienne réitérée pendant 7 jours maximum. Il est cependant souhaitabled’exclure la prise réitérée d’iodure de potassium chez la femme enceinteet allaitante, et l’enfant de moins de 12 ans qui devront être évacués enpriorité hors de la zone contaminée.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
· Adultes et enfants de plus de 12 ans : 2 comprimés pouvant êtredissous dans une boisson (eau, lait ou jus de fruit), en une prise quotidienneréitérée pendant maximum 7 jours, sauf instructions contraires desautorités compétentes.
· Enfants de 36 mois à 12 ans : 1 comprimé pouvant être dissous dansune boisson (par exemple lait ou jus de fruit), en une prise unique.
· Nourrissons jusqu’à 36 mois : ½ comprimé pouvant être dissous dansune boisson (par exemple biberon de lait ou jus de fruit), en une priseunique.
· Nouveau-nés (moins de 1 mois) : ¼ de comprimé pouvant être dissousdans une boisson (biberon de lait), en une prise unique.
Mode d’administration
Voie orale
Immédiatement dès que l’instruction des autorités compétentes a étédonnée.
Vous pouvez dissoudre IODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées65 mg, comprimé sécable, dans une boisson, telle que du lait ou du jus defruit, pour permettre l’administration aux enfants. Dans ces conditions, lasolution obtenue ne doit pas être conservée et doit être administréeimmédiatement.
Cette dissolution du médicament dans du lait ou du jus de fruit permet defaciliter la prise par un enfant et diminue le goût métallique qui peut êtreperçu aux doses préconisées.
Si vous avez pris plus de IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES65 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû
Si vous avez pris une dose d’IODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale desArmées 65 mg, comprimé sécable, supérieure à celle qui vous a étéindiquée par les autorités compétentes, consultez un médecin ou unpharmacien.
Si vous oubliez de prendre IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES65 mg, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES65 mg, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout lemonde :
· poussée de fièvre ;
· douleurs articulaires ;
· éruptions cutanées transitoires et spontanément régressives ;
· réactions allergiques (œdème, trouble respiratoire).
Il n’est pas démontré que ces manifestations sont liées à la prised’iodure de potassium.
IODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 65 mg, comprimé sécablepeut avoir des effets indésirables sur le fonctionnement de la glandethyroïde, liés à une surcharge d’iode ; il s’agit alors de thyroïditesubaiguë à l’iode, d’hyperthyroïdie et de goitre par blocage del’hormonosynthèse.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES65 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri del’humidité, à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg,comprimé sécable
· La substance active est :
Iodure depotassium.........................................................................................................65 mg
Pour un comprimé sécable
· Les autres composants sont : Silice colloïdale anhydre, huile de cotonhydrogénée, cellulose microcristalline.
Qu’est-ce que IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 mg,comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de comprimé sécable.
Les comprimés sont blancs, ronds, quadrisécables.
Boite de 10, 30 ou 1000 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX
Fabricant
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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